Indagare sui meccanismi della terapia cognitiva basata sulla consapevolezza (MBCT)
2 maggio 2018 aggiornato da: Kate Williams, University of Manchester
Indagare i meccanismi neuropsicologici alla base della terapia cognitiva basata sulla consapevolezza
Questa ricerca indagherà sui meccanismi neuropsicologici alla base del programma di otto settimane di Mindfulness-based Cognitive Therapy (MBCT).
I partecipanti alla remissione dalla depressione saranno visti prima e dopo l'MBCT per valutare i meccanismi neuropsicologici sottostanti. Tutti saranno seguiti per 12 mesi per valutare la relazione di questi cambiamenti neuropsicologici con il rischio di ricaduta.
La ricerca si concentrerà principalmente sui cambiamenti nell'auto-compassione, nella ruminazione, nell'attenzione e nei cambiamenti strutturali del cervello, con un focus secondario su altri meccanismi di elaborazione emotiva e memoria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ci saranno tre gruppi in totale.
- Il primo gruppo prenderà 36 partecipanti in remissione dalla depressione maggiore (rMDD) attraverso il programma MBCT di 8 settimane.
- Un gruppo di controllo di 36 partecipanti rMDD non riceverà l'intervento.
- Verrà reclutato anche un gruppo di partecipanti di controllo sani mai depressi.
Le visite di ricerca per i partecipanti non sottoposti a MBCT saranno separate da un intervallo di 8 settimane.
Tutti i partecipanti saranno visti prima e dopo le 8 settimane per il completamento delle valutazioni neuropsicologiche e dei questionari.
I partecipanti a rMDD saranno seguiti nei successivi 12 mesi per identificare eventuali predittori di ricaduta.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
112
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Greater Manchester
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Manchester, Greater Manchester, Regno Unito, M13 9PT
- University of Manchester
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Partecipanti con depressione remessa (rMDD):
- Almeno due precedenti episodi di depressione maggiore DSM-IV in età adulta, diagnosticati utilizzando la Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.).
- Remissione totale o parziale per almeno tre mesi con due episodi depressivi negli ultimi cinque anni.
- Un punteggio inferiore o uguale a 12 sulla valutazione dell'umore della Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS).
- Se in terapia, nessun cambiamento importante recente o pianificato
Volontari sani:
- In buona salute psicologica selezionato con il M.I.N.I
Tutti i partecipanti:
- in buona salute fisica (per ridurre il rischio di confondere i problemi di salute fisica).
- sufficientemente fluente in inglese per garantire una valida comprensione e il completamento dei compiti.
- livello minimo di QI di 80 per garantire una comprensione sufficiente dei compiti neurocognitivi somministrati.
- visione dei colori e acuità entro limiti normali/corretti ai limiti normali.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi diagnosi attuale di salute mentale (diagnosi DSM-IV inclusa depressione maggiore attuale, disturbo bipolare, psicosi, disturbo ossessivo compulsivo (DOC), abuso di sostanze o dipendenza, disturbi alimentari)
- Salute fisica o disturbi neurologici che potrebbero interferire con l'interpretazione dei compiti, inclusa una storia di trauma cranico significativo.
- Inoltre, i volontari sani saranno senza una storia di disturbi di salute mentale (DSM-IV)
- Esperienza attuale o precedente di trattamenti basati sulla consapevolezza o ampio trattamento cognitivo comportamentale o partecipazione pianificata a trattamenti psicologici durante il periodo chiave per lo studio (tra pre e post visite).
- Importante modifica pianificata nel trattamento farmacologico per la depressione tra le visite pre e post.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia cognitiva basata sulla consapevolezza
Gli individui attualmente in remissione dalla depressione sceglieranno di entrare nel braccio di terapia cognitiva basata sulla consapevolezza (MBCT) e di sottoporsi al programma di gruppo MBCT di 8 settimane
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MBCT: la terapia cognitiva basata sulla consapevolezza è un programma di gruppo di 8 settimane composto da circa 12 partecipanti per gruppo.
C'è anche un giorno intero di pratica intorno alla settimana 6.
MBCT è stato inizialmente progettato per le persone in remissione dalla depressione ea rischio di ricadute.
L'intervento è un mix di meditazione consapevole, esercizi di terapia cognitivo comportamentale e psicoeducazione.
L'MBCT ha dimostrato di essere efficace nel ridurre il rischio di recidiva nell'arco di 12 mesi.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Braccio non MBCT
Gli individui attualmente in remissione dalla depressione sceglieranno di non sottoporsi al programma di gruppo MBCT di 8 settimane
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Nessun intervento: Volontari sani
Individui che non hanno mai sofferto di depressione maggiore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nell'auto-compassione in seguito a MBCT misurati da misure sia neuropsicologiche che di autovalutazione
Lasso di tempo: misurato al basale e dopo l'intervento (8 settimane dopo il basale) e ad ogni visita di follow-up (3 in totale)
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Sono state sviluppate due misure neuropsicologiche di auto-compassione che saranno somministrate al basale e dopo MBCT/intervallo di 8 settimane (8 settimane dopo il basale).
Verranno somministrati questionari di autovalutazione prima e dopo l'intervallo MBCT/8 settimane e alle successive visite di follow-up (3, 6, 12 mesi).
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misurato al basale e dopo l'intervento (8 settimane dopo il basale) e ad ogni visita di follow-up (3 in totale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nei livelli di ruminazione in seguito a MBCT misurati attraverso misure sia neuropsicologiche che di autovalutazione
Lasso di tempo: misurato al basale e dopo l'intervallo intervento/8 settimane (8 settimane dopo il basale) e ad ogni visita di follow-up (3 in totale)
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È stata sviluppata una misura neuropsicologica della ruminazione che verrà somministrata al basale e immediatamente dopo MBCT/intervallo di 8 settimane (8 settimane dopo il basale). I questionari di autovalutazione verranno somministrati al basale e dopo l'intervallo MBCT/8 settimane (8 settimane dopo il basale) e alle successive visite di follow-up (3,6,12 mesi). |
misurato al basale e dopo l'intervallo intervento/8 settimane (8 settimane dopo il basale) e ad ogni visita di follow-up (3 in totale)
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Cambiamenti nella regolazione dell'attenzione in seguito all'MBCT
Lasso di tempo: misurato al basale e dopo l'intervento/gap di 8 settimane (8 settimane dopo il basale)
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misurato al basale e dopo l'intervento/gap di 8 settimane (8 settimane dopo il basale)
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Cambiamenti nella struttura del cervello dopo MBCT
Lasso di tempo: misurato al basale e dopo l'intervento (8 settimane dopo il basale)
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misurato al basale e dopo l'intervento (8 settimane dopo il basale)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nell'elaborazione emotiva
Lasso di tempo: misurato al basale e dopo l'intervento/gap di 8 settimane (8 settimane dopo il basale)
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Altre valutazioni neuropsicologiche dell'elaborazione emotiva (riconoscimento delle emozioni facciali, memoria, flessibilità cognitiva) saranno valutate al basale e dopo MBCT/gap di 8 settimane (8 settimane dopo il basale).
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misurato al basale e dopo l'intervento/gap di 8 settimane (8 settimane dopo il basale)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 agosto 2014
Primo Inserito (Stima)
26 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MBCTMechanisms
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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NO
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