Skuteczność i bezpieczeństwo Abelmoschus Manihot w przewlekłej chorobie nerek
31 maja 2016 zaktualizowane przez: Xiangmei Chen, Chinese PLA General Hospital
Skuteczność i bezpieczeństwo Abelmoschus Manihot w leczeniu przewlekłej choroby nerek: wieloośrodkowe badanie otwarte
Kapsułka Huangkui to pojedynczy lek tradycyjnej medycyny chińskiej składający się z manihotu Abelmoschus i był szeroko stosowany w leczeniu chorób nerek.
Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności Abelmoschus manihot w leczeniu przewlekłej choroby nerek w próbkach na dużą skalę w długim czasie.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Test nie został ukończony.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
1600
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Chiny, 230000
- The Second Hospital of Anhui Medical University
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100000
- Chinese PLA General Hospital
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100000
- Beijing Military General Hospital
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100000
- Dong Zhi Men Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100000
- PLA Air Force General Hospital
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100000
- Pla Navy General Hospital
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100000
- The First Affiliated Hospital of General Hospital of PLA
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100000
- The Second Artillery General Hospital Of Chinese People's Liberation Army
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 400000
- Xin Qiao Hospital Of Third Military Medical University
-
-
Fujian
-
Quanzhou, Fujian, Chiny, 362008
- Chinese People's Liberation Army No.180 Hospital
-
Xiamen, Fujian, Chiny, 361001
- Chinese People's Liberation Army No.174 Hospital
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Chiny, 730000
- The First Hospital of Lanzhou University
-
Lanzhou, Gansu, Chiny, 730000
- The Second Hospital of Lanzhou University
-
-
Guangxi
-
Guilin, Guangxi, Chiny, 541000
- Affiliated Hospital of Guilin Medical University
-
Nanning, Guangxi, Chiny, 530000
- The First Affiliated Hospital of Guangxi University of Chinese Medicine
-
Nanning, Guangxi, Chiny, 530000
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Chiny, 550000
- Affiliated Hospital of Guiyang Medical College
-
Guiyang, Guizhou, Chiny, 550000
- Guizhou Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Guiyang, Guizhou, Chiny, 550000
- The Affiliated Baiyun Hospital of Guizhou Medical University
-
Zunyi, Guizhou, Chiny, 563000
- Affiliated Hospital of Zun Yi Medical College
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Chiny, 570100
- Hainan Medical College Affiliated Hospital
-
Haikou, Hainan, Chiny, 570100
- Hainan Provincial Nong Ken Hospital
-
-
Hebei
-
Chengde, Hebei, Chiny, 067000
- Affiliated Hospital of Cheng De Medical College
-
Qinhuangdao, Hebei, Chiny, 066000
- First Hospital of Qinhuangdao
-
-
Heilongjiang
-
Haerbin, Heilongjiang, Chiny, 150000
- Heilongjiang Provincial Academy of Traditional Chinese Medicine
-
Haerbin, Heilongjiang, Chiny, 150000
- The First Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Chiny, 471000
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
-
Xinxiang, Henan, Chiny, 453000
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
-
Zhengzhou, Henan, Chiny, 450000
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Zhengzhou, Henan, Chiny, 450000
- Henan Provincial People's Hospital
-
-
Hubei
-
Huanggang, Hubei, Chiny, 438000
- Huang Gang Central Hospital
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430000
- Hubei Provincial Hospital of TCM
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430000
- Union Hospital Tong Ji Medical College Hua Zhong University Of Science And Technology
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430000
- Wuhan Integrated TCM & Western Medicine Hospital
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410000
- The Second Xiang Ya Hospital of Central South University
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410000
- Xiang Ya Hospital Central South University
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, Chiny, 014000
- The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210000
- Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Nantong, Jiangsu, Chiny, 226000
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Taizhou, Jiangsu, Chiny, 225300
- Jiangsu Taizhou People's Hospital
-
Taizhou, Jiangsu, Chiny, 225300
- Taizhou Traditional Chinese Medicine Hospital
-
Xuzhou, Jiangsu, Chiny, 221000
- Xuzhou Central Hospital
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330000
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330000
- Jiangxi Provincial People's Hospital
-
Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330000
- Chinese People's Liberation Army No.94 Hospital
-
Pingxiang, Jiangxi, Chiny, 337000
- Jiangxi Pingxiang People's Hospital
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Chiny, 130000
- The Second Hospital of Jilin University
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Chiny, 116000
- The Second Hospital of Dalian Medical University
-
Dalian, Liaoning, Chiny, 116000
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
Jinzhou, Liaoning, Chiny, 121000
- First Affiliated Hospital of Liaoning Medical University
-
Shenyang, Liaoning, Chiny, 110000
- The General Hospital Of Shenyang Military Region
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Chiny, 750000
- Ningxia Hui Autonomous Region's Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250000
- Jinan General Hospital of PLA
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250000
- Qi Lu Hospital of Shandong University
-
Jining, Shandong, Chiny, 272000
- Jining No.1 People's Hospital
-
Taian, Shandong, Chiny, 271000
- Chinese People's Liberation Army No.88 Hospital
-
Yantai, Shandong, Chiny, 264000
- Yantai Yu Huang Ding hospital
-
Zaozhuang, Shandong, Chiny, 277100
- Zaozhuang Municipal Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200000
- Shanghai East Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200000
- Children's Hospital of Fudan University
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200000
- Chang Hai Hospital of the Second Military Medical University
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200000
- Ren Ji Hospital of Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200000
- Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200000
- Shanghai Sixth People's Hospital Affiliated Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200000
- Shu Guang Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030000
- Shanxi Provincial People's Hospital
-
Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030000
- The Second Hospital of Shanxi Medical University
-
Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030000
- Shanxi Hospital of Integrated Traditional And Western Medicine
-
Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030000
- The First Hospital of Shanxi Medical University
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610000
- Affiliated Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610000
- The Third People's Hospital of Chengdu
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Chiny, 300000
- First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
-
Tianjin, Tianjin, Chiny, 300000
- The Second Hospital of Tianjin Medical University
-
Tianjin, Tianjin, Chiny, 300000
- Tianjin Hospital of ITCWM, Nankai Hospital
-
-
Xinjiang
-
Shihezi, Xinjiang, Chiny, 832000
- The First Hospital of Shi He Zi Medical University
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Chiny, 650000
- The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klinicznie rozpoznana jako przewlekła choroba nerek bez ESRD (stadium I-IV)
- Ciśnienie krwi ≤140/90 mmHg
- Uzyskanie podpisanej świadomej zgody pacjentów
Kryteria wyłączenia:
- Być uczulonym na kapsułkę Huangkui
- W połączeniu z ciężkimi pierwotnymi chorobami serca, mózgu, wątroby, układu krwiotwórczego itp. lub innymi poważnymi chorobami, które mogą mieć wpływ na życie pacjenta
- Laktacja, ciąża lub plany ciąży w okresie studiów
- Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w tym samym okresie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Abelmoschus manihot (AM)
|
Abelmoschus manihot (AM): kapsułka Huanghui (Jiangsu Suzhong Pharmaceutical Group Co., Ltd.), 0,5 g × 30 kapsułek/pudełko.
Kapsułka huangkui to pojedynczy ekstrakt roślinny z Flos Abelmoschus manihot.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana 24-godzinnego białkomoczu od wartości wyjściowej po leczeniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 12, tydzień 24
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 12, tydzień 24
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiana poziomu kreatyniny w surowicy w porównaniu z wartością wyjściową po leczeniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 12, tydzień 24
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 12, tydzień 24
|
|
zmiana szacowanego wskaźnika przesączania kłębuszkowego (eGFR) od wartości początkowej po leczeniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 12, tydzień 24
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 12, tydzień 24
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Xiangmei Chen, MD.& Ph.D, Chinese PLA General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S2014-040-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Test nie został ukończony.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .