Két vízbázisú kálium-oxalát deszenzibilizáló hatásossága
2019. október 17. frissítette: Procter and Gamble
Ez a tanulmány összehasonlítja két vízbázisú kálium-oxalát deszenzibilizáló szer biztonságosságát és hatékonyságát a meglévő dentin túlérzékenységgel.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
- Tufts University School of Dental Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Adjon írásos beleegyezését a vizsgálatban való részvételhez
- Legyen legalább 18 éves
- Jó általános egészségi állapotnak kell lennie, ahogy azt a vizsgáló/megjelölt személy a vizsgálatban való részvételhez szükséges egészségügyi előzmények áttekintése/frissítése alapján megállapította.
- Fogadja el, hogy a vizsgálat időtartama alatt tartózkodik bármely egyéb száj-/fogászati termékvizsgálatban való részvételtől
- Fogadja el, hogy a vizsgálat időtartama alatt tartózkodik bármilyen választható fogászattól (beleértve a fogászati profilaxist is)
- beleegyezik abba, hogy a vizsgálat időtartama alatt tartózkodik a kijelölt vizsgálati termékektől eltérő szájhigiéniai termékek használatától
- beleegyezik a tanulmány/termékhasználati utasítások betartásába; és
- Legalább egy fogíny recessziós és túlérzékenységű foga van, amelyet a Cold Air Sensitivity Schiff skála ≥ 1-es pontszáma igazol a szűrés során
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szájüregi elhanyagolás vagy sürgős fogászati kezelési igény
- Súlyos parodontális betegség és/vagy általános mobilitás
- Parodontitis aktív kezelése
- Bármilyen betegség vagy állapot, amely várhatóan megzavarhatja a vizsgálati eljárásokat vagy a vizsgálat biztonságos befejezését
- Ön által bejelentett terhesség vagy szoptatás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kálium-oxalát gél
Professzionális alkalmazás
|
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Folyékony kálium-oxalát
Professzionális alkalmazás
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonali légi kihíváshoz képest
Időkeret: 30 nap
|
A Schiff érzékenységi skálát minden egyes vizsgálandó fog esetében párolgási levegővel kiértékeltük.
A vizsgáztató feljegyezte a légi kihívásra adott válasznak megfelelő Schiff-index pontszámot.
A Schiff-index érzékenységi skála pontozása a következőképpen történik- 0: fog/alany nem reagált ingerre, 1: fog/alany reagál az ingerre, de nem kéri az inger megszakítását, 2: a fog/alany reagál az ingerre, és kéri az ingerlés abbahagyását, ill. ingerből mozog, 3: fog/alany reagál az ingerre, fájdalmasnak tartja az ingert, és kéri az inger leállítását.
Minél magasabb a Schiff-pontszám, annál érzékenyebb a fog.
Az alapvonalhoz viszonyított átlagos változást számolták ki ehhez az intézkedéshez.
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonal vizuális analóg skálájáról
Időkeret: 30 nap
|
Vizuális analóg skála (VAS) – az alanyokat arra kérik, hogy nézzenek meg egy VAS-t, és jelöljék meg a termikus és vízi kihívások következtében tapasztalt túlérzékenység szintjét egy 0-s kontinuum skála segítségével = nincs fogfájás 100-ig = valaha volt legrosszabb fogfájás tapasztalt.
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 14.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. november 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 17.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014047
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .