Investigando os Mecanismos da Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness (MBCT)
2 de maio de 2018 atualizado por: Kate Williams, University of Manchester
Investigando os mecanismos neuropsicológicos subjacentes à terapia cognitiva baseada em mindfulness
Esta pesquisa investigará os mecanismos neuropsicológicos subjacentes ao programa de Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness (MBCT) de oito semanas.
Os participantes em remissão da depressão serão vistos antes e depois do MBCT para avaliar os mecanismos neuropsicológicos subjacentes. Todos serão acompanhados por 12 meses para avaliar a relação dessas alterações neuropsicológicas com o risco de recaída.
A pesquisa se concentrará principalmente nas alterações de autocompaixão, ruminação, atenção e alterações estruturais do cérebro, com foco secundário em outros mecanismos de processamento emocional e memória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão três grupos no total.
- O primeiro grupo levará 36 participantes em remissão da depressão maior (rMDD) através do programa MBCT de 8 semanas.
- Um grupo de controle de 36 participantes rMDD não receberá a intervenção.
- Um grupo de participantes de controle saudáveis nunca deprimidos também será recrutado.
Visitas de pesquisa para participantes não submetidos a MBCT serão separadas por um intervalo de 8 semanas.
Todos os participantes serão vistos antes e após as 8 semanas para preenchimento de avaliações neuropsicológicas e questionários.
Os participantes do rMDD serão acompanhados nos 12 meses seguintes para identificar quaisquer preditores de recaída.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
112
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Greater Manchester
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Manchester, Greater Manchester, Reino Unido, M13 9PT
- University of Manchester
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Participantes com depressão remitida (rMDD):
- Pelo menos dois episódios anteriores de depressão maior do DSM-IV na idade adulta, diagnosticados usando o Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I).
- Remissão total ou parcial por pelo menos três meses com dois episódios depressivos nos últimos cinco anos.
- Uma pontuação menor ou igual a 12 na avaliação de humor da Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery Asberg (MADRS).
- Se estiver sob medicação, sem grandes mudanças recentes ou planejadas
Voluntários saudáveis:
- Em boa saúde psicológica rastreado com o M.I.N.I
Todos os participantes:
- em boa saúde física (para reduzir o risco de confundir problemas de saúde física).
- suficientemente fluente em inglês para garantir a compreensão válida e a conclusão das tarefas.
- nível mínimo de QI de 80 para garantir compreensão suficiente das tarefas neurocognitivas administradas.
- visão de cores e acuidade dentro do normal/corrigido para os limites normais.
Critério de exclusão:
- Qualquer diagnóstico atual de saúde mental (diagnóstico do DSM-IV, incluindo depressão maior atual, transtorno bipolar, psicose, Transtorno Obsessivo Compulsivo (TOC), abuso ou dependência de substâncias, transtornos alimentares)
- Saúde física ou distúrbios neurológicos que possam interferir na interpretação das tarefas, incluindo histórico de traumatismo craniano significativo.
- Além disso, voluntários saudáveis não terão histórico de transtornos de saúde mental (DSM-IV)
- Experiência atual ou anterior de tratamentos baseados em mindfulness ou tratamento cognitivo-comportamental extensivo, ou participação planejada em tratamentos psicológicos durante o período chave para o estudo (entre pré e pós-visitas).
- Grande alteração planejada no tratamento medicamentoso para depressão entre pré e pós-consultas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness
Indivíduos atualmente em remissão da depressão escolherão entrar no braço de Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness (MBCT) e passar pelo programa de grupo MBCT de 8 semanas
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MBCT: Mindfulness-based Cognitive Therapy é um programa de 8 semanas baseado em grupo, composto por aproximadamente 12 participantes por grupo.
Há também um dia inteiro de prática por volta da semana 6.
O MBCT foi inicialmente projetado para indivíduos em remissão da depressão e em risco de recaída.
A intervenção é uma mistura de meditação mindfulness, exercícios de terapia cognitivo-comportamental e psicoeducação.
MBCT demonstrou ser eficaz na redução do risco de recaída ao longo de 12 meses.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Braço não-MBCT
Indivíduos atualmente em remissão da depressão optarão por não se submeter ao programa de grupo MBCT de 8 semanas
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Sem intervenção: Voluntários saudáveis
Indivíduos que nunca experimentaram depressão maior
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na autocompaixão após MBCT medidas por medidas neuropsicológicas e de autorrelato
Prazo: medido na linha de base e após a intervenção (8 semanas após a linha de base) e em cada visita de acompanhamento (3 no total)
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Duas medidas neuropsicológicas de autocompaixão foram desenvolvidas e serão administradas no início e após MBCT/intervalo de 8 semanas (8 semanas após o início).
Questionários de autorrelato serão administrados antes e depois do intervalo MBCT/8 semanas e nas visitas de acompanhamento subsequentes (3, 6, 12 meses).
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medido na linha de base e após a intervenção (8 semanas após a linha de base) e em cada visita de acompanhamento (3 no total)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nos níveis de ruminação após MBCT medidos por meio de medidas neuropsicológicas e de autorrelato
Prazo: medido na linha de base e após a intervenção/intervalo de 8 semanas (8 semanas após a linha de base) e em cada visita de acompanhamento (3 no total)
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Uma medida neuropsicológica de ruminação foi desenvolvida e será administrada na linha de base e imediatamente após MBCT/intervalo de 8 semanas (8 semanas após a linha de base). Questionários de autorrelato serão administrados no início do estudo e após MBCT/intervalo de 8 semanas (8 semanas após o início do estudo) e nas visitas de acompanhamento subsequentes (3,6,12 meses). |
medido na linha de base e após a intervenção/intervalo de 8 semanas (8 semanas após a linha de base) e em cada visita de acompanhamento (3 no total)
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Alterações na regulação da atenção após MBCT
Prazo: medido na linha de base e após a intervenção/intervalo de 8 semanas (8 semanas após a linha de base)
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medido na linha de base e após a intervenção/intervalo de 8 semanas (8 semanas após a linha de base)
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Alterações na estrutura cerebral após MBCT
Prazo: medido no início do estudo e após a intervenção (8 semanas após o início do estudo)
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medido no início do estudo e após a intervenção (8 semanas após o início do estudo)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no processamento emocional
Prazo: medido na linha de base e após a intervenção/intervalo de 8 semanas (8 semanas após a linha de base)
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Outras avaliações neuropsicológicas do processamento emocional (reconhecimento de emoções faciais, memória, flexibilidade cognitiva) serão avaliadas no início e após MBCT/intervalo de 8 semanas (8 semanas após o início do estudo).
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medido na linha de base e após a intervenção/intervalo de 8 semanas (8 semanas após a linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
26 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MBCTMechanisms
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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