Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Postmarketing Surveillance Study of Anticholinergics - Prescribing Pattern and Therapeutic Long Term Value in Patients Suffering From Moderate or Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

11 settembre 2014 aggiornato da: Boehringer Ingelheim

Postmarketing Surveillance Study (as Per §67(6 )AMG [German Drug Law]) of Anticholinergics - Prescribing Pattern and Therapeutic Long Term Value in Patients Suffering From Moderate or Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease

To obtain further information on the prescribing pattern and therapeutic long term value in patients suffering from moderate or severs Chronic Obstructive Pulmonary Disease under conditions of daily practice

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

105

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients with chronic obstructive airways disease recruited by registered pneumologists

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients of both genders older than 40 years, who suffer from moderate or severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease

  • Only patients who showed following diagnosis parameters were to be considered for inclusion

    • FEV1 (Forced expiratory volume in 1 second) and FEV1/VC (vital capacity) <70%
    • Reversibility FEV1 <12% in the last 6 months
    • Smoker or Ex-smoker (>10 Pack years)
    • Asthma to be excluded

Exclusion Criteria:

• Contraindications listed in the Instructions for Use/Summary of Product Characteristics

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Chronic Obstructive Pulmonary Disease
patients receiving Atrovent®
Droga: Atrovent®
Cronic Obstructive Pulmonary Disease
patients receiving Ventilat®
Droga: Ventilat®

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Change in overall severity of the clinical picture rated on a 4-point scale
Lasso di tempo: Up to 6 months after first study drug administration
Up to 6 months after first study drug administration
Investigator assessment of improvement of thec linical picture rated on a 6-point symptom profile
Lasso di tempo: Up to 6 months after first study drug administration
Up to 6 months after first study drug administration

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Assessment of efficacy by investigator on a 4-point scale
Lasso di tempo: Up to 6 months after first study drug administration
Up to 6 months after first study drug administration
Assessment of efficacy by patient on a 4-point scale
Lasso di tempo: Up to 6 months after first study drug administration
Up to 6 months after first study drug administration
Assessment of tolerability by investigator on a 4-point scale
Lasso di tempo: Up to 6 months after first study drug administration
Up to 6 months after first study drug administration
Assessment of tolerability by patient on a 4-point scale
Lasso di tempo: Up to 6 months after first study drug administration
Up to 6 months after first study drug administration
Number of patients with adverse drug reactions
Lasso di tempo: Up to 6 months after first study drug administration
Up to 6 months after first study drug administration

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2001

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2001

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

12 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 244.2499

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi