Eficacia y seguridad de Abelmoschus Manihot para la enfermedad renal crónica
31 de mayo de 2016 actualizado por: Xiangmei Chen, Chinese PLA General Hospital
Eficacia y seguridad de Abelmoschus Manihot para la enfermedad renal crónica: un estudio abierto multicéntrico
Huangkui Capsule es un medicamento único de la medicina tradicional china que consiste en Abelmoschus manihot y se ha utilizado ampliamente para tratar la enfermedad renal.
El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y eficacia de Abelmoschus manihot para el tratamiento de la enfermedad renal crónica en muestras a gran escala con una duración prolongada.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prueba no se ha completado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1600
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Anhui
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Hefei, Anhui, Porcelana, 230000
- The Second Hospital of Anhui Medical University
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100000
- Chinese PLA General Hospital
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100000
- Beijing Military General Hospital
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100000
- Dong Zhi Men Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100000
- PLA Air Force General Hospital
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100000
- Pla Navy General Hospital
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100000
- The First Affiliated Hospital of General Hospital of PLA
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100000
- The Second Artillery General Hospital Of Chinese People's Liberation Army
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400000
- Xin Qiao Hospital Of Third Military Medical University
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Fujian
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Quanzhou, Fujian, Porcelana, 362008
- Chinese People's Liberation Army No.180 Hospital
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Xiamen, Fujian, Porcelana, 361001
- Chinese People's Liberation Army No.174 Hospital
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, Porcelana, 730000
- The First Hospital of Lanzhou University
-
Lanzhou, Gansu, Porcelana, 730000
- The Second Hospital of Lanzhou University
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Guangxi
-
Guilin, Guangxi, Porcelana, 541000
- Affiliated Hospital of Guilin Medical University
-
Nanning, Guangxi, Porcelana, 530000
- The First Affiliated Hospital of Guangxi University of Chinese Medicine
-
Nanning, Guangxi, Porcelana, 530000
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
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Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Porcelana, 550000
- Affiliated Hospital of Guiyang Medical College
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Guiyang, Guizhou, Porcelana, 550000
- Guizhou Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Guiyang, Guizhou, Porcelana, 550000
- The Affiliated Baiyun Hospital of Guizhou Medical University
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Zunyi, Guizhou, Porcelana, 563000
- Affiliated Hospital of Zun Yi Medical College
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Hainan
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Haikou, Hainan, Porcelana, 570100
- Hainan Medical College Affiliated Hospital
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Haikou, Hainan, Porcelana, 570100
- Hainan Provincial Nong Ken Hospital
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Hebei
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Chengde, Hebei, Porcelana, 067000
- Affiliated Hospital of Cheng De Medical College
-
Qinhuangdao, Hebei, Porcelana, 066000
- First Hospital of Qinhuangdao
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Heilongjiang
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Haerbin, Heilongjiang, Porcelana, 150000
- Heilongjiang Provincial Academy of Traditional Chinese Medicine
-
Haerbin, Heilongjiang, Porcelana, 150000
- The First Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine
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Henan
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Luoyang, Henan, Porcelana, 471000
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
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Xinxiang, Henan, Porcelana, 453000
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
-
Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450000
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450000
- Henan Provincial People's Hospital
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Hubei
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Huanggang, Hubei, Porcelana, 438000
- Huang Gang Central Hospital
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430000
- Hubei Provincial Hospital of TCM
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430000
- Union Hospital Tong Ji Medical College Hua Zhong University Of Science And Technology
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430000
- Wuhan Integrated TCM & Western Medicine Hospital
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Hunan
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Changsha, Hunan, Porcelana, 410000
- The Second Xiang Ya Hospital of Central South University
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Changsha, Hunan, Porcelana, 410000
- Xiang Ya Hospital Central South University
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Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, Porcelana, 014000
- The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210000
- Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Nantong, Jiangsu, Porcelana, 226000
- Affiliated Hospital of Nantong University
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Taizhou, Jiangsu, Porcelana, 225300
- Jiangsu Taizhou People's Hospital
-
Taizhou, Jiangsu, Porcelana, 225300
- Taizhou Traditional Chinese Medicine Hospital
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Xuzhou, Jiangsu, Porcelana, 221000
- Xuzhou Central Hospital
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Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330000
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
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Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330000
- Jiangxi Provincial People's Hospital
-
Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330000
- Chinese People's Liberation Army No.94 Hospital
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Pingxiang, Jiangxi, Porcelana, 337000
- Jiangxi Pingxiang People's Hospital
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Jilin
-
Changchun, Jilin, Porcelana, 130000
- The Second Hospital of Jilin University
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Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Porcelana, 116000
- The Second Hospital of Dalian Medical University
-
Dalian, Liaoning, Porcelana, 116000
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
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Jinzhou, Liaoning, Porcelana, 121000
- First Affiliated Hospital of Liaoning Medical University
-
Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110000
- The General Hospital Of Shenyang Military Region
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Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Porcelana, 750000
- Ningxia Hui Autonomous Region's Hospital
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250000
- Jinan General Hospital of PLA
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250000
- Qi Lu Hospital of Shandong University
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Jining, Shandong, Porcelana, 272000
- Jining No.1 People's Hospital
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Taian, Shandong, Porcelana, 271000
- Chinese People's Liberation Army No.88 Hospital
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Yantai, Shandong, Porcelana, 264000
- Yantai Yu Huang Ding hospital
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Zaozhuang, Shandong, Porcelana, 277100
- Zaozhuang Municipal Hospital
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200000
- Shanghai East Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200000
- Children's Hospital of Fudan University
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200000
- Chang Hai Hospital of the Second Military Medical University
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200000
- Ren Ji Hospital of Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200000
- Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200000
- Shanghai Sixth People's Hospital Affiliated Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200000
- Shu Guang Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 030000
- Shanxi Provincial People's Hospital
-
Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 030000
- The Second Hospital of Shanxi Medical University
-
Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 030000
- Shanxi Hospital of Integrated Traditional And Western Medicine
-
Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 030000
- The First Hospital of Shanxi Medical University
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610000
- Affiliated Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610000
- The Third People's Hospital of Chengdu
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300000
- First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
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Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300000
- The Second Hospital of Tianjin Medical University
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Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300000
- Tianjin Hospital of ITCWM, Nankai Hospital
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Xinjiang
-
Shihezi, Xinjiang, Porcelana, 832000
- The First Hospital of Shi He Zi Medical University
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, Porcelana, 650000
- The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- Zhejiang Provincial People's Hospital
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Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico como enfermedad renal crónica no ESRD (estadio I-IV)
- Presión arterial de ≤140/90mmHg
- Obtención del consentimiento informado firmado de los pacientes
Criterio de exclusión:
- Ser alérgico a la cápsula Huangkui
- Combinado con enfermedades primarias graves del corazón, el cerebro, el hígado y el sistema hematopoyético, etc., u otras enfermedades graves que pueden afectar la vida del paciente.
- Lactancia, embarazo o planes de embarazo durante el período de estudio
- Participar en otro estudio clínico en el mismo período
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Abelmoschus manihot (AM)
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Abelmoschus manihot (AM): cápsula Huanghui (Jiangsu Suzhong Pharmaceutical Group Co., Ltd.), 0,5 g × 30 cápsulas/caja.
Una cápsula de huangkui es un extracto de droga de una sola planta de Flos Abelmoschus manihot.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la proteinuria de 24 h desde el inicio después del tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), semana 12, semana 24
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Línea de base (semana 0), semana 12, semana 24
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
cambio en el nivel de creatinina sérica desde el inicio después del tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), semana 12, semana 24
|
Línea de base (semana 0), semana 12, semana 24
|
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cambio en la tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) desde el inicio después del tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), semana 12, semana 24
|
Línea de base (semana 0), semana 12, semana 24
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Xiangmei Chen, MD.& Ph.D, Chinese PLA General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S2014-040-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
La prueba no se ha completado.
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