Un estudio de actigrafía de muñeca en adultos obesos y con sobrepeso con trastornos del sueño
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Como estudio de observación, reclutará a 70 pacientes con sobrepeso u obesidad con trastornos del sueño que cumplan los criterios de selección: historia clínica y SIA en un hospital de tercer nivel. Los pacientes firmarán el formulario de consentimiento informado. Los pacientes y médicos involucrados recibirán capacitación relacionada.
Estos pacientes recibirán el monitoreo del sueño de 21:00 a 6:00 en el laboratorio de monitoreo del sueño en el Hospital Ruijin. Recibirán el monitor de sueño PSG y Jawbone Up 2 al mismo tiempo. Los parámetros del sueño derivados de la actigrafía y la PSG se compararán en varias grabaciones nocturnas, como el tiempo total de sueño, la vigilia después del inicio del sueño, la latencia al inicio del sueño, el despertar, la eficiencia del sueño, el tiempo total en la cama. El objetivo es evaluar la validación de la actigrafía en pacientes con sobrepeso u obesidad con trastornos del sueño.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200025
- Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Tiene uno o más trastornos del sueño, como ronquidos consecutivos, insomnio, apnea del sueño, narcolepsia, síndrome de fase retrasada del sueño
- Escala de Atenas para el Insomnio (AIS)>6
- IMC>25
- Aceptar participar en el estudio y haber firmado el formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Enfermedad terminal
- Pacientes con problemas físicos y paralíticos
- Pretender someterse a una cirugía selectiva, para conseguir el embarazo y la lactancia en tres meses
- Uso a largo plazo de las pastillas para dormir.
- Pérdida de audición o trastorno visual severo;
- Desordenes mentales
- Demencia o trastornos de la comunicación.
- No se puede completar una supervisión del sueño durante toda la noche
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo total de sueño, TST
Periodo de tiempo: 10 horas
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10 horas
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Wake After Sleep Onset, WASO
Periodo de tiempo: 10 horas
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10 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Latencia de inicio del sueño, SOL
Periodo de tiempo: 10 horas
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10 horas
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Frecuencia de excitación durante el sueño, despertares
Periodo de tiempo: 10 horas
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10 horas
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Eficiencia del sueño, SE
Periodo de tiempo: 10 horas
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10 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCEMD-023
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