Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed af Abelmoschus Manihot til kronisk nyresygdom

31. maj 2016 opdateret af: Xiangmei Chen, Chinese PLA General Hospital

Effekt og sikkerhed af Abelmoschus Manihot til kronisk nyresygdom: en åben multicenterundersøgelse

Huangkui Capsule er et enkelt lægemiddel af traditionel kinesisk medicin, der består af Abelmoschus manihot og har været meget brugt til behandling af nyresygdom. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​Abelmoschus manihot til behandling af kronisk nyresygdom i store prøver med lang tid.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Testen er ikke afsluttet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1600

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230000
        • The Second Hospital of Anhui Medical University
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • Chinese PLA General Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • Beijing Military General Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • Dong Zhi Men Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • PLA Air Force General Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • Pla Navy General Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • The First Affiliated Hospital of General Hospital of PLA
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • The Second Artillery General Hospital Of Chinese People's Liberation Army
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400000
        • Xin Qiao Hospital Of Third Military Medical University
    • Fujian
      • Quanzhou, Fujian, Kina, 362008
        • Chinese People's Liberation Army No.180 Hospital
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361001
        • Chinese People's Liberation Army No.174 Hospital
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
        • The First Hospital of Lanzhou University
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
        • The Second Hospital of Lanzhou University
    • Guangxi
      • Guilin, Guangxi, Kina, 541000
        • Affiliated Hospital of Guilin Medical University
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530000
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi University of Chinese Medicine
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530000
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kina, 550000
        • Affiliated Hospital of Guiyang Medical College
      • Guiyang, Guizhou, Kina, 550000
        • Guizhou Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Guiyang, Guizhou, Kina, 550000
        • The Affiliated Baiyun Hospital of Guizhou Medical University
      • Zunyi, Guizhou, Kina, 563000
        • Affiliated Hospital of Zun Yi Medical College
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kina, 570100
        • Hainan Medical College Affiliated Hospital
      • Haikou, Hainan, Kina, 570100
        • Hainan Provincial Nong Ken Hospital
    • Hebei
      • Chengde, Hebei, Kina, 067000
        • Affiliated Hospital of Cheng De Medical College
      • Qinhuangdao, Hebei, Kina, 066000
        • First Hospital of Qinhuangdao
    • Heilongjiang
      • Haerbin, Heilongjiang, Kina, 150000
        • Heilongjiang Provincial Academy of Traditional Chinese Medicine
      • Haerbin, Heilongjiang, Kina, 150000
        • The First Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Kina, 471000
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
      • Xinxiang, Henan, Kina, 453000
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Henan Provincial People's Hospital
    • Hubei
      • Huanggang, Hubei, Kina, 438000
        • Huang Gang Central Hospital
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Hubei Provincial Hospital of TCM
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Union Hospital Tong Ji Medical College Hua Zhong University Of Science And Technology
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Wuhan Integrated TCM & Western Medicine Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410000
        • The Second Xiang Ya Hospital of Central South University
      • Changsha, Hunan, Kina, 410000
        • Xiang Ya Hospital Central South University
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Kina, 014000
        • The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Nantong, Jiangsu, Kina, 226000
        • Affiliated Hospital of Nantong University
      • Taizhou, Jiangsu, Kina, 225300
        • Jiangsu Taizhou People's Hospital
      • Taizhou, Jiangsu, Kina, 225300
        • Taizhou Traditional Chinese Medicine Hospital
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221000
        • Xuzhou Central Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330000
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330000
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330000
        • Chinese People's Liberation Army No.94 Hospital
      • Pingxiang, Jiangxi, Kina, 337000
        • Jiangxi Pingxiang People's Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130000
        • The Second Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116000
        • The Second Hospital of Dalian Medical University
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116000
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
      • Jinzhou, Liaoning, Kina, 121000
        • First Affiliated Hospital of Liaoning Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110000
        • The General Hospital Of Shenyang Military Region
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina, 750000
        • Ningxia Hui Autonomous Region's Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250000
        • Jinan General Hospital of PLA
      • Jinan, Shandong, Kina, 250000
        • Qi Lu Hospital of Shandong University
      • Jining, Shandong, Kina, 272000
        • Jining No.1 People's Hospital
      • Taian, Shandong, Kina, 271000
        • Chinese People's Liberation Army No.88 Hospital
      • Yantai, Shandong, Kina, 264000
        • Yantai Yu Huang Ding hospital
      • Zaozhuang, Shandong, Kina, 277100
        • Zaozhuang Municipal Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Shanghai East Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Children's Hospital of Fudan University
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Chang Hai Hospital of the Second Military Medical University
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Ren Ji Hospital of Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Shanghai Sixth People's Hospital Affiliated Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Shu Guang Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030000
        • Shanxi Provincial People's Hospital
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030000
        • The Second Hospital of Shanxi Medical University
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030000
        • Shanxi Hospital of Integrated Traditional And Western Medicine
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030000
        • The First Hospital of Shanxi Medical University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610000
        • Affiliated Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610000
        • The Third People's Hospital of Chengdu
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300000
        • First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300000
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300000
        • Tianjin Hospital of ITCWM, Nankai Hospital
    • Xinjiang
      • Shihezi, Xinjiang, Kina, 832000
        • The First Hospital of Shi He Zi Medical University
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650000
        • The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnosticeret som ikke-ESRD kronisk nyresygdom (stadie I-IV)
  • Blodtryk på ≤140/90mmHg
  • Indhentning af det underskrevne informerede samtykke fra patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Vær allergisk over for Huangkui Capsule
  • Kombineret med alvorlige primære sygdomme i hjerte, hjerne, lever og hæmatopoietiske system og så videre, eller andre alvorlige sygdomme, som kan påvirke patientens liv
  • Amning, graviditet eller planlægger graviditet i studieperioden
  • Deltagelse i et andet klinisk studie i samme periode

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Abelmoschus Manihot (AM)
  • alder over 12 år (inklusive 12): Huangkui-kapsler gives oralt med 2,5 g tre gange om dagen
  • alder mellem 6-12 år (inklusive 6): Huangkui-kapsler gives oralt med 1,5 g tre gange om dagen
  • alder under 6 år: Huangkui-kapsler gives oralt med 1,0 g tre gange om dagen
Medicin: Abelmoschus Manihot (AM)
Abelmoschus manihot (AM): Huanghui kapsel (Jiangsu Suzhong Pharmaceutical Group Co., Ltd.), 0,5 g × 30 kapsler/æske. En huangkui-kapsel er et enkelt plantelægemiddelekstrakt af Flos Abelmoschus manihot.
Andre navne:
  • Huanghui kapsel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i 24-timers proteinuri fra baseline efter behandling
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge ​​12, uge ​​24
Baseline (uge 0), uge ​​12, uge ​​24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring i serumkreatininniveauet fra baseline efter behandling
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge ​​12, uge ​​24
Baseline (uge 0), uge ​​12, uge ​​24
ændring i den estimerede glomerulære filtrationshastighed (eGFR) fra baseline efter behandling
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge ​​12, uge ​​24
Baseline (uge 0), uge ​​12, uge ​​24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Samarbejdspartnere

Jiangsu Suzhong Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiangmei Chen, MD.& Ph.D, Chinese PLA General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2014

Først opslået (Skøn)

4. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S2014-040-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Testen er ikke afsluttet.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner