Mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian (MBCT) mekanismien tutkiminen
keskiviikko 2. toukokuuta 2018 päivittänyt: Kate Williams, University of Manchester
Mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian taustalla olevien neuropsykologisten mekanismien tutkiminen
Tämä tutkimus tutkii kahdeksan viikon Mindfulness-based Cognitive Therapy (MBCT) -ohjelman taustalla olevia neuropsykologisia mekanismeja.
Masennuksesta remissiovaiheessa olevat osallistujat nähdään ennen ja jälkeen MBCT:n taustalla olevien neuropsykologisten mekanismien arvioimiseksi. Kaikkia seurataan 12 kuukauden ajan näiden neuropsykologisten muutosten ja uusiutumisriskin välisen suhteen arvioimiseksi.
Tutkimus keskittyy ensisijaisesti itsemyötätunto-, märehtimis-, huomio- ja aivojen rakenteellisiin muutoksiin, toissijaisesti muihin tunneprosessoinnin ja muistin mekanismeihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ryhmää tulee yhteensä kolme.
- Ensimmäiseen ryhmään otetaan 36 osallistujaa vakavasta masennuksesta (rMDD) 8 viikon MBCT-ohjelman kautta.
- 36 rMDD:n osallistujan kontrolliryhmä ei saa interventiota.
- Myös ryhmä terveitä kontrollihenkilöitä, jotka eivät ole koskaan masentuneita, rekrytoidaan.
Tutkimuskäynnit osallistujille, joille ei tehdä MBCT:tä, erotetaan 8 viikon taukolla.
Kaikki osallistujat nähdään ennen ja jälkeen 8 viikkoa neuropsykologisten arvioiden ja kyselyiden täyttämiseksi.
rMDD:n osallistujia seurataan seuraavien 12 kuukauden aikana mahdollisten uusiutumisen ennustajien tunnistamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9PT
- University of Manchester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujat, joilla on lievittynyt masennus (rMDD):
- Ainakin kaksi aikaisempaa aikuisiän DSM-IV:n vakavan masennuksen episodia, jotka on diagnosoitu Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I) -tutkimuksella.
- Täysi tai osittainen remissio vähintään kolmen kuukauden ajan ja kaksi masennusjaksoa viimeisen viiden vuoden aikana.
- Pistemäärä, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 12 Montgomery Asberg Depression Rating Scalen (MADRS) mielialaarvioinnissa.
- Jos käytössä on lääkitys, ei viimeaikaisia tai suunniteltuja suuria muutoksia
Terveet vapaaehtoiset:
- Hyvässä psyykkisessä kunnossa, M.I.N.I
Kaikki osallistujat:
- hyvässä fyysisessä kunnossa (vähentämään fyysisten terveysongelmien riskiä).
- riittävän sujuvasti englantia varmistaakseen tehtävien oikean ymmärtämisen ja suorittamisen.
- vähintään 80 I.Q-taso varmistaakseen riittävän ymmärryksen hoidetuista neurokognitiivisista tehtävistä.
- värinäkö ja -tarkkuus normaalin/normaalin rajoissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa nykyinen mielenterveysdiagnoosi (DSM-IV-diagnoosi mukaan lukien nykyinen vakava masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoosi, pakko-oireinen häiriö (OCD), päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus, syömishäiriöt)
- Fyysiset tai neurologiset häiriöt, jotka saattavat häiritä tehtävien tulkintaa, mukaan lukien aiempi merkittävä päävamma.
- Lisäksi terveillä vapaaehtoisilla ei ole mielenterveyshäiriöitä (DSM-IV)
- Nykyinen tai aikaisempi kokemus mindfulness-pohjaisista hoidoista tai laajasta kognitiivisesta käyttäytymishoidosta tai suunniteltu osallistuminen psykologisiin hoitoihin tutkimuksen avainaikana (käyntejä edeltävän ja jälkeisenä aikana).
- Suunniteltu suuri muutos masennuksen lääkehoitoon ennen ja jälkeen käyntiä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia
Tällä hetkellä masennuksesta remissiossa olevat henkilöt valitsevat mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian (MBCT) ryhmän ja käyvät läpi 8 viikon MBCT-ryhmäohjelman
|
MBCT: Mindfulness-based Cognitive Therapy on 8 viikon ryhmäpohjainen ohjelma, johon kuuluu noin 12 osallistujaa ryhmää kohden.
Viikolla 6 on myös yksi täysi harjoituspäivä.
MBCT suunniteltiin alun perin henkilöille, jotka olivat remissiossa masennuksesta ja joilla oli uusiutumisriski.
Interventio on sekoitus mindfulness-meditaatiota, kognitiivisia käyttäytymisterapiaharjoituksia ja psykoedukaatiota.
MBCT:n on osoitettu vähentävän tehokkaasti uusiutumisriskiä 12 kuukauden aikana.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ei-MBCT-varsi
Henkilöt, jotka ovat tällä hetkellä remissiossa masennuksesta, eivät halua osallistua 8 viikon MBCT-ryhmäohjelmaan
|
|
|
Ei väliintuloa: Terveet vapaaehtoiset
Henkilöt, jotka eivät ole koskaan kokeneet vakavaa masennusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset itsetunnossa MBCT:n jälkeen mitattuna sekä neuropsykologisilla että itseraportointimittauksilla
Aikaikkuna: mitataan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja jokaisella seurantakäynnillä (yhteensä 3)
|
Kaksi neuropsykologista itsemyötätuntoa mittaavaa mittaa on kehitetty, ja ne annetaan lähtötilanteessa ja MBCT/8 viikon tauon jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
Omaehtoiset kyselylomakkeet annetaan ennen ja jälkeen MBCT/8 viikon tauon ja myöhemmillä seurantakäynneillä (3, 6, 12 kuukautta).
|
mitataan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja jokaisella seurantakäynnillä (yhteensä 3)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset märehtimisen tasoissa MBCT:n jälkeen mitattuna sekä neuropsykologisilla että itseraportoinneilla
Aikaikkuna: mitataan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen / 8 viikon tauko (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja jokaisella seurantakäynnillä (yhteensä 3)
|
Yksi neuropsykologinen märehtimisen mitta on kehitetty ja se annetaan lähtötilanteessa ja välittömästi MBCT/8 viikon tauon jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen). Omaehtoiset kyselylomakkeet annetaan lähtötilanteessa ja MBCT/8 viikon tauon jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja sitä seuraavilla seurantakäynneillä (3, 6, 12 kuukautta). |
mitataan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen / 8 viikon tauko (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja jokaisella seurantakäynnillä (yhteensä 3)
|
|
Muutokset huomion säätelyssä MBCT:n jälkeen
Aikaikkuna: mitattu lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen / 8 viikon tauko (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
mitattu lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen / 8 viikon tauko (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
|
Muutokset aivojen rakenteessa MBCT:n jälkeen
Aikaikkuna: mitattu lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
mitattu lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset tunnekäsittelyssä
Aikaikkuna: mitattu lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen / 8 viikon tauko (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Muut emotionaalisen käsittelyn neuropsykologiset arvioinnit (kasvojen tunteiden tunnistus, muisti, kognitiivinen joustavuus) arvioidaan lähtötilanteessa ja MBCT/8 viikon tauon jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
mitattu lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen / 8 viikon tauko (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 26. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MBCTMechanisms
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .