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睡眠障害のある過体重および肥満の成人における手首アクティグラフィーの研究

2014年12月2日 更新者:Guang Ning、Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
睡眠障害のある70人の太りすぎまたは肥満の成人がこの研究のために募集され、研究者は睡眠モニタリングのために手首のアクチグラフィーと睡眠ポリグラフ(PSG)を比較することを目指しています. このアクティグラフィーから得られた睡眠パラメーターを使用して、Jawbone Up2 のアプリケーションを評価することです。

調査の概要

詳細な説明

観察研究として、3 次病院での臨床記録と AIS という選択基準を満たす、過体重または肥満の睡眠障害患者 70 人を募集します。 患者はインフォームド コンセント フォームに署名します。 関係する患者と医師は、関連するトレーニングを受けます。

これらの患者は、瑞金病院の睡眠モニタリング検査室で 21:00 から 6:00 まで睡眠モニタリングを受けます。 PSG と Jawbone Up 2 睡眠モニタリングを同時に受信します。 アクティグラフィーと PSG から得られた睡眠パラメーターは、合計睡眠時間、入眠後の覚醒、入眠潜時、覚醒、睡眠効率、就寝時間など、複数の夜の記録で比較されます。 目的は、過体重または肥満の睡眠障害患者におけるアクチグラフィーの検証を評価することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

69

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200025
        • Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

睡眠障害のある過体重および肥満の成人

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • いびき、不眠症、睡眠時無呼吸症候群、ナルコレプシー、睡眠相後退症候群などの睡眠障害がある
  • アテネ不眠症尺度(AIS)>6
  • BMI>25
  • -研究に参加することに同意し、インフォームドコンセントフォームに署名している

除外基準:

  • 末期症状
  • 身体障害者および麻痺患者
  • 選択的手術を受ける予定で、3か月以内に妊娠と母乳を得るために
  • 睡眠薬の長期使用
  • 難聴または重度の視覚障害;
  • 精神障害
  • 認知症またはコミュニケーション障害
  • 終夜睡眠モニタリングを完了できません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
総睡眠時間、TST
時間枠:10時間
10時間
入眠後の覚醒、WASO
時間枠:10時間
10時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
入眠潜時、SOL
時間枠:10時間
10時間
睡眠中、覚醒中の覚醒の頻度
時間枠:10時間
10時間
睡眠効率、SE
時間枠:10時間
10時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2014年10月1日

研究の完了 (実際)

2014年10月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月8日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月2日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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