Účinnost a bezpečnost Abelmoschus Manihot pro chronické onemocnění ledvin
31. května 2016 aktualizováno: Xiangmei Chen, Chinese PLA General Hospital
Účinnost a bezpečnost Abelmoschus Manihot pro chronické onemocnění ledvin: multicentrická otevřená studie
Kapsle Huangkui je jediný lék tradiční čínské medicíny sestávající z Abelmoschus manihot a byl široce používán k léčbě onemocnění ledvin.
Účelem této studie je vyhodnotit bezpečnost a účinnost Abelmoschus manihot pro léčbu chronického onemocnění ledvin ve velkých vzorcích s dlouhou dobou trvání.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Test nebyl dokončen.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
1600
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Čína, 230000
- The Second Hospital of Anhui Medical University
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100000
- Chinese PLA General Hospital
-
Beijing, Beijing, Čína, 100000
- Beijing Military General Hospital
-
Beijing, Beijing, Čína, 100000
- Dong Zhi Men Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
-
Beijing, Beijing, Čína, 100000
- PLA Air Force General Hospital
-
Beijing, Beijing, Čína, 100000
- Pla Navy General Hospital
-
Beijing, Beijing, Čína, 100000
- The First Affiliated Hospital of General Hospital of PLA
-
Beijing, Beijing, Čína, 100000
- The Second Artillery General Hospital Of Chinese People's Liberation Army
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Čína, 400000
- Xin Qiao Hospital Of Third Military Medical University
-
-
Fujian
-
Quanzhou, Fujian, Čína, 362008
- Chinese People's Liberation Army No.180 Hospital
-
Xiamen, Fujian, Čína, 361001
- Chinese People's Liberation Army No.174 Hospital
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Čína, 730000
- The First Hospital of Lanzhou University
-
Lanzhou, Gansu, Čína, 730000
- The Second Hospital of Lanzhou University
-
-
Guangxi
-
Guilin, Guangxi, Čína, 541000
- Affiliated Hospital of Guilin Medical University
-
Nanning, Guangxi, Čína, 530000
- The First Affiliated Hospital of Guangxi University of Chinese Medicine
-
Nanning, Guangxi, Čína, 530000
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Čína, 550000
- Affiliated Hospital of Guiyang Medical College
-
Guiyang, Guizhou, Čína, 550000
- Guizhou Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Guiyang, Guizhou, Čína, 550000
- The Affiliated Baiyun Hospital of Guizhou Medical University
-
Zunyi, Guizhou, Čína, 563000
- Affiliated Hospital of Zun Yi Medical College
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Čína, 570100
- Hainan Medical College Affiliated Hospital
-
Haikou, Hainan, Čína, 570100
- Hainan Provincial Nong Ken Hospital
-
-
Hebei
-
Chengde, Hebei, Čína, 067000
- Affiliated Hospital of Cheng De Medical College
-
Qinhuangdao, Hebei, Čína, 066000
- First Hospital of Qinhuangdao
-
-
Heilongjiang
-
Haerbin, Heilongjiang, Čína, 150000
- Heilongjiang Provincial Academy of Traditional Chinese Medicine
-
Haerbin, Heilongjiang, Čína, 150000
- The First Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Čína, 471000
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
-
Xinxiang, Henan, Čína, 453000
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
-
Zhengzhou, Henan, Čína, 450000
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Zhengzhou, Henan, Čína, 450000
- Henan Provincial People's Hospital
-
-
Hubei
-
Huanggang, Hubei, Čína, 438000
- Huang Gang Central Hospital
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430000
- Hubei Provincial Hospital of TCM
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430000
- Union Hospital Tong Ji Medical College Hua Zhong University Of Science And Technology
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430000
- Wuhan Integrated TCM & Western Medicine Hospital
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410000
- The Second Xiang Ya Hospital of Central South University
-
Changsha, Hunan, Čína, 410000
- Xiang Ya Hospital Central South University
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, Čína, 014000
- The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210000
- Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Nantong, Jiangsu, Čína, 226000
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Taizhou, Jiangsu, Čína, 225300
- Jiangsu Taizhou People's Hospital
-
Taizhou, Jiangsu, Čína, 225300
- Taizhou Traditional Chinese Medicine Hospital
-
Xuzhou, Jiangsu, Čína, 221000
- Xuzhou Central Hospital
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Čína, 330000
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanchang, Jiangxi, Čína, 330000
- Jiangxi Provincial People's Hospital
-
Nanchang, Jiangxi, Čína, 330000
- Chinese People's Liberation Army No.94 Hospital
-
Pingxiang, Jiangxi, Čína, 337000
- Jiangxi Pingxiang People's Hospital
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Čína, 130000
- The Second Hospital of Jilin University
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Čína, 116000
- The Second Hospital of Dalian Medical University
-
Dalian, Liaoning, Čína, 116000
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
Jinzhou, Liaoning, Čína, 121000
- First Affiliated Hospital of Liaoning Medical University
-
Shenyang, Liaoning, Čína, 110000
- The General Hospital Of Shenyang Military Region
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Čína, 750000
- Ningxia Hui Autonomous Region's Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250000
- Jinan General Hospital of PLA
-
Jinan, Shandong, Čína, 250000
- Qi Lu Hospital of Shandong University
-
Jining, Shandong, Čína, 272000
- Jining No.1 People's Hospital
-
Taian, Shandong, Čína, 271000
- Chinese People's Liberation Army No.88 Hospital
-
Yantai, Shandong, Čína, 264000
- Yantai Yu Huang Ding hospital
-
Zaozhuang, Shandong, Čína, 277100
- Zaozhuang Municipal Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200000
- Shanghai East Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200000
- Children's Hospital of Fudan University
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200000
- Chang Hai Hospital of the Second Military Medical University
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200000
- Ren Ji Hospital of Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200000
- Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200000
- Shanghai Sixth People's Hospital Affiliated Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200000
- Shu Guang Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Čína, 030000
- Shanxi Provincial People's Hospital
-
Taiyuan, Shanxi, Čína, 030000
- The Second Hospital of Shanxi Medical University
-
Taiyuan, Shanxi, Čína, 030000
- Shanxi Hospital of Integrated Traditional And Western Medicine
-
Taiyuan, Shanxi, Čína, 030000
- The First Hospital of Shanxi Medical University
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610000
- Affiliated Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610000
- The Third People's Hospital of Chengdu
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Čína, 300000
- First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
-
Tianjin, Tianjin, Čína, 300000
- The Second Hospital of Tianjin Medical University
-
Tianjin, Tianjin, Čína, 300000
- Tianjin Hospital of ITCWM, Nankai Hospital
-
-
Xinjiang
-
Shihezi, Xinjiang, Čína, 832000
- The First Hospital of Shi He Zi Medical University
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Čína, 650000
- The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinicky diagnostikované jako chronické onemocnění ledvin bez ESRD (stadium I-IV)
- Krevní tlak ≤140/90 mmHg
- Získání podepsaného informovaného souhlasu od pacientů
Kritéria vyloučení:
- Buďte alergičtí na Huangkui Capsule
- V kombinaci se závažnými primárními onemocněními srdce, mozku, jater a krvetvorného systému atd. nebo jinými závažnými onemocněními, která mohou ovlivnit život pacienta
- Kojení, těhotenství nebo plánuje těhotenství během studijního období
- Účast na jiné klinické studii ve stejném období
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Abelmoschus manihot (AM)
|
Abelmoschus manihot (AM): kapsle Huanghui (Jiangsu Suzhong Pharmaceutical Group Co., Ltd.), 0,5 g × 30 kapslí/krabice.
Kapsle huangkui je extrakt z jediné rostlinné drogy z Flos Abelmoschus manihot.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna 24hodinové proteinurie od výchozí hodnoty po léčbě
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), týden 12, týden 24
|
Výchozí stav (týden 0), týden 12, týden 24
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změna hladiny sérového kreatininu oproti výchozí hodnotě po léčbě
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), týden 12, týden 24
|
Výchozí stav (týden 0), týden 12, týden 24
|
|
změna odhadované rychlosti glomerulární filtrace (eGFR) od výchozí hodnoty po léčbě
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), týden 12, týden 24
|
Výchozí stav (týden 0), týden 12, týden 24
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xiangmei Chen, MD.& Ph.D, Chinese PLA General Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. srpna 2014
První zveřejněno (Odhad)
4. září 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. června 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S2014-040-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Test nebyl dokončen.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .