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만성 신장 질환에 대한 Abelmoschus Manihot의 효능 및 안전성

2016년 5월 31일 업데이트: Xiangmei Chen, Chinese PLA General Hospital

만성 신장 질환에 대한 Abelmoschus Manihot의 효능 및 안전성: 다기관 공개 연구

Huangkui Capsule은 Abelmoschus manihot으로 구성된 한약의 단일 약제이며 신장 질환 치료에 널리 사용되었습니다. 본 연구의 목적은 만성신장질환 치료를 위한 Abelmoschus manihot의 안전성과 효능을 장기간의 대규모 샘플을 통해 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

테스트가 완료되지 않았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1600

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, 중국, 230000
        • The Second Hospital of Anhui Medical University
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100000
        • Chinese PLA General Hospital
      • Beijing, Beijing, 중국, 100000
        • Beijing Military General Hospital
      • Beijing, Beijing, 중국, 100000
        • Dong Zhi Men Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
      • Beijing, Beijing, 중국, 100000
        • PLA Air Force General Hospital
      • Beijing, Beijing, 중국, 100000
        • Pla Navy General Hospital
      • Beijing, Beijing, 중국, 100000
        • The First Affiliated Hospital of General Hospital of PLA
      • Beijing, Beijing, 중국, 100000
        • The Second Artillery General Hospital Of Chinese People's Liberation Army
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 400000
        • Xin Qiao Hospital Of Third Military Medical University
    • Fujian
      • Quanzhou, Fujian, 중국, 362008
        • Chinese People's Liberation Army No.180 Hospital
      • Xiamen, Fujian, 중국, 361001
        • Chinese People's Liberation Army No.174 Hospital
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, 중국, 730000
        • The First Hospital of Lanzhou University
      • Lanzhou, Gansu, 중국, 730000
        • The Second Hospital of Lanzhou University
    • Guangxi
      • Guilin, Guangxi, 중국, 541000
        • Affiliated Hospital of Guilin Medical University
      • Nanning, Guangxi, 중국, 530000
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi University of Chinese Medicine
      • Nanning, Guangxi, 중국, 530000
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, 중국, 550000
        • Affiliated Hospital of Guiyang Medical College
      • Guiyang, Guizhou, 중국, 550000
        • Guizhou Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Guiyang, Guizhou, 중국, 550000
        • The Affiliated Baiyun Hospital of Guizhou Medical University
      • Zunyi, Guizhou, 중국, 563000
        • Affiliated Hospital of Zun Yi Medical College
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, 중국, 570100
        • Hainan Medical College Affiliated Hospital
      • Haikou, Hainan, 중국, 570100
        • Hainan Provincial Nong Ken Hospital
    • Hebei
      • Chengde, Hebei, 중국, 067000
        • Affiliated Hospital of Cheng De Medical College
      • Qinhuangdao, Hebei, 중국, 066000
        • First Hospital of Qinhuangdao
    • Heilongjiang
      • Haerbin, Heilongjiang, 중국, 150000
        • Heilongjiang Provincial Academy of Traditional Chinese Medicine
      • Haerbin, Heilongjiang, 중국, 150000
        • The First Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine
    • Henan
      • Luoyang, Henan, 중국, 471000
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
      • Xinxiang, Henan, 중국, 453000
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450000
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450000
        • Henan Provincial People's Hospital
    • Hubei
      • Huanggang, Hubei, 중국, 438000
        • Huang Gang Central Hospital
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430000
        • Hubei Provincial Hospital of TCM
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430000
        • Union Hospital Tong Ji Medical College Hua Zhong University Of Science And Technology
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430000
        • Wuhan Integrated TCM & Western Medicine Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410000
        • The Second Xiang Ya Hospital of Central South University
      • Changsha, Hunan, 중국, 410000
        • Xiang Ya Hospital Central South University
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, 중국, 014000
        • The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210000
        • Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Nantong, Jiangsu, 중국, 226000
        • Affiliated Hospital of Nantong University
      • Taizhou, Jiangsu, 중국, 225300
        • Jiangsu Taizhou People's Hospital
      • Taizhou, Jiangsu, 중국, 225300
        • Taizhou Traditional Chinese Medicine Hospital
      • Xuzhou, Jiangsu, 중국, 221000
        • Xuzhou Central Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, 중국, 330000
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang, Jiangxi, 중국, 330000
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
      • Nanchang, Jiangxi, 중국, 330000
        • Chinese People's Liberation Army No.94 Hospital
      • Pingxiang, Jiangxi, 중국, 337000
        • Jiangxi Pingxiang People's Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, 중국, 130000
        • The Second Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, 중국, 116000
        • The Second Hospital of Dalian Medical University
      • Dalian, Liaoning, 중국, 116000
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
      • Jinzhou, Liaoning, 중국, 121000
        • First Affiliated Hospital of Liaoning Medical University
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110000
        • The General Hospital Of Shenyang Military Region
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, 중국, 750000
        • Ningxia Hui Autonomous Region's Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 250000
        • Jinan General Hospital of PLA
      • Jinan, Shandong, 중국, 250000
        • Qi Lu Hospital of Shandong University
      • Jining, Shandong, 중국, 272000
        • Jining No.1 People's Hospital
      • Taian, Shandong, 중국, 271000
        • Chinese People's Liberation Army No.88 Hospital
      • Yantai, Shandong, 중국, 264000
        • Yantai Yu Huang Ding hospital
      • Zaozhuang, Shandong, 중국, 277100
        • Zaozhuang Municipal Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200000
        • Shanghai East Hospital
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200000
        • Children's Hospital of Fudan University
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200000
        • Chang Hai Hospital of the Second Military Medical University
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200000
        • Ren Ji Hospital of Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200000
        • Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200000
        • Shanghai Sixth People's Hospital Affiliated Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200000
        • Shu Guang Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, 중국, 030000
        • Shanxi Provincial People's Hospital
      • Taiyuan, Shanxi, 중국, 030000
        • The Second Hospital of Shanxi Medical University
      • Taiyuan, Shanxi, 중국, 030000
        • Shanxi Hospital of Integrated Traditional And Western Medicine
      • Taiyuan, Shanxi, 중국, 030000
        • The First Hospital of Shanxi Medical University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610000
        • Affiliated Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610000
        • The Third People's Hospital of Chengdu
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, 중국, 300000
        • First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
      • Tianjin, Tianjin, 중국, 300000
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University
      • Tianjin, Tianjin, 중국, 300000
        • Tianjin Hospital of ITCWM, Nankai Hospital
    • Xinjiang
      • Shihezi, Xinjiang, 중국, 832000
        • The First Hospital of Shi He Zi Medical University
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, 중국, 650000
        • The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 비-ESRD 만성 신장 질환으로 임상적으로 진단됨(1기-4기)
  • 혈압 ≤140/90mmHg
  • 환자로부터 서명된 정보에 입각한 동의 얻기

제외 기준:

  • Huangkui Capsule에 알레르기가 있는 경우
  • 심장, 뇌, 간, 조혈계 등의 중증 원발성 질환 또는 환자의 생명에 영향을 미칠 수 있는 기타 중대한 질환과 결합
  • 수유, 임신 또는 연구 기간 동안 임신 계획
  • 같은 기간의 다른 임상 연구에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Abelmoschus manihot (AM)
  • 12세 이상(12세 포함):황구이 캡슐 2.5g을 1일 3회 경구 투여합니다.
  • 6-12세(6세 포함):황쿠이 캡슐을 1일 3회 1.5g 경구 투여합니다.
  • 6세 미만:황구이 캡슐을 1일 3회 1.0g 경구 투여합니다.
Abelmoschus manihot (AM): Huanghui 캡슐 (Jiangsu Suzhong Pharmaceutical Group Co., Ltd.), 0.5g × 30 캡슐/상자. huangkui 캡슐은 Flos Abelmoschus manihot의 단일 식물 약물 추출물입니다.
다른 이름들:
  • 황후이 캡슐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
치료 후 기준선에서 24시간 단백뇨의 변화
기간: 베이스라인(0주차), 12주차, 24주차
베이스라인(0주차), 12주차, 24주차

2차 결과 측정

결과 측정
기간
치료 후 기준선에서 혈청 크레아티닌 수치의 변화
기간: 베이스라인(0주차), 12주차, 24주차
베이스라인(0주차), 12주차, 24주차
치료 후 기준선에서 예상 사구체 여과율(eGFR)의 변화
기간: 베이스라인(0주차), 12주차, 24주차
베이스라인(0주차), 12주차, 24주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Xiangmei Chen, MD.& Ph.D, Chinese PLA General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 31일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

테스트가 완료되지 않았습니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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