이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

새로운 원격 의료 도구 myIBDcoach를 사용한 네덜란드의 염증성 장질환 환자 통합 치료: 무작위 통제 시험 (myIBDcoach)

2017년 3월 27일 업데이트: Maastricht University Medical Center

염증성 장질환(IBD)은 주로 젊은 층에서 진단되는 무효화 질환입니다. 이 질병은 이질적인 표현형과 발적 및 관해에 의한 질병 경과를 특징으로 합니다. 대부분의 만성 질환과 마찬가지로 IBD의 경제적 부담은 직접적인 의료 비용과 장애로 인해 중요합니다. 네덜란드에서 IBD 환자를 위한 건강 관리 개편은 여러 가지 이유로 필요합니다. 첫 번째 만성 (준)임상 점막 염증은 돌이킬 수 없는 장 손상 및 합병증을 초래하며 현재 사용 가능한 약물 중 어느 것도 모든 환자에게 효과적이지 않으며 많은 약물이 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 질병의 합병증과 부작용을 예방하기 위해 IBD를 주의 깊게 모니터링해야 합니다. 그러나 네덜란드에서는 IBD 발병률이 증가하고 있는 위장병 전문의가 부족합니다. 둘째, 의료 종사자의 직접적인 참여, 환자 권한 부여 및 통합 치료가 만성 질환의 결과를 개선할 수 있다는 증거가 있습니다. 세 번째로 임상적으로 관련된 많은 측면(예: 영양 실조)이 복잡한 질병의 일상적인 치료에서 체계적으로 추적되지 않습니다. 마지막으로 정부는 가까운 장래에 고가의 의약품에 대한 효능 종점 등록을 요구합니다. 따라서 연구자들은 네덜란드 IBD 환자 조직(CCUVN)과 협력하여 IBD 환자를 위한 웹 기반 원격 의료 도구를 개발했습니다. "myIBcoach"에는 E-러닝 모듈이 포함되어 있으며 질병 활동, 장애, 삶의 질, 순응도, 감염, 흡연 상태, 부작용, 스트레스 및 영양실조를 확인된 설문지와 함께 고정된 시점에 모니터링하고 환자가 의료 종사자와 의사소통할 수 있도록 합니다. 백 오피스와 환자에게 피드백을 제공합니다. 3개 센터의 30명의 IBD 환자에 대한 타당성 조사에서 IBD 환자와 의료 종사자가 이 원격 진료 도구에 대해 높은 만족도와 순응도를 보였습니다.

이 연구의 목적은 3개 병원의 IBD 환자에 대한 표준 치료와 원격 의료 도구인 myIBDcoach를 통한 치료를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

909

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Maastricht, 네덜란드
        • Maastricht University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • IBD 진단
  • 18-75세
  • 컴퓨터, 타블로이드 또는 스마트폰으로 인터넷에 접속할 수 있는 환자

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
  • 네덜란드어를 이해하고 사용할 수 없음
  • 입원 후 2주 이내 환자는 포함할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 스탠다드 케어
다른: 스탠다드 케어
실험적: myIBD코치
다른: myIBD코치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외래 병원 방문
기간: 일년
두 연구 부문 사이의 외래 병원 방문 횟수
일년
만족
기간: 일년
설문지: IBD 치료에 대한 환자 보고 만족도 0-10
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증(병원 입원)
기간: 일년
입원율
일년
IBD 관리 준수
기간: 일년
일년
진료의 질
기간: 일년
설문지: 환자 보고 품질 0-10
일년
질병 특정 지식
기간: 일년
설문지: 0-10의 척도에서 IBD 특정 지식의 점수를 어떻게 매기나요?
일년
치료에 대한 지식
기간: 일년
설문지: 사용하는 약물에 대한 지식을 0에서 10까지의 척도로 어떻게 점수를 매기나요?
일년
약물 순응도
기간: 일년
모리스키 약물 순응도 척도
일년
삶의 질
기간: 일년
짧은 IBD 설문지 EQ-6D
일년
질병 활동
기간: 일년
IBD At Home 점수 모니터링
일년
흡연
기간: 일년
1년 후 흡연 습관의 변화
일년
건강 관리 소비
기간: 일년
3개월마다 설문조사
일년
자기효능감
기간: 일년
IBD 자기효능감 척도
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Maastricht University Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: M. Pierik, MD, PhD, Maastricht University Medical Centre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 23일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • myIBDcoach

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

염증성 장 질환에 대한 임상 시험

스탠다드 케어에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Uruguay

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다