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Postmarketing Surveillance Study of Anticholinergics - Prescribing Pattern and Therapeutic Long Term Value in Patients Suffering From Moderate or Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

11 de septiembre de 2014 actualizado por: Boehringer Ingelheim

Postmarketing Surveillance Study (as Per §67(6 )AMG [German Drug Law]) of Anticholinergics - Prescribing Pattern and Therapeutic Long Term Value in Patients Suffering From Moderate or Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease

To obtain further information on the prescribing pattern and therapeutic long term value in patients suffering from moderate or severs Chronic Obstructive Pulmonary Disease under conditions of daily practice

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

105

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients with chronic obstructive airways disease recruited by registered pneumologists

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients of both genders older than 40 years, who suffer from moderate or severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease

  • Only patients who showed following diagnosis parameters were to be considered for inclusion

    • FEV1 (Forced expiratory volume in 1 second) and FEV1/VC (vital capacity) <70%
    • Reversibility FEV1 <12% in the last 6 months
    • Smoker or Ex-smoker (>10 Pack years)
    • Asthma to be excluded

Exclusion Criteria:

• Contraindications listed in the Instructions for Use/Summary of Product Characteristics

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Chronic Obstructive Pulmonary Disease
patients receiving Atrovent®
Droga: Atrovent®
Cronic Obstructive Pulmonary Disease
patients receiving Ventilat®
Droga: Ventilat®

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Change in overall severity of the clinical picture rated on a 4-point scale
Periodo de tiempo: Up to 6 months after first study drug administration
Up to 6 months after first study drug administration
Investigator assessment of improvement of thec linical picture rated on a 6-point symptom profile
Periodo de tiempo: Up to 6 months after first study drug administration
Up to 6 months after first study drug administration

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Assessment of efficacy by investigator on a 4-point scale
Periodo de tiempo: Up to 6 months after first study drug administration
Up to 6 months after first study drug administration
Assessment of efficacy by patient on a 4-point scale
Periodo de tiempo: Up to 6 months after first study drug administration
Up to 6 months after first study drug administration
Assessment of tolerability by investigator on a 4-point scale
Periodo de tiempo: Up to 6 months after first study drug administration
Up to 6 months after first study drug administration
Assessment of tolerability by patient on a 4-point scale
Periodo de tiempo: Up to 6 months after first study drug administration
Up to 6 months after first study drug administration
Number of patients with adverse drug reactions
Periodo de tiempo: Up to 6 months after first study drug administration
Up to 6 months after first study drug administration

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Boehringer Ingelheim

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2001

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2001

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de septiembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2014

Última verificación

1 de septiembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 244.2499

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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