Investigando los Mecanismos de la Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness (MBCT)
2 de mayo de 2018 actualizado por: Kate Williams, University of Manchester
Investigación de los mecanismos neuropsicológicos subyacentes a la terapia cognitiva basada en la atención plena
Esta investigación investigará los mecanismos neuropsicológicos subyacentes al programa de Terapia Cognitiva basada en Mindfulness (MBCT) de ocho semanas.
Los participantes en remisión de la depresión serán vistos antes y después de la MBCT para evaluar los mecanismos neuropsicológicos subyacentes. Todos serán seguidos durante 12 meses para evaluar la relación de estos cambios neuropsicológicos con el riesgo de recaída.
La investigación se centrará principalmente en los cambios en la autocompasión, la rumia, la atención y los cambios cerebrales estructurales, con un enfoque secundario en otros mecanismos de procesamiento emocional y memoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Habrá tres grupos en total.
- El primer grupo llevará a 36 participantes en remisión de depresión mayor (rMDD) a través del programa MBCT de 8 semanas.
- Un grupo de control de 36 participantes con rMDD no recibirá la intervención.
- También se reclutará un grupo de participantes de control sanos que nunca se deprimieron.
Las visitas de investigación para los participantes que no se sometan a MBCT estarán separadas por un intervalo de 8 semanas.
Todos los participantes serán vistos antes y después de las 8 semanas para completar evaluaciones y cuestionarios neuropsicológicos.
Se realizará un seguimiento de los participantes con rMDD durante los siguientes 12 meses para identificar cualquier predictor de recaída.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
112
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Greater Manchester
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Manchester, Greater Manchester, Reino Unido, M13 9PT
- University of Manchester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Participantes con depresión remitida (rMDD):
- Al menos dos episodios previos de depresión mayor DSM-IV en la edad adulta, diagnosticados mediante la Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I).
- Remisión total o parcial durante al menos tres meses con dos episodios depresivos en los últimos cinco años.
- Una puntuación menor o igual a 12 en la evaluación del estado de ánimo de la escala de calificación de depresión de Montgomery Asberg (MADRS).
- Si toma medicamentos, no hay cambios importantes recientes o planeados
Voluntarios saludables:
- En buena salud psicológica tamizada con el M.I.N.I.
Todos los participantes:
- en buena salud física (para reducir el riesgo de confundir los problemas de salud física).
- suficiente fluidez en inglés para garantizar una comprensión válida y la finalización de las tareas.
- nivel mínimo de coeficiente intelectual de 80 para garantizar una comprensión suficiente de las tareas neurocognitivas administradas.
- visión del color y agudeza dentro de lo normal/corregido a los límites normales.
Criterio de exclusión:
- Cualquier diagnóstico actual de salud mental (diagnóstico DSM-IV que incluye depresión mayor actual, trastorno bipolar, psicosis, trastorno obsesivo compulsivo (TOC), abuso o dependencia de sustancias, trastornos alimentarios)
- Trastornos neurológicos o de salud física que puedan interferir con la interpretación de las tareas, incluidos antecedentes de traumatismo craneoencefálico significativo.
- Además los voluntarios sanos estarán sin antecedentes de trastornos de salud mental (DSM-IV)
- Experiencia actual o previa de tratamientos basados en mindfulness o tratamiento cognitivo-conductual extensivo, o participación planificada en tratamientos psicológicos durante el tiempo clave del estudio (entre visitas previas y posteriores).
- Alteración importante planificada en el tratamiento farmacológico para la depresión entre las visitas previas y posteriores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia Cognitiva basada en Mindfulness
Las personas que actualmente están en remisión de la depresión optarán por ingresar al grupo de Terapia Cognitiva basada en Mindfulness (MBCT) y someterse al programa grupal de MBCT de 8 semanas.
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MBCT: la terapia cognitiva basada en la atención plena es un programa grupal de 8 semanas que consta de aproximadamente 12 participantes por grupo.
También hay un día completo de práctica alrededor de la semana 6.
MBCT se diseñó inicialmente para personas en remisión de la depresión y en riesgo de recaída.
La intervención es una combinación de meditación de atención plena, ejercicios de terapia cognitiva conductual y psicoeducación.
Se ha demostrado que MBCT es eficaz para reducir el riesgo de recaída durante 12 meses.
Otros nombres:
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Sin intervención: Brazo sin MBCT
Las personas que actualmente están en remisión de la depresión optarán por no someterse al programa grupal MBCT de 8 semanas.
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Sin intervención: Voluntarios sanos
Individuos que nunca han experimentado depresión mayor
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la autocompasión después de MBCT medidos tanto por medidas neuropsicológicas como de autoinforme
Periodo de tiempo: medido al inicio y después de la intervención (8 semanas después del inicio) y en cada visita de seguimiento (3 en total)
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Se han desarrollado dos medidas neuropsicológicas de autocompasión y se administrarán al inicio y después de MBCT/brecha de 8 semanas (8 semanas después del inicio).
Se administrarán cuestionarios de autoinforme antes y después de MBCT/brecha de 8 semanas y en visitas de seguimiento posteriores (3, 6, 12 meses).
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medido al inicio y después de la intervención (8 semanas después del inicio) y en cada visita de seguimiento (3 en total)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en los niveles de rumiación después de MBCT medidos a través de medidas neuropsicológicas y de autoinforme
Periodo de tiempo: medido al inicio y después de la intervención/brecha de 8 semanas (8 semanas después del inicio) y en cada visita de seguimiento (3 en total)
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Se ha desarrollado una medida neuropsicológica de rumiación y se administrará al inicio e inmediatamente después de la MBCT/brecha de 8 semanas (8 semanas después del inicio). Los cuestionarios de autoinforme se administrarán al inicio y después de MBCT/brecha de 8 semanas (8 semanas después del inicio) y en las visitas de seguimiento posteriores (3, 6, 12 meses). |
medido al inicio y después de la intervención/brecha de 8 semanas (8 semanas después del inicio) y en cada visita de seguimiento (3 en total)
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Cambios en la regulación de la atención tras MBCT
Periodo de tiempo: medido al inicio y después de la intervención/brecha de 8 semanas (8 semanas después del inicio)
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medido al inicio y después de la intervención/brecha de 8 semanas (8 semanas después del inicio)
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Cambios en la estructura cerebral después de MBCT
Periodo de tiempo: medido al inicio y después de la intervención (8 semanas después del inicio)
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medido al inicio y después de la intervención (8 semanas después del inicio)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el procesamiento emocional
Periodo de tiempo: medido al inicio y después de la intervención/brecha de 8 semanas (8 semanas después del inicio)
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Se evaluarán otras evaluaciones neuropsicológicas del procesamiento emocional (reconocimiento de emociones faciales, memoria, flexibilidad cognitiva) al inicio y después de MBCT/brecha de 8 semanas (8 semanas después del inicio).
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medido al inicio y después de la intervención/brecha de 8 semanas (8 semanas después del inicio)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MBCTMechanisms
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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