Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Postmarketing Surveillance Study of Anticholinergics - Prescribing Pattern and Therapeutic Long Term Value in Patients Suffering From Moderate or Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

torstai 11. syyskuuta 2014 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

Postmarketing Surveillance Study (as Per §67(6 )AMG [German Drug Law]) of Anticholinergics - Prescribing Pattern and Therapeutic Long Term Value in Patients Suffering From Moderate or Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease

To obtain further information on the prescribing pattern and therapeutic long term value in patients suffering from moderate or severs Chronic Obstructive Pulmonary Disease under conditions of daily practice

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

105

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients with chronic obstructive airways disease recruited by registered pneumologists

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patients of both genders older than 40 years, who suffer from moderate or severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease

  • Only patients who showed following diagnosis parameters were to be considered for inclusion

    • FEV1 (Forced expiratory volume in 1 second) and FEV1/VC (vital capacity) <70%
    • Reversibility FEV1 <12% in the last 6 months
    • Smoker or Ex-smoker (>10 Pack years)
    • Asthma to be excluded

Exclusion Criteria:

• Contraindications listed in the Instructions for Use/Summary of Product Characteristics

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Chronic Obstructive Pulmonary Disease
patients receiving Atrovent®
Lääke: Atrovent®
Cronic Obstructive Pulmonary Disease
patients receiving Ventilat®
Lääke: Ventilat®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Change in overall severity of the clinical picture rated on a 4-point scale
Aikaikkuna: Up to 6 months after first study drug administration
Up to 6 months after first study drug administration
Investigator assessment of improvement of thec linical picture rated on a 6-point symptom profile
Aikaikkuna: Up to 6 months after first study drug administration
Up to 6 months after first study drug administration

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Assessment of efficacy by investigator on a 4-point scale
Aikaikkuna: Up to 6 months after first study drug administration
Up to 6 months after first study drug administration
Assessment of efficacy by patient on a 4-point scale
Aikaikkuna: Up to 6 months after first study drug administration
Up to 6 months after first study drug administration
Assessment of tolerability by investigator on a 4-point scale
Aikaikkuna: Up to 6 months after first study drug administration
Up to 6 months after first study drug administration
Assessment of tolerability by patient on a 4-point scale
Aikaikkuna: Up to 6 months after first study drug administration
Up to 6 months after first study drug administration
Number of patients with adverse drug reactions
Aikaikkuna: Up to 6 months after first study drug administration
Up to 6 months after first study drug administration

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boehringer Ingelheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2001

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 12. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 244.2499

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa