Eficácia e segurança de Abelmoschus Manihot para doença renal crônica
31 de maio de 2016 atualizado por: Xiangmei Chen, Chinese PLA General Hospital
Eficácia e segurança de Abelmoschus Manihot para doença renal crônica: um estudo multicêntrico aberto
Huangkui Capsule é um medicamento único da medicina tradicional chinesa que consiste em Abelmoschus manihot e tem sido amplamente utilizado para tratar doenças renais.
O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e a eficácia da Abelmoschus manihot no tratamento da doença renal crônica em amostras de larga escala e de longa duração.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O teste não foi concluído.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1600
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Anhui
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Hefei, Anhui, China, 230000
- The Second Hospital of Anhui Medical University
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100000
- Chinese PLA General Hospital
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Beijing, Beijing, China, 100000
- Beijing Military General Hospital
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Beijing, Beijing, China, 100000
- Dong Zhi Men Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
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Beijing, Beijing, China, 100000
- PLA Air Force General Hospital
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Beijing, Beijing, China, 100000
- Pla Navy General Hospital
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Beijing, Beijing, China, 100000
- The First Affiliated Hospital of General Hospital of PLA
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Beijing, Beijing, China, 100000
- The Second Artillery General Hospital Of Chinese People's Liberation Army
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400000
- Xin Qiao Hospital Of Third Military Medical University
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Fujian
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Quanzhou, Fujian, China, 362008
- Chinese People's Liberation Army No.180 Hospital
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Xiamen, Fujian, China, 361001
- Chinese People's Liberation Army No.174 Hospital
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, China, 730000
- The First Hospital of Lanzhou University
-
Lanzhou, Gansu, China, 730000
- The Second Hospital of Lanzhou University
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Guangxi
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Guilin, Guangxi, China, 541000
- Affiliated Hospital of Guilin Medical University
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Nanning, Guangxi, China, 530000
- The First Affiliated Hospital of Guangxi University of Chinese Medicine
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Nanning, Guangxi, China, 530000
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
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Guizhou
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Guiyang, Guizhou, China, 550000
- Affiliated Hospital of Guiyang Medical College
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Guiyang, Guizhou, China, 550000
- Guizhou Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Guiyang, Guizhou, China, 550000
- The Affiliated Baiyun Hospital of Guizhou Medical University
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Zunyi, Guizhou, China, 563000
- Affiliated Hospital of Zun Yi Medical College
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Hainan
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Haikou, Hainan, China, 570100
- Hainan Medical College Affiliated Hospital
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Haikou, Hainan, China, 570100
- Hainan Provincial Nong Ken Hospital
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Hebei
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Chengde, Hebei, China, 067000
- Affiliated Hospital of Cheng De Medical College
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Qinhuangdao, Hebei, China, 066000
- First Hospital of Qinhuangdao
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Heilongjiang
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Haerbin, Heilongjiang, China, 150000
- Heilongjiang Provincial Academy of Traditional Chinese Medicine
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Haerbin, Heilongjiang, China, 150000
- The First Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine
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Henan
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Luoyang, Henan, China, 471000
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
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Xinxiang, Henan, China, 453000
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
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Zhengzhou, Henan, China, 450000
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Zhengzhou, Henan, China, 450000
- Henan Provincial People's Hospital
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Hubei
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Huanggang, Hubei, China, 438000
- Huang Gang Central Hospital
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Wuhan, Hubei, China, 430000
- Hubei Provincial Hospital of TCM
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Wuhan, Hubei, China, 430000
- Union Hospital Tong Ji Medical College Hua Zhong University Of Science And Technology
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Wuhan, Hubei, China, 430000
- Wuhan Integrated TCM & Western Medicine Hospital
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Hunan
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Changsha, Hunan, China, 410000
- The Second Xiang Ya Hospital of Central South University
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Changsha, Hunan, China, 410000
- Xiang Ya Hospital Central South University
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Inner Mongolia
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Baotou, Inner Mongolia, China, 014000
- The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210000
- Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Nantong, Jiangsu, China, 226000
- Affiliated Hospital of Nantong University
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Taizhou, Jiangsu, China, 225300
- Jiangsu Taizhou People's Hospital
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Taizhou, Jiangsu, China, 225300
- Taizhou Traditional Chinese Medicine Hospital
