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Mindfulness-based Cognitive Therapy (MBCT)의 메커니즘 조사

2018년 5월 2일 업데이트: Kate Williams, University of Manchester

마음챙김 기반 인지 치료의 기초가 되는 신경 심리학적 메커니즘 조사

이 연구는 8주간의 마음챙김 기반 인지 치료(MBCT) 프로그램의 근간이 되는 신경심리학적 메커니즘을 조사할 것입니다.

우울증 완화 참가자는 근본적인 신경심리학적 메커니즘을 평가하기 위해 MBCT 전후에 볼 수 있습니다. 이러한 신경심리학적 변화와 재발 위험의 관계를 평가하기 위해 모두 12개월에 걸쳐 후속 조치를 취할 것입니다.

이 연구는 주로 자기 연민, 반추, 주의력 및 구조적 뇌 변화의 변화에 ​​초점을 맞추고 감정 처리 및 기억의 다른 메커니즘에 이차적으로 초점을 맞출 것입니다.

연구 개요

상세 설명

총 3개의 그룹이 있을 것입니다.

  • 첫 번째 그룹은 8주 MBCT 프로그램을 통해 주요 우울증 완화(rMDD) 참가자 36명을 대상으로 합니다.
  • 36명의 rMDD 참가자로 구성된 통제 그룹은 개입을 받지 않습니다.
  • 결코 우울하지 않은 건강한 통제 참가자 그룹도 모집됩니다.

MBCT를 거치지 않는 참가자의 연구 방문은 8주 간격으로 분리됩니다.

모든 참가자는 신경심리학적 평가 및 설문지 작성을 위해 8주 전과 후에 보게 됩니다.

rMDD 참가자는 재발의 예측 인자를 확인하기 위해 다음 12개월 동안 후속 조치를 취할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

112

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, 영국, M13 9PT
        • University of Manchester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

완화된 우울증(rMDD)이 있는 참가자:

  • Mini International Neuropsychiatric Interview(M.I.N.I)를 사용하여 진단된 성인기 DSM-IV 주요 우울증의 이전 에피소드가 최소 2회 이상.
  • 지난 5년 동안 2번의 우울 삽화와 함께 최소 3개월 동안 전체 또는 부분 차도.
  • Montgomery Asberg Depression Rating Scale(MADRS) 기분 평가에서 12점 이하의 점수.
  • 약물을 복용 중인 경우, 최근 또는 계획된 주요 변화가 없음

건강한 지원자:

  • M.I.N.I로 검사한 양호한 심리적 건강 상태

모든 참가자:

  • 신체 건강 상태가 양호합니다(혼란스러운 신체 건강 문제의 위험을 줄이기 위해).
  • 작업을 올바르게 이해하고 완료할 수 있도록 영어에 충분히 능통해야 합니다.
  • 관리되는 신경인지 작업에 대한 충분한 이해를 보장하기 위한 최소 I.Q 수준 80.
  • 정상 범위 내의 색각 및 시력/정상 한계로 교정.

제외 기준:

  • 현재 정신 건강 진단(현재 주요 우울증, 양극성 장애, 정신병, 강박 장애(OCD), 약물 남용 또는 의존, 섭식 장애를 포함한 DSM-IV 진단)
  • 심각한 머리 부상의 병력을 포함하여 작업 해석을 방해할 수 있는 신체 건강 또는 신경학적 장애.
  • 또한 건강한 지원자는 정신 건강 장애(DSM-IV) 병력이 없습니다.
  • 마음 챙김 기반 치료 또는 광범위한 인지 행동 치료의 현재 또는 이전 경험, 또는 연구의 주요 시간(방문 전후 사이) 동안 심리 치료에 계획된 참여.
  • 방문 전후 사이의 우울증에 대한 약물 치료의 계획된 주요 변경.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마음챙김 기반 인지 치료
현재 우울증이 완화된 개인은 MBCT(Mindfulness-based Cognitive Therapy) 부문에 참여하고 8주 MBCT 그룹 프로그램을 받도록 선택합니다.
MBCT: Mindfulness-based Cognitive Therapy는 그룹당 약 12명의 참가자로 구성된 8주 그룹 기반 프로그램입니다. 또한 6주차에는 하루 종일 연습이 있습니다. MBCT는 처음에 우울증이 완화되고 재발 위험이 있는 개인을 위해 설계되었습니다. 중재는 마음챙김 명상, 인지 행동 치료 운동 및 심리 교육이 혼합된 것입니다. MBCT는 12개월 동안 재발 위험을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.
다른 이름들:
  • MBCT
간섭 없음: 비 MBCT 팔
현재 우울증이 완화된 개인은 8주 MBCT 그룹 프로그램을 거치지 않기로 선택합니다.
간섭 없음: 건강한 자원봉사자
주요 우울증을 경험한 적이 없는 개인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경심리학적 측정과 자기보고 측정으로 측정한 MBCT 후 자기 연민의 변화
기간: 기준선 및 개입 후(기준선 후 8주) 및 각 후속 방문(총 3회)에서 측정
자기 연민에 대한 두 가지 신경심리학적 척도가 개발되었으며 기준선과 MBCT/8주 간격(기준선 후 8주) 이후에 시행될 것입니다. 자체 보고 설문지는 MBCT/8주 간격 전후 및 후속 방문(3, 6, 12개월)에서 관리됩니다.
기준선 및 개입 후(기준선 후 8주) 및 각 후속 방문(총 3회)에서 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경심리학적 측정과 자가 보고 측정을 통해 측정한 MBCT 후 반추 수준의 변화
기간: 기준선 및 개입 후/8주 간격(기준선 후 8주) 및 각 후속 방문(총 3회)에서 측정

반추에 대한 하나의 신경심리학적 측정이 개발되었고 기준선과 MBCT/8주 간격(기준선 후 8주) 직후에 시행될 것입니다.

자가 보고 설문지는 기준선과 MBCT/8주 간격 후(기준선 후 8주) 및 후속 후속 방문(3,6,12개월)에서 관리됩니다.

기준선 및 개입 후/8주 간격(기준선 후 8주) 및 각 후속 방문(총 3회)에서 측정
MBCT 이후 주목 규제의 변화
기간: 기준선과 개입 후/8주 간격(기준선 후 8주)에서 측정
기준선과 개입 후/8주 간격(기준선 후 8주)에서 측정
MBCT 후 뇌 구조의 변화
기간: 기준선과 개입 후 측정(기준선 후 8주)
기준선과 개입 후 측정(기준선 후 8주)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감정 처리의 변화
기간: 기준선과 개입 후/8주 간격(기준선 후 8주)에서 측정
감정 처리(얼굴 감정 인식, 기억, 인지 유연성)의 다른 신경심리학적 평가는 기준선 및 MBCT/8주 간격(기준선 후 8주) 후에 평가될 것입니다.
기준선과 개입 후/8주 간격(기준선 후 8주)에서 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 8월 22일

처음 게시됨 (추정)

2014년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MBCTMechanisms

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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