간병인의 고통을 줄여 동종 조혈 줄기 세포 이식(HSCT) 환자의 결과 개선

특정 목표

• 동종이계 조혈모세포이식 환자, 간병인, 혈액암 종양학자, 지원 직원 및 연구 조사자로 구성된 커뮤니티 자문 위원회(CAB)를 구성하여 의견을 제공합니다.
• 암 치료-골수 이식(FACT-BMT)의 기능 평가를 기본 환자 결과로 사용하여 동종이계 조혈모세포 이식 후 환자의 삶의 질(QOL)을 평가합니다. 간병인이 "fone" PsychoEducation and Relaxation(fPER)을 받는 환자는 평상시 치료(TAU)에 배정된 간병인에 비해 QOL이 향상됩니다.
• 간병인 복합 고통 점수(우울증, 불안 및 스트레스 포함)에 대한 fPER의 영향을 주요 간병인 결과로 테스트합니다. fPER를 받는 간병인은 고통이 줄어들 것입니다.
• 새로운 바이오마커(모발 코르티솔 및 텔로미어)를 사용하여 이식 과정 중 이식 전 환자 및 간병인의 정합성 부하 바이오마커를 평가합니다. fPER는 TAU에 비해 ​​간병인의 정력 부하 감소와 관련됩니다. 이식 전에만 수집된 환자 모발 코티솔은 섭취 시 QOL과 관련이 있습니다.

개요: 간병인은 2개 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정됩니다.

무작위배정에 관계없이 모든 환자와 간병인은 이식 과정에서 예상되는 사항과 각 프로그램 내에서 사용 가능한 지원 리소스를 찾는 방법에 대해 정보를 받습니다. 환자와 간병인에게는 이식 과정과 회복 단계에 관련된 구체적인 정보가 제공됩니다.

• 그룹 I(일반 치료[TAU]): TAU로 무작위 배정된 피험자는 각 센터에서 사이트 간에 매우 유사하고 개별 상담 및 지원 그룹을 포함하는 사용 가능한 지원 프로그램에 참여하도록 권장됩니다. 간병인의 고통에 대한 이전 개입의 영향으로 인해 치료사와의 일대일 세션을 포함하지 않고 누군가가 사용할 수 있도록 준비된 워크북을 TAU에 무작위 배정된 각 간병인에게 제공할 것입니다.
• 그룹 II(정신 교육 및 이완[fPER]): 간병인은 이식 전에 fPER 개입에 참여합니다. fPER는 4개의 주간 60분 세션과 4개의 격주 60분 세션 및 이식 후 100일에서 6개월 사이의 2개의 추가 세션을 포함하는 10개의 세션으로 구성됩니다. 각 fPER 세션은 문제 해결 기술 학습, 인지 왜곡 식별, 이완 기술 적용, emWave2 사용, 대처를 포함한 스트레스 관리 대처 기술의 개발 및 적용에서 간병인을 지원하는 것을 목표로 별도의 주제에 전념할 것입니다. 기술 훈련, 사회적 지원의 효과적인 사용, 적절한 목표 설정. fPER의 모든 간병인에게는 세션 주제 및 숙제에 대한 정보가 포함된 간병인 워크북이 제공됩니다. fPER 세션은 환자 방문 중 클리닉에서 또는 비디오 채팅을 통해 전달됩니다. fPER에는 중재자가 비디오 채팅을 할 수 있도록 스마트폰 기술 통합도 포함됩니다.

간병인과 환자는 무작위 배정 전과 이식 후 6주, 3개월 및 6개월(이식일을 0일로 고정)에 심리사회적 평가를 받습니다. 각 단계에서 환자와 간병인은 Center for Epidemiological Studies-Depression 척도(CES-D), 인지된 스트레스 척도(PSS) 및 State-Trait Anxiety Inventory(STAI)를 포함하는 동일한 설문지를 작성합니다. 또한 간병인이 간병인 반응 평가(CRA) 및 간병인 지원 필요 평가 도구(CSNAT)를 완료하는 동안 환자는 매번 FACT-BMT를 완료합니다. 환자와 간병인은 연령, 진단, 소득 및 영양, 건강 행동 및 건강 서비스 이용에 관한 기타 표준 질문에 관한 질문을 포함하는 인구 통계학적 설문지를 추가로 작성합니다. 연구가 완료되면 종료 설문지가 연구 및 할당된 그룹에 대한 각 피험자의 평가를 다룰 것입니다.

간병인의 혈액 및 모발 샘플은 이식 후 기준선(환자 및 간병인), 3개월(간병인) 및 6개월(환자 및 간병인)의 3개월마다 수집됩니다.