Postmarketing Surveillance Study of Anticholinergics - Prescribing Pattern and Therapeutic Long Term Value in Patients Suffering From Moderate or Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
11. september 2014 opdateret af: Boehringer Ingelheim
Postmarketing Surveillance Study (as Per §67(6 )AMG [German Drug Law]) of Anticholinergics - Prescribing Pattern and Therapeutic Long Term Value in Patients Suffering From Moderate or Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease
To obtain further information on the prescribing pattern and therapeutic long term value in patients suffering from moderate or severs Chronic Obstructive Pulmonary Disease under conditions of daily practice
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
105
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients with chronic obstructive airways disease recruited by registered pneumologists
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients of both genders older than 40 years, who suffer from moderate or severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Only patients who showed following diagnosis parameters were to be considered for inclusion
- FEV1 (Forced expiratory volume in 1 second) and FEV1/VC (vital capacity) <70%
- Reversibility FEV1 <12% in the last 6 months
- Smoker or Ex-smoker (>10 Pack years)
- Asthma to be excluded
Exclusion Criteria:
• Contraindications listed in the Instructions for Use/Summary of Product Characteristics
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Chronic Obstructive Pulmonary Disease
patients receiving Atrovent®
|
|
|
Cronic Obstructive Pulmonary Disease
patients receiving Ventilat®
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Change in overall severity of the clinical picture rated on a 4-point scale
Tidsramme: Up to 6 months after first study drug administration
|
Up to 6 months after first study drug administration
|
|
Investigator assessment of improvement of thec linical picture rated on a 6-point symptom profile
Tidsramme: Up to 6 months after first study drug administration
|
Up to 6 months after first study drug administration
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Assessment of efficacy by investigator on a 4-point scale
Tidsramme: Up to 6 months after first study drug administration
|
Up to 6 months after first study drug administration
|
|
Assessment of efficacy by patient on a 4-point scale
Tidsramme: Up to 6 months after first study drug administration
|
Up to 6 months after first study drug administration
|
|
Assessment of tolerability by investigator on a 4-point scale
Tidsramme: Up to 6 months after first study drug administration
|
Up to 6 months after first study drug administration
|
|
Assessment of tolerability by patient on a 4-point scale
Tidsramme: Up to 6 months after first study drug administration
|
Up to 6 months after first study drug administration
|
|
Number of patients with adverse drug reactions
Tidsramme: Up to 6 months after first study drug administration
|
Up to 6 months after first study drug administration
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2001
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2001
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. september 2014
Først opslået (Skøn)
12. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. september 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2014
Sidst verificeret
1. september 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Lungesygdom, kronisk obstruktiv
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Kolinerge antagonister
- Kolinerge midler
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Ipratropium
Andre undersøgelses-id-numre
- 244.2499
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .