Abelmoschus Manihotin teho ja turvallisuus krooniseen munuaissairauteen
tiistai 31. toukokuuta 2016 päivittänyt: Xiangmei Chen, Chinese PLA General Hospital
Abelmoschus Manihotin teho ja turvallisuus kroonisen munuaissairauden hoidossa: monikeskus avoin tutkimus
Huangkui-kapseli on perinteisen kiinalaisen lääketieteen yksittäinen lääke, joka koostuu Abelmoschus manihotista ja sitä on käytetty laajalti munuaissairauksien hoitoon.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Abelmoschus manihotin turvallisuutta ja tehoa kroonisen munuaissairauden hoidossa laajamittaisissa näytteissä pitkällä aikavälillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Testiä ei ole suoritettu loppuun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1600
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230000
- The Second Hospital of Anhui Medical University
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100000
- Chinese PLA General Hospital
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100000
- Beijing Military General Hospital
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100000
- Dong Zhi Men Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100000
- PLA Air Force General Hospital
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100000
- Pla Navy General Hospital
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100000
- The First Affiliated Hospital of General Hospital of PLA
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100000
- The Second Artillery General Hospital Of Chinese People's Liberation Army
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400000
- Xin Qiao Hospital Of Third Military Medical University
-
-
Fujian
-
Quanzhou, Fujian, Kiina, 362008
- Chinese People's Liberation Army No.180 Hospital
-
Xiamen, Fujian, Kiina, 361001
- Chinese People's Liberation Army No.174 Hospital
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kiina, 730000
- The First Hospital of Lanzhou University
-
Lanzhou, Gansu, Kiina, 730000
- The Second Hospital of Lanzhou University
-
-
Guangxi
-
Guilin, Guangxi, Kiina, 541000
- Affiliated Hospital of Guilin Medical University
-
Nanning, Guangxi, Kiina, 530000
- The First Affiliated Hospital of Guangxi University of Chinese Medicine
-
Nanning, Guangxi, Kiina, 530000
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kiina, 550000
- Affiliated Hospital of Guiyang Medical College
-
Guiyang, Guizhou, Kiina, 550000
- Guizhou Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Guiyang, Guizhou, Kiina, 550000
- The Affiliated Baiyun Hospital of Guizhou Medical University
-
Zunyi, Guizhou, Kiina, 563000
- Affiliated Hospital of Zun Yi Medical College
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Kiina, 570100
- Hainan Medical College Affiliated Hospital
-
Haikou, Hainan, Kiina, 570100
- Hainan Provincial Nong Ken Hospital
-
-
Hebei
-
Chengde, Hebei, Kiina, 067000
- Affiliated Hospital of Cheng De Medical College
-
Qinhuangdao, Hebei, Kiina, 066000
- First Hospital of Qinhuangdao
-
-
Heilongjiang
-
Haerbin, Heilongjiang, Kiina, 150000
- Heilongjiang Provincial Academy of Traditional Chinese Medicine
-
Haerbin, Heilongjiang, Kiina, 150000
- The First Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Kiina, 471000
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
-
Xinxiang, Henan, Kiina, 453000
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
- Henan Provincial People's Hospital
-
-
Hubei
-
Huanggang, Hubei, Kiina, 438000
- Huang Gang Central Hospital
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
- Hubei Provincial Hospital of TCM
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
- Union Hospital Tong Ji Medical College Hua Zhong University Of Science And Technology
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
- Wuhan Integrated TCM & Western Medicine Hospital
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410000
- The Second Xiang Ya Hospital of Central South University
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410000
- Xiang Ya Hospital Central South University
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, Kiina, 014000
- The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
- Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Nantong, Jiangsu, Kiina, 226000
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Taizhou, Jiangsu, Kiina, 225300
- Jiangsu Taizhou People's Hospital
-
Taizhou, Jiangsu, Kiina, 225300
- Taizhou Traditional Chinese Medicine Hospital
-
Xuzhou, Jiangsu, Kiina, 221000
- Xuzhou Central Hospital
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330000
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330000
- Jiangxi Provincial People's Hospital
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330000
- Chinese People's Liberation Army No.94 Hospital
-
Pingxiang, Jiangxi, Kiina, 337000
- Jiangxi Pingxiang People's Hospital
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130000
- The Second Hospital of Jilin University
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kiina, 116000
- The Second Hospital of Dalian Medical University
-
Dalian, Liaoning, Kiina, 116000
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
Jinzhou, Liaoning, Kiina, 121000
- First Affiliated Hospital of Liaoning Medical University
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110000
- The General Hospital Of Shenyang Military Region
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kiina, 750000
- Ningxia Hui Autonomous Region's Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250000
- Jinan General Hospital of PLA
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250000
- Qi Lu Hospital of Shandong University
-
Jining, Shandong, Kiina, 272000
- Jining No.1 People's Hospital
-
Taian, Shandong, Kiina, 271000
- Chinese People's Liberation Army No.88 Hospital
-
Yantai, Shandong, Kiina, 264000
- Yantai Yu Huang Ding hospital
-
Zaozhuang, Shandong, Kiina, 277100
- Zaozhuang Municipal Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
- Shanghai East Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
- Children's Hospital of Fudan University
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
- Chang Hai Hospital of the Second Military Medical University
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
- Ren Ji Hospital of Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
- Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
- Shanghai Sixth People's Hospital Affiliated Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
- Shu Guang Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030000
- Shanxi Provincial People's Hospital
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030000
- The Second Hospital of Shanxi Medical University
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030000
- Shanxi Hospital of Integrated Traditional And Western Medicine
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030000
- The First Hospital of Shanxi Medical University
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610000
- Affiliated Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610000
- The Third People's Hospital of Chengdu
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 300000
- First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 300000
- The Second Hospital of Tianjin Medical University
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 300000
- Tianjin Hospital of ITCWM, Nankai Hospital
-
-
Xinjiang
-
Shihezi, Xinjiang, Kiina, 832000
- The First Hospital of Shi He Zi Medical University
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kiina, 650000
- The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisesti diagnosoitu ei-ESRD krooninen munuaissairaus (vaihe I-IV)
- Verenpaine ≤140/90mmHg
- Allekirjoitetun tietoisen suostumuksen saaminen potilailta
Poissulkemiskriteerit:
- Ole allerginen Huangkui-kapselille
- Yhdistettynä vakaviin sydämen, aivojen, maksan ja hematopoieettisen järjestelmän ja niin edelleen perussairauksiin tai muihin vakaviin sairauksiin, jotka voivat vaikuttaa potilaan elämään
- Imetys, raskaus tai suunnittelee raskautta tutkimusjakson aikana
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen samalla ajanjaksolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Abelmoschus manihot (AM)
|
Abelmoschus manihot (AM): Huanghui-kapseli (Jiangsu Suzhong Pharmaceutical Group Co., Ltd.), 0,5 g × 30 kapselia/laatikko.
Huangkui-kapseli on yksittäinen Flos Abelmoschus manihotin kasvilääkeuute.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos 24 tunnin proteinuriassa lähtötasosta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 12, viikko 24
|
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 12, viikko 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
seerumin kreatiniinitason muutos lähtötasosta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 12, viikko 24
|
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 12, viikko 24
|
|
arvioidussa munuaiskerästen suodatusnopeudessa (eGFR) tapahtuva muutos lähtötasosta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 12, viikko 24
|
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 12, viikko 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Xiangmei Chen, MD.& Ph.D, Chinese PLA General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 30. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S2014-040-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Testiä ei ole suoritettu loppuun.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .