Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van twee op water gebaseerde kaliumoxalaat-desensitizers

17 oktober 2019 bijgewerkt door: Procter and Gamble
Deze studie zal de veiligheid en effectiviteit van twee op water gebaseerde kaliumoxalaat-desensibilisatoren vergelijken met bestaande dentinale overgevoeligheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
        • Tufts University School of Dental Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
  • Minstens 18 jaar oud zijn
  • In goede algemene gezondheid verkeren, zoals bepaald door de onderzoeker/aangewezen persoon op basis van beoordeling van de gezondheidsgeschiedenis/update voor deelname aan het onderzoek
  • Ga ermee akkoord af te zien van deelname aan andere onderzoeken naar orale/tandheelkundige producten voor de duur van het onderzoek
  • Stem ermee in af te zien van het ontvangen van electieve tandheelkunde (inclusief tandheelkundige profylaxe) voor de duur van het onderzoek
  • Stem ermee in af te zien van het gebruik van andere producten voor mondhygiëne dan de toegewezen onderzoeksproducten voor de duur van het onderzoek
  • Akkoord te gaan met de gebruiksinstructies van de studie/het product; en
  • Minstens één tand hebben met tandvleesrecessie en overgevoeligheid die blijkt uit een score van ≥ 1 op de Cold Air Sensitivity Schiff-schaal tijdens de screening

Uitsluitingscriteria:

  • Grove orale verwaarlozing of dringende tandheelkundige behandelingsbehoeften
  • Ernstige parodontitis en/of gegeneraliseerde mobiliteit
  • Actieve behandeling van parodontitis
  • Elke ziekte of aandoening waarvan kan worden verwacht dat deze de onderzoeksprocedures of veilige afronding van het onderzoek verstoort
  • Zelfgerapporteerde zwangerschap of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: kaliumoxalaat gel
Professionele toepassing
Apparaat: Kaliumoxalaat
Andere namen:
  • Professionele toepassing
Actieve vergelijker: Kaliumoxalaat vloeistof
Professionele toepassing
Apparaat: Kaliumoxalaat
Andere namen:
  • Professionele toepassing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van Baseline Air Challenge
Tijdsspanne: 30 dagen
De Schiff-gevoeligheidsschaal werd voor elke testtand beoordeeld via een verdampingsluchtuitdaging. De onderzoeker noteerde de Schiff Index-score die overeenkomt met de respons op de luchtuitdaging. De Schiff Index-gevoeligheidsschaal wordt als volgt gescoord: 0: tand/proefpersoon reageerde niet op prikkel, 1: tand/proefpersoon reageert op prikkel, maar verzoekt niet om stopzetting van prikkel, 2: tand/proefpersoon reageert op prikkel en verzoekt om stopzetting of beweegt van stimulus, 3: tand/proefpersoon reageert op stimulus, beschouwt stimulus als pijnlijk en verzoekt om stopzetting van de stimulus. Hoe hoger de Schiff-score, hoe gevoeliger de tand. Voor deze meting werd de gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde berekend.
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 30 dagen
Visual Analog Scale (VAS) - proefpersonen wordt gevraagd naar een VAS te kijken en het niveau van overgevoeligheid aan te geven dat ze ervoeren als gevolg van de thermische en wateruitdagingen met behulp van een continuümschaal van 0 = geen tandpijn tot 100 = ergste tandpijn ooit ervaren.
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Procter and Gamble

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

16 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014047

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dentine Gevoeligheid

Klinische onderzoeken op Kaliumoxalaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren