Efficacia di due desensibilizzanti a base di ossalato di potassio a base d'acqua
17 ottobre 2019 aggiornato da: Procter and Gamble
Questo studio confronterà la sicurezza e l'efficacia di due desensibilizzanti di ossalato di potassio a base di acqua sull'ipersensibilità dentinale esistente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
- Tufts University School of Dental Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fornire il consenso informato scritto per partecipare allo studio
- Avere almeno 18 anni di età
- Essere in buona salute generale, come stabilito dallo sperimentatore/designato sulla base della revisione della storia sanitaria/aggiornamento per la partecipazione allo studio
- Accettare di astenersi dal partecipare a qualsiasi altro studio sui prodotti orali/dentali per la durata dello studio
- Accetta di astenersi dal ricevere qualsiasi odontoiatria elettiva (inclusa la profilassi dentale) per la durata dello studio
- Accetta di astenersi dall'utilizzare prodotti per l'igiene orale diversi dai prodotti dello studio assegnati per la durata dello studio
- Accettare di rispettare le istruzioni per l'uso dello studio/del prodotto; e
- Avere almeno un dente con recessione gengivale e ipersensibilità evidenziata da un punteggio ≥ 1 sulla scala di Schiff per la sensibilità all'aria fredda durante lo screening
Criteri di esclusione:
- Negligenza orale grave o necessità urgenti di cure odontoiatriche
- Grave malattia parodontale e/o mobilità generalizzata
- Trattamento attivo per la parodontite
- Qualsiasi malattia o condizione che potrebbe interferire con le procedure di esame o il completamento sicuro dello studio
- Gravidanza o allattamento autodichiarati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gel di ossalato di potassio
Applicazione professionale
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Altri nomi:
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Comparatore attivo: Liquido di ossalato di potassio
Applicazione professionale
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambio dalla sfida aerea di base
Lasso di tempo: 30 giorni
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La scala di sensibilità di Schiff è stata valutata per ogni dente di prova tramite una sfida dell'aria evaporativa.
L'esaminatore ha registrato il punteggio dell'indice di Schiff corrispondente alla risposta alla sfida aerea.
La scala di Schiff Index Sensitivity è valutata come segue: 0: dente/soggetto non ha risposto allo stimolo, 1: dente/soggetto risponde allo stimolo, ma non richiede l'interruzione dello stimolo, 2: dente/soggetto risponde allo stimolo e richiede l'interruzione o si muove dallo stimolo, 3: il dente/soggetto risponde allo stimolo, considera lo stimolo doloroso e richiede l'interruzione dello stimolo.
Più alto è il punteggio di Schiff, più sensibile è il dente.
Per questa misura è stata calcolata la variazione media rispetto al basale.
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dalla scala analogica visiva di riferimento
Lasso di tempo: 30 giorni
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Visual Analog Scale (VAS) - ai soggetti viene chiesto di guardare una VAS e designare il livello di ipersensibilità che hanno sperimentato a causa delle sfide termiche e idriche utilizzando una scala continua da 0 = nessun dolore ai denti fino a 100 = il peggior dolore ai denti di sempre esperto.
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
16 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014047
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