Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til to vannbaserte kaliumoksalatdesensibilisatorer

17. oktober 2019 oppdatert av: Procter and Gamble
Denne studien vil sammenligne sikkerheten og effektiviteten til to vannbaserte kaliumoksalatdesensibilisatorer på eksisterende tannoverfølsomhet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • Tufts University School of Dental Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien
  • Være minst 18 år
  • Ha god generell helse, som bestemt av etterforskeren/designeren basert på gjennomgang av helsehistorien/oppdateringen for deltakelse i studien
  • Godta å avstå fra å delta i andre orale/dentale produktstudier så lenge studien varer
  • Godta å avstå fra å motta valgfri tannbehandling (inkludert tannprofylakse) så lenge studien varer
  • Godta å avstå fra å bruke andre munnhygieneprodukter enn de tildelte studieproduktene i løpet av studiet
  • Godta å følge bruksanvisninger for studie/produkt; og
  • Ha minst én tann med gingival resesjon og overfølsomhet dokumentert ved en skår på ≥ 1 på Cold Air Sensitivity Schiff-skalaen under screening

Ekskluderingskriterier:

  • Grov oral omsorgssvikt eller presserende behov for tannbehandling
  • Alvorlig periodontal sykdom og/eller generalisert mobilitet
  • Aktiv behandling for periodontitt
  • Enhver sykdom eller tilstand som kan forventes å forstyrre undersøkelsesprosedyrer eller sikker gjennomføring av studien
  • Selvrapportert graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kaliumoksalat gel
Profesjonell søknad
Enhet: Kaliumoksalat
Andre navn:
  • Profesjonell søknad
Aktiv komparator: Kaliumoksalat væske
Profesjonell søknad
Enhet: Kaliumoksalat
Andre navn:
  • Profesjonell søknad

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bytt fra Baseline Air Challenge
Tidsramme: 30 dager
Schiff Sensitivity Scale ble vurdert for hver testtann via en evaporativ luftutfordring. Undersøkeren registrerte Schiff Index-score tilsvarende responsen på luftutfordringen. Schiff Index Sensitivity-skalaen skåres som følger: 0: tann/person svarte ikke på stimulus, 1: tann/subjekt reagerer på stimulus, men ber ikke om seponering av stimulus, 2: tann/subjekt reagerer på stimulus og ber om seponering eller beveger seg fra stimulus, 3: tann/subjekt reagerer på stimulus, anser stimulus som smertefullt og ber om seponering av stimulus. Jo høyere Schiff-score, jo mer følsom er tannen. Gjennomsnittlig endring fra Baseline ble beregnet for dette tiltaket.
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre fra basislinje visuell analog skala
Tidsramme: 30 dager
Visual Analog Scale (VAS) - forsøkspersoner blir bedt om å se på en VAS og angi nivået av overfølsomhet de opplevde som et resultat av varme- og vannutfordringene ved å bruke en kontinuumskala på 0 = Ingen tannsmerter opp til 100 = Verste tannsmerte noensinne opplevde.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Procter and Gamble

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

16. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014047

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dentinfølsomhet

Kliniske studier på Kaliumoksalat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere