Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postmarketing Surveillance Study of Anticholinergics - Prescribing Pattern and Therapeutic Long Term Value in Patients Suffering From Moderate or Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

11 września 2014 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim

Postmarketing Surveillance Study (as Per §67(6 )AMG [German Drug Law]) of Anticholinergics - Prescribing Pattern and Therapeutic Long Term Value in Patients Suffering From Moderate or Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease

To obtain further information on the prescribing pattern and therapeutic long term value in patients suffering from moderate or severs Chronic Obstructive Pulmonary Disease under conditions of daily practice

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients with chronic obstructive airways disease recruited by registered pneumologists

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients of both genders older than 40 years, who suffer from moderate or severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease

  • Only patients who showed following diagnosis parameters were to be considered for inclusion

    • FEV1 (Forced expiratory volume in 1 second) and FEV1/VC (vital capacity) <70%
    • Reversibility FEV1 <12% in the last 6 months
    • Smoker or Ex-smoker (>10 Pack years)
    • Asthma to be excluded

Exclusion Criteria:

• Contraindications listed in the Instructions for Use/Summary of Product Characteristics

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chronic Obstructive Pulmonary Disease
patients receiving Atrovent®
Lek: Atrovent®
Cronic Obstructive Pulmonary Disease
patients receiving Ventilat®
Lek: Ventilat®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Change in overall severity of the clinical picture rated on a 4-point scale
Ramy czasowe: Up to 6 months after first study drug administration
Up to 6 months after first study drug administration
Investigator assessment of improvement of thec linical picture rated on a 6-point symptom profile
Ramy czasowe: Up to 6 months after first study drug administration
Up to 6 months after first study drug administration

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Assessment of efficacy by investigator on a 4-point scale
Ramy czasowe: Up to 6 months after first study drug administration
Up to 6 months after first study drug administration
Assessment of efficacy by patient on a 4-point scale
Ramy czasowe: Up to 6 months after first study drug administration
Up to 6 months after first study drug administration
Assessment of tolerability by investigator on a 4-point scale
Ramy czasowe: Up to 6 months after first study drug administration
Up to 6 months after first study drug administration
Assessment of tolerability by patient on a 4-point scale
Ramy czasowe: Up to 6 months after first study drug administration
Up to 6 months after first study drug administration
Number of patients with adverse drug reactions
Ramy czasowe: Up to 6 months after first study drug administration
Up to 6 months after first study drug administration

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2001

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 244.2499

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj