수면장애가 있는 과체중 및 비만 성인의 손목 액티그래피에 관한 연구
2014년 12월 2일 업데이트: Guang Ning, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
수면 장애가 있는 70명의 과체중 또는 비만 성인이 이 연구를 위해 모집될 것이며, 조사자는 수면 모니터링을 위해 손목 액티그래피와 수면다원검사(PSG)를 비교하는 것을 목표로 합니다.
이 액티그래피에서 도출된 수면 파라미터로 Jawbone Up2의 적용성을 평가하기 위함이다.
연구 개요
상세 설명
관찰 연구로는 3차 병원의 임상 기록 및 AIS 선정 기준을 충족하는 수면 장애가 있는 과체중 또는 비만 환자 70명을 모집한다. 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 관련된 환자와 의사는 관련 교육을 받게 됩니다.
이 환자들은 Ruijin 병원의 수면 모니터링 연구실에서 21:00부터 6:00까지 수면 모니터링을 받게 됩니다. 그들은 PSG와 Jawbone Up 2 수면 모니터링을 동시에 받게 됩니다. 액티그래피와 PSG에서 파생된 수면 매개변수는 총 수면 시간, 수면 시작 후 깨우기, 수면 시작 대기 시간, 각성, 수면 효율성, 총 침대 시간과 같은 여러 야간 기록에서 비교됩니다. 목표는 수면 장애가 있는 과체중 또는 비만 환자에서 액티그래피의 유효성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
69
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200025
- Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수면 장애가 있는 과체중 및 비만 성인
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 연속 코골이, 불면증, 수면 무호흡증, 기면증, 수면 위상 지연 증후군과 같은 하나 이상의 수면 장애가 있는 경우
- 아테네 불면증 척도(AIS)>6
- BMI>25
- 연구 참여에 동의하고 사전 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 불치병
- 신체 장애 및 마비 환자
- 선택적 수술을 받을 의사가 있고, 3개월 안에 임신과 수유를 할 예정입니다.
- 수면제의 장기간 사용
- 청력 상실 또는 심한 시각 장애;
- 정신 질환
- 치매 또는 의사소통 장애
- 밤새 수면 모니터링을 완료할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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총 수면 시간, TST
기간: 10시간
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10시간
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수면 후 깨우기, WASO
기간: 10시간
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10시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수면 시작 대기 시간, SOL
기간: 10시간
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10시간
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수면 중 각성 빈도, 각성
기간: 10시간
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10시간
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수면 효율, SE
기간: 10시간
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10시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 8일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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