Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrovaná péče o pacienty se zánětlivým onemocněním střev v Nizozemsku s novým telemedicínským nástrojem myIBDcoach: Randomizovaná kontrolovaná studie (myIBDcoach)

27. března 2017 aktualizováno: Maastricht University Medical Center

Zánětlivá onemocnění střev (IBD) jsou invalidizující onemocnění diagnostikované hlavně u mladých lidí. Onemocnění je charakterizováno heterogenním fenotypem a průběh onemocnění vzplanutím a remisemi. Stejně jako u většiny chronických onemocnění je ekonomická zátěž IBD důležitá kvůli přímým nákladům na zdravotní péči a invaliditě. Reorganizace zdravotní péče pro pacienty s IBD v Nizozemsku je nezbytná z několika důvodů. První chronický (sub)klinický zánět sliznice vede k nevratnému poškození střeva a komplikacím a žádný ze současně dostupných léků není účinný pro všechny pacienty a mnoho léků má možné závažné vedlejší účinky. Aby se předešlo komplikacím onemocnění a nežádoucím účinkům, je třeba pečlivě sledovat IBD. V Nizozemsku je však nedostatek gastroenterologů, kde výskyt IBD stoupá. Za druhé existují důkazy, že přímé zapojení zdravotnických pracovníků, posílení postavení pacientů a integrovaná péče mohou zlepšit výsledky chronických onemocnění. Za třetí mnoho klinicky relevantních aspektů (např. malnutrice) tohoto komplexního onemocnění nejsou v běžné péči systematicky sledovány. Konečně vláda požaduje registraci koncových bodů účinnosti pro drahé léky v blízké budoucnosti. Vyšetřovatelé proto vyvinuli webový nástroj telemedicíny pro pacienty s IBD ve spolupráci s nizozemskou organizací pacientů s IBD (CCUVN). „myIBcoach“ obsahuje e-learningové moduly, monitoruje aktivitu onemocnění, postižení, kvalitu života, adherenci, infekce, kouření, vedlejší účinky, stres a podvýživu v pevně stanovených časových bodech s ověřenými dotazníky, umožňuje pacientovi komunikovat se zdravotnickými pracovníky a poskytuje zpětnou vazbu back office a pacientovi. Studie proveditelnosti u 30 pacientů s IBD ve 3 centrech ukázala vysokou spokojenost a compliance pacientů s IBD a zdravotníků s tímto telemedicínským nástrojem.

Cílem této studie je porovnat standardní péči o pacienty s IBD ve 3 nemocnicích s péčí prostřednictvím telemedicínského nástroje myIBDcoach.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

909

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Maastricht, Holandsko
        • Maastricht University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikováno IBD
  • Věk 18-75 let
  • Pacienti, kteří mají přístup k internetu prostřednictvím počítače, bulváru nebo chytrého telefonu

Kritéria vyloučení:

  • Není schopen dát informovaný souhlas
  • Není schopen rozumět a používat holandský jazyk
  • Během dvou týdnů po přijetí do nemocnice nelze pacienty zařadit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní péče
Jiný: Standardní péče
Experimentální: myIBDcoach
Jiný: myIBDcoach

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ambulantní návštěvy v nemocnici
Časové okno: 1 rok
Počet ambulantních návštěv v nemocnici mezi dvěma rameny studie
1 rok
Spokojenost
Časové okno: 1 rok
Dotazník: Pacient udával spokojenost s péčí o IBD 0-10
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace (nástup do nemocnice)
Časové okno: 1 rok
Míra přijetí do nemocnice
1 rok
Dodržování péče o IBD
Časové okno: 1 rok
1 rok
Kvalita péče
Časové okno: 1 rok
Dotazník: pacientem uváděná kvalita péče 0-10
1 rok
Znalosti specifické pro onemocnění
Časové okno: 1 rok
Dotazník: Jak hodnotíte své specifické znalosti IBD na stupnici od 0 do 10?
1 rok
Znalosti o léčbě
Časové okno: 1 rok
Dotazník: Jak hodnotíte své znalosti o lécích, které užíváte, na stupnici od 0 do 10?
1 rok
Adherence léků
Časové okno: 1 rok
Morisky stupnice dodržování léků
1 rok
Kvalita života
Časové okno: 1 rok
Krátký IBD dotazník EQ-6D
1 rok
Aktivita onemocnění
Časové okno: 1 rok
Sledujte skóre IBD doma
1 rok
Kouření
Časové okno: 1 rok
Změna kuřáckých návyků po 1 roce
1 rok
Spotřeba zdravotní péče
Časové okno: 1 rok
Dotazník každé 3 měsíce
1 rok
Vlastní účinnost
Časové okno: 1 rok
Stupnice vlastní účinnosti IBD
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maastricht University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: M. Pierik, MD, PhD, Maastricht University Medical Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

24. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • myIBDcoach

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit