Эффективность двух десенсибилизаторов оксалата калия на водной основе
17 октября 2019 г. обновлено: Procter and Gamble
В этом исследовании будет сравниваться безопасность и эффективность двух десенсибилизаторов на основе оксалата калия на водной основе при существующей гиперчувствительности дентина.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
- Tufts University School of Dental Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дать письменное информированное согласие на участие в исследовании
- Быть не моложе 18 лет
- Быть в хорошем общем состоянии здоровья, как определено исследователем/назначенным лицом на основе обзора истории болезни/обновления для участия в исследовании.
- Согласитесь воздержаться от участия в любых других исследованиях продуктов для ухода за полостью рта/стоматологии на время исследования.
- Согласитесь воздержаться от получения любой факультативной стоматологии (включая стоматологическую профилактику) на время обучения
- Согласитесь воздерживаться от использования каких-либо продуктов гигиены полости рта, кроме назначенных продуктов исследования, на время исследования.
- Согласен соблюдать инструкции по использованию продукта/исследования; и
- Иметь хотя бы один зуб с рецессией десны и гиперчувствительностью, подтвержденной оценкой ≥ 1 по шкале чувствительности к холодному воздуху Шиффа во время скрининга
Критерий исключения:
- Пренебрежительное отношение к полости рта или неотложная стоматологическая помощь
- Тяжелое заболевание пародонта и/или генерализованная подвижность
- Активное лечение пародонтита
- Любое заболевание или состояние, которое может помешать процедурам обследования или безопасному завершению исследования.
- Самооценка беременности или кормления грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: гель оксалата калия
Профессиональное приложение
|
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Оксалат калия жидкий
Профессиональное приложение
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем Air Challenge
Временное ограничение: 30 дней
|
Шкала чувствительности Шиффа оценивалась для каждого тестируемого зуба с помощью испаряющегося воздуха.
Исследователь записал оценку индекса Шиффа, соответствующую ответу на воздушный вызов.
Шкала чувствительности индекса Шиффа оценивается следующим образом: 0: зуб/субъект не отвечает на стимул, 1: зуб/субъект реагирует на стимул, но не требует прекращения стимула, 2: зуб/субъект отвечает на стимул и требует прекращения или движется от стимула, 3: зуб/субъект реагирует на раздражитель, считает раздражитель болезненным и требует прекращения воздействия.
Чем выше балл по шкале Шиффа, тем более чувствителен зуб.
Для этого показателя было рассчитано среднее изменение по сравнению с исходным уровнем.
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с базовой визуальной аналоговой шкалой
Временное ограничение: 30 дней
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — испытуемых просят посмотреть на ВАШ и определить уровень гиперчувствительности, который они испытали в результате теплового и водного воздействия, используя континуальную шкалу от 0 = отсутствие зубной боли до 100 = сильная зубная боль за всю историю. опытный.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014047
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Оксалат калия
-
Chinese PLA General HospitalНеизвестныйНеоперабельный рак поджелудочной железыКитай