Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie aktygrafii nadgarstka u dorosłych z nadwagą i otyłością z zaburzeniami snu

2 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Guang Ning, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
70 osób dorosłych z nadwagą lub otyłością z zaburzeniami snu zostanie zatrudnionych do tego badania, w którym badacze mają na celu porównanie aktygrafii nadgarstka z polisomnografią (PSG) w celu monitorowania snu. Ma na celu ocenę zastosowań Jawbone Up2 z parametrami snu uzyskanymi z tej aktygrafii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ramach badania obserwacyjnego zostanie zatrudnionych 70 pacjentów z nadwagą lub otyłością z zaburzeniami snu, którzy spełniają kryteria selekcji: dokumentację kliniczną i AIS w szpitalu trzeciego stopnia. Pacjenci podpisują formularz świadomej zgody. Zaangażowani pacjenci i lekarze zostaną przeszkoleni w tym zakresie.

Ci pacjenci będą monitorowani podczas snu w godzinach od 21:00 do 6:00 w laboratorium monitorowania snu w szpitalu Ruijin. Otrzymają jednocześnie monitorowanie snu PSG i Jawbone Up 2. Parametry snu uzyskane z aktygrafii i PSG zostaną porównane w wielu nocnych zapisach, takich jak całkowity czas snu, przebudzenie po zaśnięciu, opóźnienie zasypiania, przebudzenie, efektywność snu, całkowity czas w łóżku. Celem jest ocena walidacji aktygrafii u pacjentów z nadwagą lub otyłością z zaburzeniami snu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200025
        • Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby dorosłe z nadwagą i otyłością z zaburzeniami snu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Masz jedno lub więcej zaburzeń snu, takich jak następujące po sobie chrapanie, bezsenność, bezdech senny, narkolepsja, zespół opóźnionej fazy snu
  • Ateńska Skala Bezsenności (AIS)>6
  • BMI>25
  • Zgodzić się na udział w badaniu i podpisać formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Nieuleczalna choroba
  • Pacjenci niepełnosprawni fizycznie i sparaliżowani
  • Zamierzają poddać się selektywnej operacji, aby za trzy miesiące zajść w ciążę i karmić piersią
  • Długotrwałe stosowanie tabletek nasennych
  • Utrata słuchu lub poważne zaburzenia widzenia;
  • Zaburzenia psychiczne
  • Demencja lub zaburzenia komunikacji
  • Nie można ukończyć całonocnego monitorowania snu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowity czas snu, TST
Ramy czasowe: 10 godz
10 godz
Obudź się po zaśnięciu, WASO
Ramy czasowe: 10 godz
10 godz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Opóźnienie zasypiania, SOL
Ramy czasowe: 10 godz
10 godz
Częstotliwość wybudzeń podczas snu, przebudzeń
Ramy czasowe: 10 godz
10 godz
Efektywność snu, SE
Ramy czasowe: 10 godz
10 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Współpracownicy

Ruijin Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCEMD-023

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj