Postmarketing Surveillance Study of Anticholinergics - Prescribing Pattern and Therapeutic Long Term Value in Patients Suffering From Moderate or Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
11 de setembro de 2014 atualizado por: Boehringer Ingelheim
Postmarketing Surveillance Study (as Per §67(6 )AMG [German Drug Law]) of Anticholinergics - Prescribing Pattern and Therapeutic Long Term Value in Patients Suffering From Moderate or Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease
To obtain further information on the prescribing pattern and therapeutic long term value in patients suffering from moderate or severs Chronic Obstructive Pulmonary Disease under conditions of daily practice
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
105
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients with chronic obstructive airways disease recruited by registered pneumologists
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients of both genders older than 40 years, who suffer from moderate or severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Only patients who showed following diagnosis parameters were to be considered for inclusion
- FEV1 (Forced expiratory volume in 1 second) and FEV1/VC (vital capacity) <70%
- Reversibility FEV1 <12% in the last 6 months
- Smoker or Ex-smoker (>10 Pack years)
- Asthma to be excluded
Exclusion Criteria:
• Contraindications listed in the Instructions for Use/Summary of Product Characteristics
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Chronic Obstructive Pulmonary Disease
patients receiving Atrovent®
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Cronic Obstructive Pulmonary Disease
patients receiving Ventilat®
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Change in overall severity of the clinical picture rated on a 4-point scale
Prazo: Up to 6 months after first study drug administration
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Up to 6 months after first study drug administration
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Investigator assessment of improvement of thec linical picture rated on a 6-point symptom profile
Prazo: Up to 6 months after first study drug administration
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Up to 6 months after first study drug administration
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Assessment of efficacy by investigator on a 4-point scale
Prazo: Up to 6 months after first study drug administration
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Up to 6 months after first study drug administration
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Assessment of efficacy by patient on a 4-point scale
Prazo: Up to 6 months after first study drug administration
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Up to 6 months after first study drug administration
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Assessment of tolerability by investigator on a 4-point scale
Prazo: Up to 6 months after first study drug administration
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Up to 6 months after first study drug administration
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Assessment of tolerability by patient on a 4-point scale
Prazo: Up to 6 months after first study drug administration
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Up to 6 months after first study drug administration
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Number of patients with adverse drug reactions
Prazo: Up to 6 months after first study drug administration
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Up to 6 months after first study drug administration
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2001
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2001
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
12 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Ipratrópio
Outros números de identificação do estudo
- 244.2499
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