Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie aktigrafie zápěstí u dospělých s nadváhou a obezitou s poruchami spánku

2. prosince 2014 aktualizováno: Guang Ning, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Do této studie bude přijato 70 dospělých s nadváhou nebo obezitou s poruchami spánku, ve které se výzkumníci snaží porovnat aktigrafii zápěstí s polysomnografií (PSG) pro monitorování spánku. Má vyhodnotit aplikace Jawbone Up2 s parametry spánku odvozenými z této aktigrafie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jako pozorovací studie přijme 70 pacientů s nadváhou nebo obezitou s poruchami spánku, kteří splňují kritéria výběru: klinické záznamy a AIS v terciární nemocnici. Pacienti podepíší formulář informovaného souhlasu. Zapojení pacienti a lékaři absolvují související školení.

Tito pacienti dostanou sledování spánku od 21:00 do 6:00 v laboratoři pro sledování spánku v nemocnici Ruijin. Zároveň obdrží monitorování spánku PSG a Jawbone Up 2. Spánkové parametry odvozené z aktigrafie a PSG budou porovnány ve více nočních záznamech, jako je celková doba spánku, probuzení po nástupu spánku, latence nástupu spánku, probuzení, účinnost spánku, celková doba v posteli. Cílem je posoudit validaci aktigrafie u pacientů s nadváhou nebo obezitou s poruchami spánku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

69

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200025
        • Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí s nadváhou a obezitou s poruchami spánku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Máte jednu nebo více poruch spánku, jako je po sobě jdoucí chrápání, nespavost, spánková apnoe, narkolepsie, syndrom zpožděné spánkové fáze
  • Aténská stupnice nespavosti (AIS)>6
  • BMI > 25
  • Souhlaste s účastí ve studii a podepište formulář informujícího souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Smrtelná choroba
  • Fyzicky postižení a paralyzovaní pacienti
  • V úmyslu podstoupit selektivní operaci, otěhotnět a kojit do tří měsíců
  • Dlouhodobé užívání prášků na spaní
  • Ztráta sluchu nebo závažná porucha zraku;
  • Duševní poruchy
  • Demence nebo poruchy komunikace
  • Nelze dokončit celonoční monitorování spánku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celková doba spánku, TST
Časové okno: 10 hodin
10 hodin
Wake After Sleep Onset, WASO
Časové okno: 10 hodin
10 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Latence nástupu spánku, SOL
Časové okno: 10 hodin
10 hodin
Frekvence vzrušení během spánku, probouzení
Časové okno: 10 hodin
10 hodin
Efektivita spánku, SE
Časové okno: 10 hodin
10 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Spolupracovníci

Ruijin Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

9. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CCEMD-023

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit