Um estudo da actigrafia do pulso em adultos com sobrepeso e obesos com distúrbios do sono
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Como um estudo de observação, recrutará 70 pacientes com sobrepeso ou obesidade com distúrbios do sono que atendam aos critérios de seleção: registros clínicos e AIS em um hospital terciário. Os pacientes assinarão o termo de consentimento informado. Os pacientes e médicos envolvidos receberão treinamento relacionado.
Esses pacientes receberão o monitoramento do sono das 21:00 às 6:00 no laboratório de monitoramento do sono no Hospital Ruijin. Eles receberão o monitoramento do sono PSG e Jawbone Up 2 ao mesmo tempo. Os parâmetros do sono derivados da actigrafia e da PSG serão comparados em vários registros noturnos, como tempo total de sono, vigília após o início do sono, latência do início do sono, despertar, eficiência do sono, tempo total na cama. O objetivo é avaliar a validação da actigrafia em pacientes com sobrepeso ou obesos com distúrbios do sono.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200025
- Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Tem um ou mais distúrbios do sono, como ronco consecutivo, insônia, apneia do sono, narcolepsia, síndrome da fase atrasada do sono
- Escala de insônia de Atenas (AIS)>6
- IMC>25
- Concordar em participar do estudo e ter assinado o termo de consentimento livre e esclarecido
Critério de exclusão:
- Doença terminal
- Pacientes com deficiência física e paralisados
- Pretendo fazer cirurgia seletiva, engravidar e amamentar em três meses
- Uso prolongado de pílulas para dormir
- Perda auditiva ou distúrbio visual grave;
- Problemas mentais
- Demência ou distúrbios da comunicação
- Não é possível concluir um monitoramento de sono durante toda a noite
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo total de sono, TST
Prazo: 10 horas
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10 horas
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Acordar após o início do sono, WASO
Prazo: 10 horas
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10 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Latência de Início do Sono, SOL
Prazo: 10 horas
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10 horas
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Frequência de excitação durante o sono, despertares
Prazo: 10 horas
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10 horas
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Eficiência do Sono, SE
Prazo: 10 horas
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10 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCEMD-023
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