췌장 낭종에 대한 내시경 초음파 유도 이중 에탄올 세척: 전향적 코호트 연구
췌장 낭종에 대한 EUS 유도 이중 에탄올 세척: 전향적 코호트 연구
단면 영상 기법의 광범위한 사용으로 인해 췌장 낭종은 복부 영상에서 흔합니다. 이러한 병변은 양성에서 악성에 이르는 광범위한 스펙트럼을 포함합니다. 최근 진단 양식의 발전에도 불구하고 특정 유형의 낭성 병변을 진단하는 것은 제한적입니다. 수술 절제는 일반적으로 악성 및 잠재적 악성 병변에 권장됩니다. 그러나 외과적 절제는 상당한 이환율과 때로는 사망률을 수반합니다. 최근 췌장의 낭성 종양에 대한 EUS 유도 에탄올 세척에 대한 몇 가지 연구에서 환자의 1/3에서만 완전한 해결이 이루어졌다고 보고되었습니다. 췌장 낭종의 에탄올 세척은 외과적 절제의 대안이 될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 이중 에탄올 세척이 불확정 췌장 낭종을 가진 사람들의 치료에 안전하고 효과적인 방법이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jong-Kyun Lee, M.D., Ph.D.
- 전화번호: 82-2-3410-3407
- 이메일: jongk.lee@samsung.com
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 135-710
- 모병
- Samsung Medical Cencer
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 모든 성별, 민족 및 인종의 환자
- 자발적 등록 및 서면 동의서 제공 능력
- 깊은 진정 또는 전신 마취로 안전하게 내시경 검사 가능
- 단면 영상(CT 및 MRI)에서 진단된 불확실한 낭성 병변
- 직경 2~4cm의 단소 또는 소소(낭종 내에 2~6개의 소가 있는 것으로 정의)를 갖는 췌장 낭성 병변
제외 기준:
- 장액성 낭선종(즉, 벌집 모양) 및 가성낭종(즉, 급성 췌장염 또는 실질 변화의 최근 병력)의 전형적인 형태를 가진 췌장 낭성 병변
- 내시경 역행 담췌관조영술 및 자기공명담췌관조영술에서 낭성 병변과 주췌관이 연통되는 췌담도 낭성 병변
- 췌장 주위 침범과 같은 암종의 명백한 증거가 있는 췌장 낭성 병변
- 출혈 경향이 있는 환자(프로트롬빈 시간 > 1.5 국제 표준화 비율[INR] 또는 혈소판 수 < 50,000/μL).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에탄올 이중 세척
내시경 초음파 유도 이중 에탄올 세척
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그런 다음 요골 초음파 내시경과 22 게이지 바늘을 낭포액 흡인 및 에탄올 세척에 사용했습니다. 포낭액의 80% 부피를 흡인하고 순수한 에탄올을 붕괴된 포낭에 원래의 형태가 회복될 때까지 주입하였다. 3-5분 후, 주입된 에탄올의 재흡인이 수행되었다. 순수한 에탄올을 붕괴된 낭종에 재주입한 후 3-5분 동안 최대 가능한 부피로 흡인하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료의 완전 또는 부분 반응을 보이는 피험자의 비율
기간: 최종 치료 후 1년
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치료의 완전 또는 부분 반응은 치료된 낭성 구조의 존재, 단면 영상 연구(CT, MR)에서 그 부피 및 최대 직경에 의해 정의됩니다.
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최종 치료 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 이상반응 발생률
기간: 최종 치료 후 1년
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부작용에는 췌장염, 출혈, 천공, 입원, 치료, 수술, 사망 또는 장애를 초래하는 기타 발생이 포함됩니다.
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최종 치료 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jong-Kyun Lee, M.D., Ph.D., Division of Gastroenterology, Samsung Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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