- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02238184
Postmarketing Surveillance Study of Anticholinergics - Prescribing Pattern and Therapeutic Long Term Value in Patients Suffering From Moderate or Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
11 сентября 2014 г. обновлено: Boehringer Ingelheim
Postmarketing Surveillance Study (as Per §67(6 )AMG [German Drug Law]) of Anticholinergics - Prescribing Pattern and Therapeutic Long Term Value in Patients Suffering From Moderate or Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease
To obtain further information on the prescribing pattern and therapeutic long term value in patients suffering from moderate or severs Chronic Obstructive Pulmonary Disease under conditions of daily practice
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
105
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients with chronic obstructive airways disease recruited by registered pneumologists
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients of both genders older than 40 years, who suffer from moderate or severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Only patients who showed following diagnosis parameters were to be considered for inclusion
- FEV1 (Forced expiratory volume in 1 second) and FEV1/VC (vital capacity) <70%
- Reversibility FEV1 <12% in the last 6 months
- Smoker or Ex-smoker (>10 Pack years)
- Asthma to be excluded
Exclusion Criteria:
• Contraindications listed in the Instructions for Use/Summary of Product Characteristics
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Chronic Obstructive Pulmonary Disease
patients receiving Atrovent®
|
|
Cronic Obstructive Pulmonary Disease
patients receiving Ventilat®
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Change in overall severity of the clinical picture rated on a 4-point scale
Временное ограничение: Up to 6 months after first study drug administration
|
Up to 6 months after first study drug administration
|
Investigator assessment of improvement of thec linical picture rated on a 6-point symptom profile
Временное ограничение: Up to 6 months after first study drug administration
|
Up to 6 months after first study drug administration
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Assessment of efficacy by investigator on a 4-point scale
Временное ограничение: Up to 6 months after first study drug administration
|
Up to 6 months after first study drug administration
|
Assessment of efficacy by patient on a 4-point scale
Временное ограничение: Up to 6 months after first study drug administration
|
Up to 6 months after first study drug administration
|
Assessment of tolerability by investigator on a 4-point scale
Временное ограничение: Up to 6 months after first study drug administration
|
Up to 6 months after first study drug administration
|
Assessment of tolerability by patient on a 4-point scale
Временное ограничение: Up to 6 months after first study drug administration
|
Up to 6 months after first study drug administration
|
Number of patients with adverse drug reactions
Временное ограничение: Up to 6 months after first study drug administration
|
Up to 6 months after first study drug administration
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2001 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2001 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Легочные заболевания, хроническая обструктивная
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Холинергические антагонисты
- Холинергические агенты
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Ипратропий
Другие идентификационные номера исследования
- 244.2499
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Атровент®
-
Boehringer IngelheimЗавершенный
-
Dong-A ST Co., Ltd.ЗавершенныйФункциональная диспепсияКорея, Республика
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...НеизвестныйФункциональная диспепсияКорея, Республика
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalЗавершенный
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyЗавершенныйКоклюш | Дифтерия | ПолиомиелитСоединенные Штаты
-
University of MiamiBSN Medical IncРекрутинг
-
Amir AzarpazhoohInstitut Straumann AGЗавершенный
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйЛегочные заболевания, хроническая обструктивная болезнь (ХОБЛ)Аргентина
-
GuerbetЗавершенныйПервичная опухоль головного мозгаКолумбия, Корея, Республика, Соединенные Штаты, Мексика
-
Galderma R&DЗавершенныйАтопический дерматитФилиппины, Китай