Untersuchung der Mechanismen der achtsamkeitsbasierten kognitiven Therapie (MBCT)
2. Mai 2018 aktualisiert von: Kate Williams, University of Manchester
Untersuchung der neuropsychologischen Mechanismen, die der achtsamkeitsbasierten kognitiven Therapie zugrunde liegen
Diese Forschung wird die neuropsychologischen Mechanismen untersuchen, die dem achtwöchigen Programm der Achtsamkeitsbasierten kognitiven Therapie (MBCT) zugrunde liegen.
Teilnehmer in Remission von Depressionen werden vor und nach der MBCT untersucht, um die zugrunde liegenden neuropsychologischen Mechanismen zu beurteilen. Alle werden über einen Zeitraum von 12 Monaten nachuntersucht, um den Zusammenhang dieser neuropsychologischen Veränderungen mit dem Rückfallrisiko zu beurteilen.
Die Forschung wird sich in erster Linie auf Veränderungen des Selbstmitgefühls, Grübelns, der Aufmerksamkeit und struktureller Gehirnveränderungen konzentrieren, wobei der Schwerpunkt in zweiter Linie auf anderen Mechanismen der emotionalen Verarbeitung und des Gedächtnisses liegt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt wird es drei Gruppen geben.
- Die erste Gruppe wird 36 Teilnehmer in Remission von einer schweren Depression (rMDD) durch das 8-wöchige MBCT-Programm begleiten.
- Eine Kontrollgruppe von 36 rMDD-Teilnehmern erhält die Intervention nicht.
- Es wird auch eine Gruppe von nie depressiven, gesunden Kontrollteilnehmern rekrutiert.
Forschungsbesuche für Teilnehmer, die sich keiner MBCT unterziehen, werden durch eine 8-wöchige Pause getrennt.
Alle Teilnehmer werden vor und nach den 8 Wochen zur Vervollständigung neuropsychologischer Untersuchungen und Fragebögen gesehen.
rMDD-Teilnehmer werden in den folgenden 12 Monaten nachuntersucht, um mögliche Prädiktoren für einen Rückfall zu identifizieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
112
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Greater Manchester
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Manchester, Greater Manchester, Vereinigtes Königreich, M13 9PT
- University of Manchester
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teilnehmer mit remittierter Depression (rMDD):
- Mindestens zwei frühere Episoden einer schweren DSM-IV-Depression im Erwachsenenalter, diagnostiziert mithilfe des Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I).
- Vollständige oder teilweise Remission für mindestens drei Monate mit zwei depressiven Episoden innerhalb der letzten fünf Jahre.
- Ein Wert von weniger als oder gleich 12 auf der Stimmungsbeurteilung der Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS).
- Wenn Sie Medikamente einnehmen, keine kürzlichen oder geplanten größeren Veränderungen
Gesunde Freiwillige:
- Bei guter psychischer Gesundheit, überprüft mit dem M.I.N.I
Alle Teilnehmer:
- bei guter körperlicher Gesundheit (um das Risiko verwirrender körperlicher Gesundheitsprobleme zu verringern).
- ausreichend fließende Englischkenntnisse, um ein gültiges Verständnis und die Erledigung der Aufgaben sicherzustellen.
- Mindest-I.Q-Wert von 80, um ein ausreichendes Verständnis der verwalteten neurokognitiven Aufgaben sicherzustellen.
- Farbsehen und Sehschärfe innerhalb normaler/auf normale Grenzen korrigierter Grenzen.
Ausschlusskriterien:
- Jede aktuelle Diagnose der psychischen Gesundheit (DSM-IV-Diagnose einschließlich aktueller schwerer Depression, bipolarer Störung, Psychose, Zwangsstörung (OCD), Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit, Essstörungen)
- Körperliche Gesundheitsstörungen oder neurologische Störungen, die die Interpretation der Aufgaben beeinträchtigen könnten, einschließlich einer Vorgeschichte schwerer Kopfverletzungen.
- Darüber hinaus weisen gesunde Freiwillige keine psychischen Störungen in der Vorgeschichte auf (DSM-IV).
- Aktuelle oder frühere Erfahrung mit achtsamkeitsbasierten Behandlungen oder umfangreichen kognitiven Verhaltensbehandlungen oder geplante Teilnahme an psychologischen Behandlungen während der Schlüsselzeit der Studie (zwischen Vor- und Nachbesuchen).
