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Cognitive Behavioral Social Skills Training for Youth at Risk of Psychosis

2022년 5월 17일 업데이트: Jean Addington, PhD, University of Calgary
Schizophrenia and other psychotic disorders are serious and debilitating mental illnesses that incur substantial suffering for patients and major challenges to the investigators health care and legal systems. The prodrome is the period prior to onset of psychosis when functional decline and clinical symptoms gradually emerge. The presence of a clinical high-risk (CHR) syndrome in young adults is associated with heightened risk (25-35%) for the later development of psychosis, and for those who do not necessarily go on to develop a psychotic illness, research has suggested that the majority continue to have fluctuating subthreshold symptoms and poor social and role functioning. There are no specific treatments to help with these functional difficulties. However, recent findings suggest that in people with schizophrenia, Cognitive Behavioral and Social Skills Training (CBSST) leads to significantly greater increase in the frequency of social functioning activities compared to treatment as usual or goal-focused supportive therapy, and preliminary data suggest CBSST is a feasible treatment for CHR. This proposal is a competitive application for a three-site, longitudinal study aimed at testing the effectiveness and feasibility as well as mediators and mechanisms of action of a manualized CBSST intervention that will target functional difficulties associated with clinical risk states for psychosis. The goals are 1) to examine whether CBSST compared to a placebo intervention (psychoeducation) matched for group involvement and therapist time improves functioning in youth at CHR and 2) to determine whether reduction in defeatist beliefs and improvement in social competence mediate change in psychosocial functioning in CHR youth in the CBSST. In this single-blind randomized 2-arm trial participants will be randomized to one of two treatments: CBSST, an 18-week group comprised of three modules; 1) Cognitive Skills; 2) Social Skills; and 3) Problem Solving, or a psychoeducation support group that does not teach active cognitive behavioral therapy or social skills training. Over a five-year period, the multi-site collaboration will follow large CHR sample that will undergo comprehensive assessments of psychosocial and behavioral changes, to examine changes in social and role functioning, as well as symptom changes from baseline to the end of treatment, and to 6 month follow-up. This approach will demonstrate the feasibility of a treatment for which it is easy to train therapists and which can readily be disseminated to regular clinical community practice. In addition, it will provide insights into likely approaches to halting or mitigating the pathological process and advance the investigators understanding of risk prediction; both critical steps in prevention.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

203

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N4Z6
        • Mathison Centre for Research and Education, University of Calgary

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • have prodromal criteria in the past 4 years
  • one attenuated psychotic symptom rated 3 or more
  • rating on social functioning <6

Exclusion Criteria:

  • meet criteria for a psychotic disorder neurological disorder IQ<70

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Cognitive behavioral social skills
In Cognitive behavioral social skills training (CBSST), skills-based CBT is used to teach individuals how to correct inaccurate dysfunctional thoughts that interfere with goal-directed activities, including defeatist expectancies, low self-efficacy beliefs, and anomalous beliefs. SST focuses on behaviorally-based instruction of interpersonal social skills, utilizing role-modeling, rehearsal, corrective feedback, and positive reinforcement to facilitate learning. In the modified version of CBSST used in this project: 1) we will strengthen the focus on corrective feedback from successful social interactions; 2) focus on normalization and destigmatization of attenuated psychotic symptoms; 3) add motivational interviewing techniques to promote treatment engagement; and 4) use examples and role plays. CBSST will be delivered in three 6-session modules (i.e., Cognitive Skills, Social Skills, and Problem Solving Skills), a total of 18 90-minute group sessions.
활성 비교기: Psychoeducation
The purpose of this alternative treatment is to match CBSST for the nonspecific effects of therapist contact and interest, social interaction and support. Common factors include client expectancy, providing a rationale for change, therapist factors and therapeutic alliance. The psychoeducation group will meet weekly, for a total of 18 90-minute sessions. Therapists will follow brief guidelines as to what they can and cannot do. In each session the therapists will ask how the previous week had been. Any crises will be dealt with, and advice will be offered to help with any immediate problems. No active CBT or SST techniques will be taught or used. Psychoeducational information about high risk for psychosis will be offered. There will be a focus on listening, reflecting and empathizing, and demonstrating uncritical acceptance and genuineness. Social exchanges amongst participants will be encouraged.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in the Global Social Functioning Scale
기간: 6 and 12 months
This is a clinical rating scale that will be given to all participants at baseline, then 6 months which is the end of treatment and then 6 months after the end of treatment so approximately 12 months after baseline to determine if there is an improvement in social functioning
6 and 12 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in Defeatist Beliefs
기간: 6 and 12 months
This is a clinical rating scale that will be administer at the end of treatment (6 months) and 6 months after the end of treatment (12 months). This will be administered to all participants
6 and 12 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jean M Addington, PhD, University of Calgary

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 8일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MH105178

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