Postmarketing Surveillance Study of Anticholinergics - Prescribing Pattern and Therapeutic Long Term Value in Patients Suffering From Moderate or Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
2014년 9월 11일 업데이트: Boehringer Ingelheim
Postmarketing Surveillance Study (as Per §67(6 )AMG [German Drug Law]) of Anticholinergics - Prescribing Pattern and Therapeutic Long Term Value in Patients Suffering From Moderate or Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease
To obtain further information on the prescribing pattern and therapeutic long term value in patients suffering from moderate or severs Chronic Obstructive Pulmonary Disease under conditions of daily practice
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
105
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients with chronic obstructive airways disease recruited by registered pneumologists
설명
Inclusion Criteria:
- Patients of both genders older than 40 years, who suffer from moderate or severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Only patients who showed following diagnosis parameters were to be considered for inclusion
- FEV1 (Forced expiratory volume in 1 second) and FEV1/VC (vital capacity) <70%
- Reversibility FEV1 <12% in the last 6 months
- Smoker or Ex-smoker (>10 Pack years)
- Asthma to be excluded
Exclusion Criteria:
• Contraindications listed in the Instructions for Use/Summary of Product Characteristics
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Chronic Obstructive Pulmonary Disease
patients receiving Atrovent®
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Cronic Obstructive Pulmonary Disease
patients receiving Ventilat®
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Change in overall severity of the clinical picture rated on a 4-point scale
기간: Up to 6 months after first study drug administration
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Up to 6 months after first study drug administration
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Investigator assessment of improvement of thec linical picture rated on a 6-point symptom profile
기간: Up to 6 months after first study drug administration
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Up to 6 months after first study drug administration
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Assessment of efficacy by investigator on a 4-point scale
기간: Up to 6 months after first study drug administration
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Up to 6 months after first study drug administration
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Assessment of efficacy by patient on a 4-point scale
기간: Up to 6 months after first study drug administration
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Up to 6 months after first study drug administration
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Assessment of tolerability by investigator on a 4-point scale
기간: Up to 6 months after first study drug administration
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Up to 6 months after first study drug administration
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Assessment of tolerability by patient on a 4-point scale
기간: Up to 6 months after first study drug administration
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Up to 6 months after first study drug administration
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Number of patients with adverse drug reactions
기간: Up to 6 months after first study drug administration
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Up to 6 months after first study drug administration
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2001년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 11일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 244.2499
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