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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02226042
Mindfulness-based Cognitive Therapy (MBCT)의 메커니즘 조사
마음챙김 기반 인지 치료의 기초가 되는 신경 심리학적 메커니즘 조사
이 연구는 8주간의 마음챙김 기반 인지 치료(MBCT) 프로그램의 근간이 되는 신경심리학적 메커니즘을 조사할 것입니다.
우울증 완화 참가자는 근본적인 신경심리학적 메커니즘을 평가하기 위해 MBCT 전후에 볼 수 있습니다. 이러한 신경심리학적 변화와 재발 위험의 관계를 평가하기 위해 모두 12개월에 걸쳐 후속 조치를 취할 것입니다.
이 연구는 주로 자기 연민, 반추, 주의력 및 구조적 뇌 변화의 변화에 초점을 맞추고 감정 처리 및 기억의 다른 메커니즘에 이차적으로 초점을 맞출 것입니다.
연구 개요
상세 설명
총 3개의 그룹이 있을 것입니다.
- 첫 번째 그룹은 8주 MBCT 프로그램을 통해 주요 우울증 완화(rMDD) 참가자 36명을 대상으로 합니다.
- 36명의 rMDD 참가자로 구성된 통제 그룹은 개입을 받지 않습니다.
- 결코 우울하지 않은 건강한 통제 참가자 그룹도 모집됩니다.
MBCT를 거치지 않는 참가자의 연구 방문은 8주 간격으로 분리됩니다.
모든 참가자는 신경심리학적 평가 및 설문지 작성을 위해 8주 전과 후에 보게 됩니다.
rMDD 참가자는 재발의 예측 인자를 확인하기 위해 다음 12개월 동안 후속 조치를 취할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Greater Manchester
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Manchester, Greater Manchester, 영국, M13 9PT
- University of Manchester
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
완화된 우울증(rMDD)이 있는 참가자:
- Mini International Neuropsychiatric Interview(M.I.N.I)를 사용하여 진단된 성인기 DSM-IV 주요 우울증의 이전 에피소드가 최소 2회 이상.
- 지난 5년 동안 2번의 우울 삽화와 함께 최소 3개월 동안 전체 또는 부분 차도.
- Montgomery Asberg Depression Rating Scale(MADRS) 기분 평가에서 12점 이하의 점수.
- 약물을 복용 중인 경우, 최근 또는 계획된 주요 변화가 없음
건강한 지원자:
- M.I.N.I로 검사한 양호한 심리적 건강 상태
모든 참가자:
- 신체 건강 상태가 양호합니다(혼란스러운 신체 건강 문제의 위험을 줄이기 위해).
- 작업을 올바르게 이해하고 완료할 수 있도록 영어에 충분히 능통해야 합니다.
- 관리되는 신경인지 작업에 대한 충분한 이해를 보장하기 위한 최소 I.Q 수준 80.
- 정상 범위 내의 색각 및 시력/정상 한계로 교정.
제외 기준:
- 현재 정신 건강 진단(현재 주요 우울증, 양극성 장애, 정신병, 강박 장애(OCD), 약물 남용 또는 의존, 섭식 장애를 포함한 DSM-IV 진단)
- 심각한 머리 부상의 병력을 포함하여 작업 해석을 방해할 수 있는 신체 건강 또는 신경학적 장애.
- 또한 건강한 지원자는 정신 건강 장애(DSM-IV) 병력이 없습니다.
- 마음 챙김 기반 치료 또는 광범위한 인지 행동 치료의 현재 또는 이전 경험, 또는 연구의 주요 시간(방문 전후 사이) 동안 심리 치료에 계획된 참여.
- 방문 전후 사이의 우울증에 대한 약물 치료의 계획된 주요 변경.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 기반 인지 치료
현재 우울증이 완화된 개인은 MBCT(Mindfulness-based Cognitive Therapy) 부문에 참여하고 8주 MBCT 그룹 프로그램을 받도록 선택합니다.
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MBCT: Mindfulness-based Cognitive Therapy는 그룹당 약 12명의 참가자로 구성된 8주 그룹 기반 프로그램입니다.
또한 6주차에는 하루 종일 연습이 있습니다.
MBCT는 처음에 우울증이 완화되고 재발 위험이 있는 개인을 위해 설계되었습니다.
중재는 마음챙김 명상, 인지 행동 치료 운동 및 심리 교육이 혼합된 것입니다.
MBCT는 12개월 동안 재발 위험을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 비 MBCT 팔
현재 우울증이 완화된 개인은 8주 MBCT 그룹 프로그램을 거치지 않기로 선택합니다.
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간섭 없음: 건강한 자원봉사자
주요 우울증을 경험한 적이 없는 개인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경심리학적 측정과 자기보고 측정으로 측정한 MBCT 후 자기 연민의 변화
기간: 기준선 및 개입 후(기준선 후 8주) 및 각 후속 방문(총 3회)에서 측정
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자기 연민에 대한 두 가지 신경심리학적 척도가 개발되었으며 기준선과 MBCT/8주 간격(기준선 후 8주) 이후에 시행될 것입니다.
자체 보고 설문지는 MBCT/8주 간격 전후 및 후속 방문(3, 6, 12개월)에서 관리됩니다.
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기준선 및 개입 후(기준선 후 8주) 및 각 후속 방문(총 3회)에서 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경심리학적 측정과 자가 보고 측정을 통해 측정한 MBCT 후 반추 수준의 변화
기간: 기준선 및 개입 후/8주 간격(기준선 후 8주) 및 각 후속 방문(총 3회)에서 측정
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반추에 대한 하나의 신경심리학적 측정이 개발되었고 기준선과 MBCT/8주 간격(기준선 후 8주) 직후에 시행될 것입니다. 자가 보고 설문지는 기준선과 MBCT/8주 간격 후(기준선 후 8주) 및 후속 후속 방문(3,6,12개월)에서 관리됩니다. |
기준선 및 개입 후/8주 간격(기준선 후 8주) 및 각 후속 방문(총 3회)에서 측정
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MBCT 이후 주목 규제의 변화
기간: 기준선과 개입 후/8주 간격(기준선 후 8주)에서 측정
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기준선과 개입 후/8주 간격(기준선 후 8주)에서 측정
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MBCT 후 뇌 구조의 변화
기간: 기준선과 개입 후 측정(기준선 후 8주)
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기준선과 개입 후 측정(기준선 후 8주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감정 처리의 변화
기간: 기준선과 개입 후/8주 간격(기준선 후 8주)에서 측정
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감정 처리(얼굴 감정 인식, 기억, 인지 유연성)의 다른 신경심리학적 평가는 기준선 및 MBCT/8주 간격(기준선 후 8주) 후에 평가될 것입니다.
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기준선과 개입 후/8주 간격(기준선 후 8주)에서 측정
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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