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マインドフルネスに基づく認知療法 (MBCT) のメカニズムの調査

2018年5月2日 更新者:Kate Williams、University of Manchester

マインドフルネスに基づく認知療法の根底にある神経心理学的メカニズムの調査

この研究では、8週間のマインドフルネスに基づく認知療法(MBCT)プログラムの根底にある神経心理学的メカニズムを調査します。

うつ病が寛解している参加者は、根底にある神経心理学的メカニズムを評価するためにMBCTの前後に診察を受ける予定です。 これらの神経心理学的変化と再発リスクとの関係を評価するために、全員が12か月にわたって追跡調査されます。

研究は主に自己慈悲、反芻、注意、脳の構造的変化の変化に焦点を当て、次に感情処理と記憶の他のメカニズムに焦点を当てます。

調査の概要

詳細な説明

全部で3つのグループになります。

  • 最初のグループには、8週間のMBCTプログラムを通じて大うつ病(rMDD)の寛解を目指す36人の参加者が参加します。
  • 36 人の rMDD 参加者からなる対照グループは介入を受けません。
  • 決して落ち込んでいない健康な対照参加者のグループも募集されます。

MBCTを受けていない参加者の研究訪問は8週間の間隔で区切られます。

すべての参加者は、神経心理学的評価とアンケートを完了するために、8週間の前後に診察を受けます。

rMDD参加者は、再発の予測因子を特定するために、その後12か月間追跡調査されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

112

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Greater Manchester
      • Manchester、Greater Manchester、イギリス、M13 9PT
        • University of Manchester

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

寛解したうつ病(rMDD)の参加者:

  • Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I) を使用して診断された、成人期の DSM-IV 大うつ病の少なくとも 2 つの過去のエピソード。
  • 過去 5 年間に 2 回のうつ病エピソードがあり、少なくとも 3 か月は完全または部分寛解している。
  • モンゴメリー・アスバーグうつ病評価スケール (MADRS) の気分評価のスコアが 12 以下。
  • 薬を服用している場合、最近または計画されている大きな変化はない

健康なボランティア:

  • M.I.N.I検査による精神的健康状態が良好であること

参加者全員:

  • 身体的健康状態が良好であること(身体的健康上の問題を引き起こすリスクを軽減するため)。
  • タスクを適切に理解し、完了するのに十分な英語力があること。
  • 実施される神経認知課題を十分に理解するには、最低 I.Q レベル 80 が必要です。
  • 色覚と視力が正常範囲内/正常範囲に矯正されている。

除外基準:

  • 現在のメンタルヘルス診断(現在の大うつ病、双極性障害、精神病、強迫性障害(OCD)、薬物乱用または依存、摂食障害を含むDSM-IV診断)
  • 重大な頭部外傷の病歴を含む、課題の解釈を妨げる可能性のある身体的健康または神経障害。
  • さらに、健康なボランティアは精神的健康障害(DSM-IV)の病歴がありません。
  • -マインドフルネスに基づく治療または広範な認知行動治療の現在または過去の経験、または研究の重要な時期(訪問前と訪問後の間)の心理的治療への計画された参加。
  • 来院前と来院後とで、うつ病の薬物治療に大幅な変更を計画。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マインドフルネスに基づく認知療法
現在うつ病が寛解している人は、マインドフルネスベースの認知療法(MBCT)部門への参加を選択し、8週間のMBCTグループプログラムを受けることになります。
MBCT: マインドフルネスベースの認知療法は、1 グループあたり約 12 人の参加者で構成される 8 週間のグループベースのプログラムです。 第 6 週頃には丸 1 日の練習もあります。 MBCTは当初、うつ病が寛解し、再発のリスクがある個人向けに設計されました。 この介入は、マインドフルネス瞑想、認知行動療法演習、心理教育を組み合わせたものです。 MBCT は 12 か月にわたる再発リスクの軽減に効果的であることが示されています。
他の名前:
  • MBCT
介入なし:非MBCTアーム
現在うつ病が寛解している人は、8週間のMBCTグループプログラムを受けないことを選択します。
介入なし:健康ボランティア
大うつ病を経験したことがない人

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経心理学的測定と自己報告測定の両方によって測定された MBCT 後のセルフ・コンパッションの変化
時間枠:ベースライン時と介入後(ベースラインから8週間後)、および各フォローアップ訪問時(合計3回)に測定
セルフ・コンパッションの 2 つの神経心理学的尺度が開発されており、ベースラインおよび MBCT/8 週間ギャップ後 (ベースラインから 8 週間後) に投与されます。 自己報告アンケートは、MBCT/8週間のギャップの前後、およびその後のフォローアップ来院時(3、6、12ヶ月)に実施される。
ベースライン時と介入後(ベースラインから8週間後)、および各フォローアップ訪問時(合計3回)に測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MBCT後の反芻レベルの変化は、神経心理学的測定と自己申告測定の両方を通じて測定されました
時間枠:ベースライン時と介入後、8 週間のギャップ(ベースラインから 8 週間後)、および各フォローアップ訪問時に測定(合計 3 回)

反芻の神経心理学的尺度の 1 つが開発されており、ベースラインおよび MBCT/8 週間ギャップ (ベースラインから 8 週間後) の直後に実施されます。

自己報告アンケートは、ベースライン時およびMBCT/8週間ギャップ後(ベースライン後8週間)、およびその後のフォローアップ来院時(3、6、12ヶ月)に実施される。

ベースライン時と介入後、8 週間のギャップ(ベースラインから 8 週間後)、および各フォローアップ訪問時に測定(合計 3 回)
MBCT後の注意規制の変化
時間枠:ベースラインと介入後の測定/8 週間のギャップ (ベースラインから 8 週間後)
ベースラインと介入後の測定/8 週間のギャップ (ベースラインから 8 週間後)
MBCT後の脳構造の変化
時間枠:ベースライン時および介入後(ベースラインから 8 週間後)に測定
ベースライン時および介入後(ベースラインから 8 週間後)に測定

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感情処理の変化
時間枠:ベースラインと介入後の測定/8 週間のギャップ (ベースラインから 8 週間後)
感情処理の他の神経心理学的評価(顔の感情認識、記憶、認知的柔軟性)は、ベースラインおよびMBCT/8週間ギャップ後(ベースラインから8週間後)に評価されます。
ベースラインと介入後の測定/8 週間のギャップ (ベースラインから 8 週間後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年10月1日

一次修了 (実際)

2016年10月1日

研究の完了 (実際)

2017年10月1日

試験登録日

最初に提出

2014年8月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年8月22日

最初の投稿 (見積もり)

2014年8月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月2日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MBCTMechanisms

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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