Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af håndledsaktigrafi hos overvægtige og fede voksne med søvnforstyrrelser

2. december 2014 opdateret af: Guang Ning, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
70 overvægtige eller fede voksne med søvnforstyrrelser vil blive rekrutteret til denne undersøgelse, hvor efterforskerne sigter mod at sammenligne håndledsaktigrafi med polysomnografi (PSG) til søvnovervågning. Det er for at evaluere applikationerne af Jawbone Up2 med søvnparametrene afledt af denne aktigrafi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Som et observationsstudie vil det rekruttere 70 overvægtige eller fede patienter med søvnforstyrrelser, som opfylder udvælgelseskriterierne: kliniske journaler og AIS på et tertiært hospital. Patienterne underskriver samtykkeerklæringen. De involverede patienter og læger vil modtage relateret træning.

Disse patienter vil modtage søvnovervågning fra 21:00 til 6:00 i søvnovervågningslaboratorium på Ruijin Hospital. De vil modtage PSG og Jawbone Up 2 søvnovervågning på samme tid. Søvnparametre afledt af aktigrafi og PSG vil blive sammenlignet i flere natteoptagelser, såsom total søvntid, vågen efter indtræden af ​​søvnen, latens ved indsættelse af søvn, opvågning, søvneffektivitet, samlet tid i sengen. Formålet er at vurdere valideringen af ​​aktigrafi hos overvægtige eller fede patienter med søvnforstyrrelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

69

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
        • Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Overvægtige og fede voksne med søvnforstyrrelser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Har en eller flere søvnforstyrrelser såsom på hinanden følgende snorken, søvnløshed, søvnapnø, narkolepsi, forsinket søvnfasesyndrom
  • Athens søvnløshedsskala (AIS)>6
  • BMI >25
  • Accepter at deltage i undersøgelsen og hav underskrevet samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

  • Dødelig sygdom
  • Fysisk udfordrede og lammede patienter
  • Har til hensigt at modtage selektiv kirurgi, for at blive gravid og amme om tre måneder
  • Langtidsbrug af sovepillerne
  • Høretab eller alvorlig synsforstyrrelse;
  • Psykiske lidelser
  • Demens eller kommunikationsforstyrrelser
  • Kan ikke gennemføre en nattesøvnovervågning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet søvntid, TST
Tidsramme: 10 timer
10 timer
Vågner efter indsættelse af søvn, WASO
Tidsramme: 10 timer
10 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sleep Onset Latency, SOL
Tidsramme: 10 timer
10 timer
Hyppighed af ophidselse under søvn, opvågninger
Tidsramme: 10 timer
10 timer
Søvneffektivitet, SE
Tidsramme: 10 timer
10 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Samarbejdspartnere

Ruijin Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

9. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCEMD-023

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner