Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af mekanismerne bag mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT)

2. maj 2018 opdateret af: Kate Williams, University of Manchester

Undersøgelse af de neuropsykologiske mekanismer, der ligger til grund for Mindfulness-baseret kognitiv terapi

Denne forskning vil undersøge de neuropsykologiske mekanismer, der ligger til grund for det otte uger lange Mindfulness-baserede kognitiv terapi (MBCT) program.

Deltagere i remission fra depression vil blive set før og efter MBCT for at vurdere de underliggende neuropsykologiske mekanismer. Alle vil blive fulgt op over 12 måneder for at vurdere sammenhængen mellem disse neuropsykologiske ændringer og risiko for tilbagefald.

Forskningen vil primært fokusere på ændringer i selvmedfølelse, drøvtygning, opmærksomhed og strukturelle hjerneændringer, med sekundært fokus på andre mekanismer for følelsesmæssig behandling og hukommelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der vil være tre grupper i alt.

  • Den første gruppe vil tage 36 deltagere i remission fra svær depression (rMDD) gennem det 8 uger lange MBCT-program.
  • En kontrolgruppe på 36 rMDD-deltagere vil ikke modtage interventionen.
  • En gruppe af aldrig deprimerede raske kontroldeltagere vil også blive rekrutteret.

Forskningsbesøg for deltagere, der ikke gennemgår MBCT, vil blive adskilt af et 8 ugers mellemrum.

Alle deltagere vil blive set før og efter de 8 uger for udfyldelse af neuropsykologiske vurderinger og spørgeskemaer.

rMDD-deltagere vil blive fulgt op i løbet af de følgende 12 måneder for at identificere eventuelle forudsigere for tilbagefald.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Det Forenede Kongerige, M13 9PT
        • University of Manchester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagere med remitteret depression (rMDD):

  • Mindst to tidligere episoder af DSM-IV svær depression i voksenalderen, diagnosticeret ved hjælp af Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I).
  • Fuld eller delvis remission i mindst tre måneder med to depressive episoder inden for de sidste fem år.
  • En score på mindre end eller lig med 12 på Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) humørvurdering.
  • Hvis du tager medicin, ingen nylige eller planlagte større ændringer

Sunde frivillige:

  • Ved godt psykologisk helbred screenet med M.I.N.I

Alle deltagere:

  • ved et godt fysisk helbred (for at reducere risikoen for forvirrende fysiske helbredsproblemer).
  • tilstrækkeligt flydende engelsk til at sikre gyldig forståelse og fuldførelse af opgaverne.
  • minimum I.Q-niveau på 80 for at sikre tilstrækkelig forståelse af de administrerede neurokognitive opgaver.
  • farvesyn og skarphed inden for normale/korrigerede til normale grænser.

Eksklusionskriterier:

  • Enhver aktuel mental sundhedsdiagnose (DSM-IV-diagnose, herunder aktuel depression, bipolar lidelse, psykose, obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD), stofmisbrug eller afhængighed, spiseforstyrrelser)
  • Fysisk helbred eller neurologiske lidelser, der kan forstyrre fortolkningen af ​​opgaverne, herunder en historie med betydelig hovedskade.
  • Derudover vil raske frivillige være uden en historie med psykiske lidelser (DSM-IV)
  • Nuværende eller tidligere erfaring med mindfulness-baserede behandlinger eller omfattende kognitiv adfærdsbehandling, eller planlagt deltagelse i psykologiske behandlinger i løbet af nøgletiden for undersøgelsen (mellem før og efter besøg).
  • Planlagt større ændring i lægemiddelbehandling for depression mellem før og efter besøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness-baseret kognitiv terapi
Personer, der i øjeblikket er i remission fra depression, vil vælge at gå ind i Mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT)-armen og gennemgå det 8-ugers MBCT-gruppeprogram
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-baseret kognitiv terapi
MBCT: Mindfulness-baseret kognitiv terapi er et 8 ugers gruppebaseret program bestående af cirka 12 deltagere per gruppe. Der er også en hel dags træning omkring uge 6. MBCT blev oprindeligt designet til personer i remission fra depression og med risiko for tilbagefald. Interventionen er en blanding af mindfulness meditation, kognitiv adfærdsterapi øvelser og psykoedukation. MBCT har vist sig at være effektiv til at reducere risikoen for tilbagefald over 12 måneder.
Andre navne:
  • MBCT
Ingen indgriben: Ikke-MBCT arm
Personer, der i øjeblikket er i remission fra depression, vil vælge ikke at gennemgå det 8 uger lange MBCT-gruppeprogram
Ingen indgriben: Sunde frivillige
Personer, der aldrig har oplevet alvorlig depression

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i selvmedfølelse efter MBCT målt ved både neuropsykologiske og selvrapporterende mål
Tidsramme: målt ved baseline og post intervention (8 uger efter baseline) og ved hvert opfølgningsbesøg (3 i alt)
To neuropsykologiske mål for selvmedfølelse er blevet udviklet og vil blive administreret ved baseline og efter MBCT/8 ugers mellemrum (8 uger efter baseline). Selvrapporteringsspørgeskemaer vil blive administreret før og efter MBCT/8 ugers mellemrum og ved efterfølgende opfølgningsbesøg (3, 6, 12 måneder).
målt ved baseline og post intervention (8 uger efter baseline) og ved hvert opfølgningsbesøg (3 i alt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i niveauer af drøvtygning efter MBCT målt gennem både neuropsykologiske og selvrapporterende mål
Tidsramme: målt ved baseline og efter interventionen/8 ugers mellemrum (8 uger efter baseline) og ved hvert opfølgningsbesøg (3 i alt)

Et neuropsykologisk mål for drøvtygning er blevet udviklet og vil blive administreret ved baseline og umiddelbart efter MBCT/8 ugers mellemrum (8 uger efter baseline).

Selvrapporteringsspørgeskemaer vil blive administreret ved baseline og efter MBCT/8 ugers mellemrum (8 uger efter baseline) og ved efterfølgende opfølgningsbesøg (3,6,12 måneder).
målt ved baseline og efter interventionen/8 ugers mellemrum (8 uger efter baseline) og ved hvert opfølgningsbesøg (3 i alt)
Ændringer i opmærksomhedsregulering efter MBCT
Tidsramme: målt ved baseline og efter interventionen/8 ugers mellemrum (8 uger efter baseline)
målt ved baseline og efter interventionen/8 ugers mellemrum (8 uger efter baseline)
Ændringer i hjernestruktur efter MBCT
Tidsramme: målt ved baseline og efter interventionen (8 uger efter baseline)
målt ved baseline og efter interventionen (8 uger efter baseline)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i følelsesmæssig behandling
Tidsramme: målt ved baseline og efter interventionen/8 ugers mellemrum (8 uger efter baseline)
Andre neuropsykologiske vurderinger af følelsesmæssig behandling (ansigtsfølelsesgenkendelse, hukommelse, kognitiv fleksibilitet) vil blive vurderet ved baseline og efter MBCT/8 ugers mellemrum (8 uger efter baseline).
målt ved baseline og efter interventionen/8 ugers mellemrum (8 uger efter baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manchester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2014

Først opslået (Skøn)

26. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MBCTMechanisms

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner