Forxiga Tablets Specific Clinical Experience Investigation for Elderly
The purpose of the investigation is to confirm the following under the post-marketing actual use of Forxiga Tablets (hereinafter referred to as Forxiga) in elderly patients.
- Development of ADRs specified as Key Investigation Items and the risk factors
- Contributing factors possibly having an impact on the safety and efficacy
- Development of ADRs unexpected from the Precautions for use and ADRs under actual drug use
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aichi, Japão
- Research Site
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Akita, Japão
- Research Site
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Aomori, Japão
- Research Site
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Chiba, Japão
- Research Site
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Ehime, Japão
- Research Site
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Fukui, Japão
- Research Site
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Fukuoka, Japão
- Research Site
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Fukushima, Japão
- Research Site
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Gifu, Japão
- Research Site
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Gunma, Japão
- Research Site
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Hiroshima, Japão
- Research Site
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Hokkaido, Japão
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Hyogo, Japão
- Research Site
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Ibaraki, Japão
- Research Site
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Ishikawa, Japão
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Iwate, Japão
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Kagawa, Japão
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Kagoshima, Japão
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Kanagawa, Japão
- Research Site
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Kochi, Japão
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Kumamoto, Japão
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Kyoto, Japão
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Mie, Japão
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Miyagi, Japão
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Miyazaki, Japão
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Nagano, Japão
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Nagasaki, Japão
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Nara, Japão
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Niigata, Japão
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Oita, Japão
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Okayama, Japão
- Research Site
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Osaka, Japão
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Saga, Japão
- Research Site
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Saitama, Japão
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Shiga, Japão
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Shimane, Japão
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Shizuoka, Japão
- Research Site
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Tochigi, Japão
- Research Site
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Tokushima, Japão
- Research Site
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Tokyo, Japão
- Research Site
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Tottori, Japão
- Research Site
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Toyama, Japão
- Research Site
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Wakayama, Japão
- Research Site
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Yamagata, Japão
- Research Site
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Yamaguchi, Japão
- Research Site
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Yamanashi, Japão
- Research Site
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Patients treated with Forxiga for the first time during three months after the launch due to type 2 diabetes mellitus, which is the indication of the drug, aged 65 or over at the time when Forxiga was started.
In addition, patients receiving the study drug of Forxiga before the launch should be included also.
Descrição
Inclusion Criteria:
Patients treated with Forxiga for the first time during three months after the launch due to type 2 diabetes mellitus, which is the indication of the drug, aged 65 or over at the time when Forxiga was started.
In addition, patients receiving the study drug of Forxiga before the launch should be included also.
Exclusion Criteria: N/A
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Adverse event incidence
Prazo: from baseline to 1 year
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from baseline to 1 year
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D1692C00015
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