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Xuzhou, Jiangsu, China, 221000
- Xuzhou Central Hospital
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, China, 330000
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
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Nanchang, Jiangxi, China, 330000
- Jiangxi Provincial People's Hospital
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Nanchang, Jiangxi, China, 330000
- Chinese People's Liberation Army No.94 Hospital
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Pingxiang, Jiangxi, China, 337000
- Jiangxi Pingxiang People's Hospital
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Jilin
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Changchun, Jilin, China, 130000
- The Second Hospital of Jilin University
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Liaoning
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Dalian, Liaoning, China, 116000
- The Second Hospital of Dalian Medical University
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Dalian, Liaoning, China, 116000
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
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Jinzhou, Liaoning, China, 121000
- First Affiliated Hospital of Liaoning Medical University
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Shenyang, Liaoning, China, 110000
- The General Hospital Of Shenyang Military Region
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Ningxia
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Yinchuan, Ningxia, China, 750000
- Ningxia Hui Autonomous Region's Hospital
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250000
- Jinan General Hospital of PLA
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Jinan, Shandong, China, 250000
- Qi Lu Hospital of Shandong University
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Jining, Shandong, China, 272000
- Jining No.1 People's Hospital
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Taian, Shandong, China, 271000
- Chinese People's Liberation Army No.88 Hospital
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Yantai, Shandong, China, 264000
- Yantai Yu Huang Ding hospital
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Zaozhuang, Shandong, China, 277100
- Zaozhuang Municipal Hospital
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Shanghai East Hospital
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Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Children's Hospital of Fudan University
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Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Chang Hai Hospital of the Second Military Medical University
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Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Ren Ji Hospital of Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Shanghai Sixth People's Hospital Affiliated Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Shu Guang Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, China, 030000
- Shanxi Provincial People's Hospital
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Taiyuan, Shanxi, China, 030000
- The Second Hospital of Shanxi Medical University
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Taiyuan, Shanxi, China, 030000
- Shanxi Hospital of Integrated Traditional And Western Medicine
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Taiyuan, Shanxi, China, 030000
- The First Hospital of Shanxi Medical University
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610000
- Affiliated Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
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Chengdu, Sichuan, China, 610000
- The Third People's Hospital of Chengdu
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, China, 300000
- First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
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Tianjin, Tianjin, China, 300000
- The Second Hospital of Tianjin Medical University
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Tianjin, Tianjin, China, 300000
- Tianjin Hospital of ITCWM, Nankai Hospital
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Xinjiang
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Shihezi, Xinjiang, China, 832000
- The First Hospital of Shi He Zi Medical University
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, China, 650000
- The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Zhejiang Provincial People's Hospital
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Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico como doença renal crônica não ESRD (estágio I-IV)
- Pressão arterial de ≤140/90mmHg
- Obtenção do consentimento informado assinado pelos pacientes
Critério de exclusão:
- Ser alérgico a Huangkui Capsule
- Combinado com doenças primárias graves do coração, cérebro, fígado e sistema hematopoiético e assim por diante, ou outras doenças graves que podem afetar a vida do paciente
- Lactação, gravidez ou planeja gravidez durante o período do estudo
- Participar de outro estudo clínico no mesmo período
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Abelmoschus manihot (AM)
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Abelmoschus manihot (AM): cápsula Huanghui (Jiangsu Suzhong Pharmaceutical Group Co., Ltd.), 0,5 g × 30 cápsulas/caixa.
Uma cápsula huangkui é um extrato de droga de planta única de Flos Abelmoschus manihot.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na proteinúria de 24 horas desde a linha de base após o tratamento
Prazo: Linha de base (semana 0), semana 12, semana 24
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Linha de base (semana 0), semana 12, semana 24
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
alteração no nível de creatinina sérica desde a linha de base após o tratamento
Prazo: Linha de base (semana 0), semana 12, semana 24
|
Linha de base (semana 0), semana 12, semana 24
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alteração na taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) da linha de base após o tratamento
Prazo: Linha de base (semana 0), semana 12, semana 24
|
Linha de base (semana 0), semana 12, semana 24
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Xiangmei Chen, MD.& Ph.D, Chinese PLA General Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
4 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S2014-040-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O teste não foi concluído.
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