- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02200627
Forxiga Tablets Specific Clinical Experience Investigation for Elderly
The purpose of the investigation is to confirm the following under the post-marketing actual use of Forxiga Tablets (hereinafter referred to as Forxiga) in elderly patients.
- Development of ADRs specified as Key Investigation Items and the risk factors
- Contributing factors possibly having an impact on the safety and efficacy
- Development of ADRs unexpected from the Precautions for use and ADRs under actual drug use
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Aichi, 일본
- Research Site
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Akita, 일본
- Research Site
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Aomori, 일본
- Research Site
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Chiba, 일본
- Research Site
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Ehime, 일본
- Research Site
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Fukui, 일본
- Research Site
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Fukuoka, 일본
- Research Site
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Fukushima, 일본
- Research Site
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Gifu, 일본
- Research Site
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Gunma, 일본
- Research Site
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Hiroshima, 일본
- Research Site
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Hokkaido, 일본
- Research Site
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Hyogo, 일본
- Research Site
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Ibaraki, 일본
- Research Site
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Ishikawa, 일본
- Research Site
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Iwate, 일본
- Research Site
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Kagawa, 일본
- Research Site
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Kagoshima, 일본
- Research Site
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Kanagawa, 일본
- Research Site
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Kochi, 일본
- Research Site
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Kumamoto, 일본
- Research Site
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Kyoto, 일본
- Research Site
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Mie, 일본
- Research Site
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Miyagi, 일본
- Research Site
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Miyazaki, 일본
- Research Site
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Nagano, 일본
- Research Site
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Nagasaki, 일본
- Research Site
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Nara, 일본
- Research Site
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Niigata, 일본
- Research Site
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Oita, 일본
- Research Site
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Okayama, 일본
- Research Site
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Osaka, 일본
- Research Site
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Saga, 일본
- Research Site
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Saitama, 일본
- Research Site
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Shiga, 일본
- Research Site
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Shimane, 일본
- Research Site
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Shizuoka, 일본
- Research Site
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Tochigi, 일본
- Research Site
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Tokushima, 일본
- Research Site
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Tokyo, 일본
- Research Site
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Tottori, 일본
- Research Site
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Toyama, 일본
- Research Site
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Wakayama, 일본
- Research Site
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Yamagata, 일본
- Research Site
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Yamaguchi, 일본
- Research Site
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Yamanashi, 일본
- Research Site
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
Patients treated with Forxiga for the first time during three months after the launch due to type 2 diabetes mellitus, which is the indication of the drug, aged 65 or over at the time when Forxiga was started.
In addition, patients receiving the study drug of Forxiga before the launch should be included also.
설명
Inclusion Criteria:
Patients treated with Forxiga for the first time during three months after the launch due to type 2 diabetes mellitus, which is the indication of the drug, aged 65 or over at the time when Forxiga was started.
In addition, patients receiving the study drug of Forxiga before the launch should be included also.
Exclusion Criteria: N/A
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Adverse event incidence
기간: from baseline to 1 year
|
from baseline to 1 year
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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