Efficacia e sicurezza di Abelmoschus Manihot per la malattia renale cronica
31 maggio 2016 aggiornato da: Xiangmei Chen, Chinese PLA General Hospital
Efficacia e sicurezza di Abelmoschus Manihot per la malattia renale cronica: uno studio aperto multicentrico
Huangkui Capsule è un singolo medicamento della medicina tradizionale cinese costituito da Abelmoschus manihot ed è stato ampiamente utilizzato per trattare le malattie renali.
Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza e l'efficacia di Abelmoschus manihot per il trattamento della malattia renale cronica in campioni su larga scala con tempi lunghi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il test non è stato completato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
1600
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Anhui
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Hefei, Anhui, Cina, 230000
- The Second Hospital of Anhui Medical University
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100000
- Chinese PLA General Hospital
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Beijing, Beijing, Cina, 100000
- Beijing Military General Hospital
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Beijing, Beijing, Cina, 100000
- Dong Zhi Men Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
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Beijing, Beijing, Cina, 100000
- PLA Air Force General Hospital
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Beijing, Beijing, Cina, 100000
- Pla Navy General Hospital
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Beijing, Beijing, Cina, 100000
- The First Affiliated Hospital of General Hospital of PLA
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Beijing, Beijing, Cina, 100000
- The Second Artillery General Hospital Of Chinese People's Liberation Army
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Cina, 400000
- Xin Qiao Hospital Of Third Military Medical University
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Fujian
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Quanzhou, Fujian, Cina, 362008
- Chinese People's Liberation Army No.180 Hospital
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Xiamen, Fujian, Cina, 361001
- Chinese People's Liberation Army No.174 Hospital
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, Cina, 730000
- The First Hospital of Lanzhou University
-
Lanzhou, Gansu, Cina, 730000
- The Second Hospital of Lanzhou University
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Guangxi
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Guilin, Guangxi, Cina, 541000
- Affiliated Hospital of Guilin Medical University
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Nanning, Guangxi, Cina, 530000
- The First Affiliated Hospital of Guangxi University of Chinese Medicine
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Nanning, Guangxi, Cina, 530000
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
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Guizhou
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Guiyang, Guizhou, Cina, 550000
- Affiliated Hospital of Guiyang Medical College
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Guiyang, Guizhou, Cina, 550000
- Guizhou Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Guiyang, Guizhou, Cina, 550000
- The Affiliated Baiyun Hospital of Guizhou Medical University
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Zunyi, Guizhou, Cina, 563000
- Affiliated Hospital of Zun Yi Medical College
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Hainan
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Haikou, Hainan, Cina, 570100
- Hainan Medical College Affiliated Hospital
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Haikou, Hainan, Cina, 570100
- Hainan Provincial Nong Ken Hospital
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Hebei
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Chengde, Hebei, Cina, 067000
- Affiliated Hospital of Cheng De Medical College
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Qinhuangdao, Hebei, Cina, 066000
- First Hospital of Qinhuangdao
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Heilongjiang
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Haerbin, Heilongjiang, Cina, 150000
- Heilongjiang Provincial Academy of Traditional Chinese Medicine
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Haerbin, Heilongjiang, Cina, 150000
- The First Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine
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Henan
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Luoyang, Henan, Cina, 471000
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
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Xinxiang, Henan, Cina, 453000
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
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Zhengzhou, Henan, Cina, 450000
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Zhengzhou, Henan, Cina, 450000
- Henan Provincial People's Hospital
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Hubei
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Huanggang, Hubei, Cina, 438000
- Huang Gang Central Hospital
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Wuhan, Hubei, Cina, 430000
- Hubei Provincial Hospital of TCM
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Wuhan, Hubei, Cina, 430000
- Union Hospital Tong Ji Medical College Hua Zhong University Of Science And Technology
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Wuhan, Hubei, Cina, 430000
- Wuhan Integrated TCM & Western Medicine Hospital
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Hunan
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Changsha, Hunan, Cina, 410000
- The Second Xiang Ya Hospital of Central South University
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Changsha, Hunan, Cina, 410000
- Xiang Ya Hospital Central South University
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Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, Cina, 014000
- The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina, 210000
- Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Nantong, Jiangsu, Cina, 226000
- Affiliated Hospital of Nantong University
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Taizhou, Jiangsu, Cina, 225300
- Jiangsu Taizhou People's Hospital
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Taizhou, Jiangsu, Cina, 225300
- Taizhou Traditional Chinese Medicine Hospital
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Xuzhou, Jiangsu, Cina, 221000
- Xuzhou Central Hospital
