두 가지 수성 칼륨 옥살레이트 탈감작제의 효과
2019년 10월 17일 업데이트: Procter and Gamble
이 연구는 기존의 상아질 과민증에 대한 두 가지 수성 칼륨 옥살레이트 탈감작제의 안전성과 효과를 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Tufts University School of Dental Medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공합니다.
- 18세 이상
- 연구 참여를 위한 건강 이력/업데이트의 검토를 기반으로 조사자/피지명인이 결정한 바와 같이 일반적으로 건강 상태가 양호해야 합니다.
- 연구 기간 동안 다른 구강/치과 제품 연구에 참여하지 않는 데 동의합니다.
- 연구 기간 동안 선택적 치과(치과 예방 포함)를 받는 것을 자제하는 데 동의합니다.
- 연구 기간 동안 지정된 연구 제품 이외의 구강 위생 제품을 사용하지 않는 데 동의합니다.
- 연구/제품 사용 지침 준수에 동의합니다. 그리고
- 스크리닝 중 냉기 민감도 쉬프 척도에서 1점 이상의 점수로 입증된 치은 후퇴 및 과민증이 있는 치아가 하나 이상 있어야 합니다.
제외 기준:
- 심한 구강 방치 또는 긴급한 치과 치료가 필요한 경우
- 심각한 치주 질환 및/또는 일반화된 이동성
- 치주염의 적극적인 치료
- 검사 절차 또는 연구의 안전한 완료를 방해할 것으로 예상되는 모든 질병 또는 상태
- 자가 보고된 임신 또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 옥살산 칼륨 젤
전문적인 응용 프로그램
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다른 이름들:
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활성 비교기: 옥살산칼륨액
전문적인 응용 프로그램
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인 에어 챌린지에서 변경
기간: 30 일
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Schiff Sensitivity Scale은 증발 공기 챌린지를 통해 각 테스트 치아에 대해 평가되었습니다.
심사관은 에어 챌린지에 대한 반응에 해당하는 Schiff Index 점수를 기록했습니다.
쉬프 지수 민감도 척도는 다음과 같이 점수화됩니다. 0: 치아/대상이 자극에 반응하지 않음, 1: 치아/대상이 자극에 반응하지만 자극 중단을 요청하지 않음, 2: 치아/대상이 자극에 반응하고 중단을 요청함 또는 움직임 형태 자극, 3: 치아/피험자가 자극에 반응하고, 자극이 고통스러운 것으로 간주하고, 자극의 중단을 요청합니다.
Schiff 점수가 높을수록 치아가 더 민감합니다.
기준선으로부터의 평균 변화가 이 측정에 대해 계산되었습니다.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준 시각적 아날로그 스케일에서 변경
기간: 30 일
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VAS(시각적 아날로그 척도) - 피험자는 VAS를 보고 열 및 물 문제의 결과로 경험한 과민성의 수준을 지정하도록 요청받습니다. 연속 척도 0 = 최대 100까지 치아 통증 없음 = 사상 최악의 치아 통증 경험.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 14일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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옥살산칼륨에 대한 임상 시험
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Universidade Federal do Para완전한
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University of Santiago de CompostelaHospital Clinico Universitario de Santiago종료됨
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Shanghai Mental Health CenterJiangsu Nhwa Pharmaceutical Co., Ltd.완전한
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Johns Hopkins University완전한