Efficacité de deux désensibilisateurs d'oxalate de potassium à base d'eau
17 octobre 2019 mis à jour par: Procter and Gamble
Cette étude comparera l'innocuité et l'efficacité de deux désensibilisateurs à base d'oxalate de potassium à base d'eau sur l'hypersensibilité dentinaire existante.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
- Tufts University School of Dental Medicine
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Fournir un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude
- Avoir au moins 18 ans
- Être en bonne santé générale, tel que déterminé par l'investigateur / la personne désignée sur la base de l'examen des antécédents médicaux / mise à jour pour la participation à l'étude
- Accepter de s'abstenir de participer à toute autre étude sur les produits bucco-dentaires pendant la durée de l'étude
- Accepter de ne pas recevoir de soins dentaires électifs (y compris la prophylaxie dentaire) pendant la durée de l'étude
- Accepter de s'abstenir d'utiliser des produits d'hygiène buccale autres que les produits d'étude assignés pendant la durée de l'étude
- Accepter de se conformer aux instructions d'utilisation de l'étude/du produit ; et
- Avoir au moins une dent présentant une récession gingivale et une hypersensibilité mise en évidence par un score ≥ 1 sur l'échelle de Schiff de sensibilité à l'air froid lors du dépistage
Critère d'exclusion:
- Négligence buccale grave ou besoins urgents en soins dentaires
- Maladie parodontale sévère et/ou mobilité généralisée
- Traitement actif de la parodontite
- Toute maladie ou condition dont on pourrait s'attendre à ce qu'elle interfère avec les procédures d'examen ou l'achèvement en toute sécurité de l'étude
- Grossesse ou allaitement autodéclarée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: gel d'oxalate de potassium
Candidature professionnelle
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Autres noms:
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Comparateur actif: Oxalate de potassium liquide
Candidature professionnelle
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au défi aérien de base
Délai: 30 jours
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L'échelle de sensibilité de Schiff a été évaluée pour chaque dent d'essai via un défi à l'air par évaporation.
L'examinateur a enregistré le score de l'indice de Schiff correspondant à la réponse au défi aérien.
L'échelle de sensibilité de l'indice de Schiff est notée comme suit : 0 : la dent/le sujet n'a pas répondu au stimulus, 1 : la dent/le sujet répond au stimulus, mais ne demande pas l'arrêt du stimulus, 2 : la dent/le sujet répond au stimulus et demande l'arrêt ou se déplace à partir du stimulus, 3 : la dent/le sujet répond au stimulus, considère le stimulus comme douloureux et demande l'arrêt du stimulus.
Plus le score de Schiff est élevé, plus la dent est sensible.
Le changement moyen par rapport à la ligne de base a été calculé pour cette mesure.
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à l'échelle visuelle analogique de base
Délai: 30 jours
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Échelle visuelle analogique (EVA) - les sujets sont invités à regarder une EVA et à désigner le niveau d'hypersensibilité qu'ils ont ressenti à la suite des défis thermiques et hydriques en utilisant une échelle continue de 0 = aucune douleur dentaire jusqu'à 100 = la pire douleur dentaire de tous les temps expérimenté.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2014
Première publication (Estimation)
16 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014047
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