- Geplante größere Änderung der medikamentösen Behandlung von Depressionen zwischen Vor- und Nachbesuchen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie
Personen, die sich derzeit in einer Remission ihrer Depression befinden, entscheiden sich für die Teilnahme am Mindfulness-based Cognitive Therapy (MBCT)-Arm und nehmen am 8-wöchigen MBCT-Gruppenprogramm teil
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MBCT: Achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie ist ein 8-wöchiges gruppenbasiertes Programm mit etwa 12 Teilnehmern pro Gruppe.
In der sechsten Woche gibt es außerdem einen kompletten Übungstag.
MBCT wurde ursprünglich für Personen entwickelt, die sich in Remission einer Depression befinden und bei denen das Risiko eines Rückfalls besteht.
Die Intervention ist eine Mischung aus Achtsamkeitsmeditation, kognitiven Verhaltenstherapieübungen und Psychoedukation.
MBCT hat sich über einen Zeitraum von 12 Monaten als wirksam bei der Verringerung des Rückfallrisikos erwiesen.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Nicht-MBCT-Arm
Personen, die sich derzeit in Remission ihrer Depression befinden, entscheiden sich dafür, nicht am 8-wöchigen MBCT-Gruppenprogramm teilzunehmen
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Kein Eingriff: Gesunde Freiwillige
Personen, die noch nie eine schwere Depression erlebt haben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen des Selbstmitgefühls nach MBCT, gemessen sowohl anhand neuropsychologischer als auch anhand von Selbstberichten
Zeitfenster: gemessen zu Studienbeginn und nach der Intervention (8 Wochen nach Studienbeginn) und bei jedem Nachuntersuchungsbesuch (insgesamt 3)
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Zwei neuropsychologische Messungen des Selbstmitgefühls wurden entwickelt und werden zu Studienbeginn und nach MBCT/8-Wochen-Abstand (8 Wochen nach Studienbeginn) verabreicht.
Selbstberichtsfragebögen werden vor und nach MBCT/8-wöchiger Lücke und bei nachfolgenden Nachuntersuchungen (3, 6, 12 Monate) ausgefüllt.
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gemessen zu Studienbeginn und nach der Intervention (8 Wochen nach Studienbeginn) und bei jedem Nachuntersuchungsbesuch (insgesamt 3)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen im Ausmaß des Wiederkäuens nach MBCT, gemessen sowohl durch neuropsychologische als auch durch Selbstberichtsmessungen
Zeitfenster: gemessen zu Studienbeginn und nach der Intervention/8-Wochen-Abstand (8 Wochen nach Studienbeginn) und bei jedem Nachuntersuchungsbesuch (insgesamt 3)
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Ein neuropsychologisches Maß für das Grübeln wurde entwickelt und wird zu Studienbeginn und unmittelbar nach der MBCT/8-wöchigen Lücke (8 Wochen nach Studienbeginn) verabreicht. Selbstberichtsfragebögen werden zu Studienbeginn und nach MBCT/8-wöchiger Lücke (8 Wochen nach Studienbeginn) und bei nachfolgenden Nachuntersuchungen (3,6,12 Monate) ausgefüllt. |
gemessen zu Studienbeginn und nach der Intervention/8-Wochen-Abstand (8 Wochen nach Studienbeginn) und bei jedem Nachuntersuchungsbesuch (insgesamt 3)
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Veränderungen in der Aufmerksamkeitsregulation nach MBCT
Zeitfenster: gemessen zu Studienbeginn und nach der Intervention/8-wöchige Lücke (8 Wochen nach Studienbeginn)
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gemessen zu Studienbeginn und nach der Intervention/8-wöchige Lücke (8 Wochen nach Studienbeginn)
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Veränderungen in der Gehirnstruktur nach MBCT
Zeitfenster: gemessen zu Studienbeginn und nach der Intervention (8 Wochen nach Studienbeginn)
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gemessen zu Studienbeginn und nach der Intervention (8 Wochen nach Studienbeginn)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen in der emotionalen Verarbeitung
Zeitfenster: gemessen zu Studienbeginn und nach der Intervention/8-wöchige Lücke (8 Wochen nach Studienbeginn)
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Weitere neuropsychologische Beurteilungen der emotionalen Verarbeitung (Erkennung von Gesichtsemotionen, Gedächtnis, kognitive Flexibilität) werden zu Studienbeginn und nach MBCT/8-Wochen-Abstand (8 Wochen nach Studienbeginn) beurteilt.
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gemessen zu Studienbeginn und nach der Intervention/8-wöchige Lücke (8 Wochen nach Studienbeginn)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. August 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. August 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. August 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MBCTMechanisms
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