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, Cina, 330000
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
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Nanchang, Jiangxi, Cina, 330000
- Jiangxi Provincial People's Hospital
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Nanchang, Jiangxi, Cina, 330000
- Chinese People's Liberation Army No.94 Hospital
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Pingxiang, Jiangxi, Cina, 337000
- Jiangxi Pingxiang People's Hospital
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Jilin
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Changchun, Jilin, Cina, 130000
- The Second Hospital of Jilin University
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Liaoning
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Dalian, Liaoning, Cina, 116000
- The Second Hospital of Dalian Medical University
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Dalian, Liaoning, Cina, 116000
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
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Jinzhou, Liaoning, Cina, 121000
- First Affiliated Hospital of Liaoning Medical University
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Shenyang, Liaoning, Cina, 110000
- The General Hospital Of Shenyang Military Region
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Ningxia
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Yinchuan, Ningxia, Cina, 750000
- Ningxia Hui Autonomous Region's Hospital
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Shandong
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Jinan, Shandong, Cina, 250000
- Jinan General Hospital of PLA
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Jinan, Shandong, Cina, 250000
- Qi Lu Hospital of Shandong University
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Jining, Shandong, Cina, 272000
- Jining No.1 People's Hospital
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Taian, Shandong, Cina, 271000
- Chinese People's Liberation Army No.88 Hospital
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Yantai, Shandong, Cina, 264000
- Yantai Yu Huang Ding hospital
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Zaozhuang, Shandong, Cina, 277100
- Zaozhuang Municipal Hospital
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200000
- Shanghai East Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200000
- Children's Hospital of Fudan University
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200000
- Chang Hai Hospital of the Second Military Medical University
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200000
- Ren Ji Hospital of Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200000
- Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200000
- Shanghai Sixth People's Hospital Affiliated Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200000
- Shu Guang Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, Cina, 030000
- Shanxi Provincial People's Hospital
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Taiyuan, Shanxi, Cina, 030000
- The Second Hospital of Shanxi Medical University
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Taiyuan, Shanxi, Cina, 030000
- Shanxi Hospital of Integrated Traditional And Western Medicine
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Taiyuan, Shanxi, Cina, 030000
- The First Hospital of Shanxi Medical University
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Cina, 610000
- Affiliated Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
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Chengdu, Sichuan, Cina, 610000
- The Third People's Hospital of Chengdu
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Cina, 300000
- First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
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Tianjin, Tianjin, Cina, 300000
- The Second Hospital of Tianjin Medical University
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Tianjin, Tianjin, Cina, 300000
- Tianjin Hospital of ITCWM, Nankai Hospital
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Xinjiang
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Shihezi, Xinjiang, Cina, 832000
- The First Hospital of Shi He Zi Medical University
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, Cina, 650000
- The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
- Zhejiang Provincial People's Hospital
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Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Clinicamente diagnosticata come malattia renale cronica non ESRD (stadio I-IV)
- Pressione sanguigna ≤140/90mmHg
- Ottenere il consenso informato firmato dai pazienti
Criteri di esclusione:
- Sii allergico alla capsula Huangkui
- In combinazione con gravi malattie primarie di cuore, cervello, fegato e sistema ematopoietico e così via, o altre gravi malattie che possono influenzare la vita del paziente
- Allattamento, gravidanza o piani di gravidanza durante il periodo di studio
- Partecipazione ad un altro studio clinico nello stesso periodo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Abelmoschus manihot (AM)
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Abelmoschus manihot (AM): capsula Huanghui (Jiangsu Suzhong Pharmaceutical Group Co., Ltd.), 0,5 g × 30 capsule/scatola.
Una capsula huangkui è un singolo estratto di droga vegetale di Flos Abelmoschus manihot.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione della proteinuria delle 24 ore rispetto al basale dopo il trattamento
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), settimana 12, settimana 24
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Basale (settimana 0), settimana 12, settimana 24
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
variazione del livello di creatinina sierica rispetto al basale dopo il trattamento
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), settimana 12, settimana 24
|
Basale (settimana 0), settimana 12, settimana 24
|
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variazione della velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) rispetto al basale dopo il trattamento
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), settimana 12, settimana 24
|
Basale (settimana 0), settimana 12, settimana 24
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Xiangmei Chen, MD.& Ph.D, Chinese PLA General Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 agosto 2014
Primo Inserito (Stima)
4 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S2014-040-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Il test non è stato completato.
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