两种水基草酸钾脱敏剂的有效性
2019年10月17日 更新者：Procter and Gamble
本研究将比较两种水基草酸钾脱敏剂对现有牙本质过敏症的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02111
- Tufts University School of Dental Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 提供参与研究的书面知情同意书
- 至少年满 18 岁
- 总体健康状况良好，由研究者/指定人员根据对参与研究的健康史/更新的审查确定
- 同意在研究期间不参加任何其他口腔/牙科产品研究
- 同意在研究期间不接受任何选择性牙科治疗（包括牙科预防）
- 同意在研究期间不使用指定研究产品以外的任何口腔卫生产品
- 同意遵守研究/产品使用说明；和
- 在筛查期间，至少有一颗牙齿出现牙龈退缩和过敏，冷空气敏感性希夫量表评分≥ 1
排除标准：
- 严重的口腔忽视或紧急牙科治疗需求
- 严重的牙周病和/或广泛的活动能力
- 积极治疗牙周炎
- 任何可能会干扰检查程序或安全完成研究的疾病或状况
- 自我报告怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改变基线空气挑战
大体时间：30天
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通过蒸发空气挑战评估每颗测试牙齿的希夫敏感性量表。
考官记录对应于对空气挑战的反应的希夫指数得分。
席夫指数敏感度评分如下 - 0：牙齿/受试者对刺激没有反应，1：牙齿/受试者对刺激有反应，但不要求停止刺激，2：牙齿/受试者对刺激有反应并要求停止或从刺激中移动，3：牙齿/受试者对刺激有反应，认为刺激是痛苦的，并要求停止刺激。
希夫分数越高，牙齿越敏感。
为该测量计算相对于基线的平均变化。
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改变基线视觉模拟量表
大体时间：30天
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视觉模拟量表 (VAS) - 受试者被要求查看 VAS 并使用连续量表指定他们因热和水挑战而经历的超敏反应水平 0 = 没有牙痛 100 = 有史以来最严重的牙痛有经验的。
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月14日
首次发布 (估计)
2014年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月17日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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