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- Essai clinique NCT02238184
Postmarketing Surveillance Study of Anticholinergics - Prescribing Pattern and Therapeutic Long Term Value in Patients Suffering From Moderate or Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
11 septembre 2014 mis à jour par: Boehringer Ingelheim
Postmarketing Surveillance Study (as Per §67(6 )AMG [German Drug Law]) of Anticholinergics - Prescribing Pattern and Therapeutic Long Term Value in Patients Suffering From Moderate or Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease
To obtain further information on the prescribing pattern and therapeutic long term value in patients suffering from moderate or severs Chronic Obstructive Pulmonary Disease under conditions of daily practice
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
105
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients with chronic obstructive airways disease recruited by registered pneumologists
La description
Inclusion Criteria:
- Patients of both genders older than 40 years, who suffer from moderate or severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Only patients who showed following diagnosis parameters were to be considered for inclusion
- FEV1 (Forced expiratory volume in 1 second) and FEV1/VC (vital capacity) <70%
- Reversibility FEV1 <12% in the last 6 months
- Smoker or Ex-smoker (>10 Pack years)
- Asthma to be excluded
Exclusion Criteria:
• Contraindications listed in the Instructions for Use/Summary of Product Characteristics
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Chronic Obstructive Pulmonary Disease
patients receiving Atrovent®
|
|
Cronic Obstructive Pulmonary Disease
patients receiving Ventilat®
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Change in overall severity of the clinical picture rated on a 4-point scale
Délai: Up to 6 months after first study drug administration
|
Up to 6 months after first study drug administration
|
Investigator assessment of improvement of thec linical picture rated on a 6-point symptom profile
Délai: Up to 6 months after first study drug administration
|
Up to 6 months after first study drug administration
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Assessment of efficacy by investigator on a 4-point scale
Délai: Up to 6 months after first study drug administration
|
Up to 6 months after first study drug administration
|
Assessment of efficacy by patient on a 4-point scale
Délai: Up to 6 months after first study drug administration
|
Up to 6 months after first study drug administration
|
Assessment of tolerability by investigator on a 4-point scale
Délai: Up to 6 months after first study drug administration
|
Up to 6 months after first study drug administration
|
Assessment of tolerability by patient on a 4-point scale
Délai: Up to 6 months after first study drug administration
|
Up to 6 months after first study drug administration
|
Number of patients with adverse drug reactions
Délai: Up to 6 months after first study drug administration
|
Up to 6 months after first study drug administration
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2001
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2001
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2014
Première publication (Estimation)
12 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladies pulmonaires obstructives
- Maladie pulmonaire obstructive chronique
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Antagonistes cholinergiques
- Agents cholinergiques
- Agents bronchodilatateurs
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Ipratropium
Autres numéros d'identification d'étude
- 244.2499
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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