Tutkimus ranteen aktiviteetista ylipainoisilla ja liikalihavilla aikuisilla, joilla on unihäiriöitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Havaintotutkimuksena se värvää 70 ylipainoista tai lihavaa unihäiriöistä kärsivää potilasta, jotka täyttävät valintakriteerit: kliiniset tiedot ja AIS korkea-asteen sairaalassa. Potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen. Asianomaiset potilaat ja lääkärit saavat asiaan liittyvää koulutusta.
Nämä potilaat saavat univalvontaa klo 21.00-6.00 Ruijinin sairaalan unenseurantalaboratoriossa. He saavat PSG- ja Jawbone Up 2 -univalvonnan samanaikaisesti. Aktigrafiasta ja PSG:stä johdettuja uniparametreja verrataan useisiin yötallenteisiin, kuten kokonaisuniaika, herääminen unen alkamisen jälkeen, unen alkamisen latenssi, herääminen, unen tehokkuus, kokonaisaika sängyssä. Tavoitteena on arvioida aktigrafian validointia ylipainoisilla tai liikalihavilla potilailla, joilla on unihäiriöitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200025
- Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- sinulla on yksi tai useampi unihäiriö, kuten peräkkäinen kuorsaus, unettomuus, uniapnea, narkolepsia, viivästynyt univaiheen oireyhtymä
- Ateenan unettomuusasteikko (AIS)>6
- BMI > 25
- Suostut osallistumaan tutkimukseen ja olet allekirjoittanut suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Parantumaton sairaus
- Fyysisesti haasteelliset ja halvaantuneet potilaat
- Aikomuksena on valikoiva leikkaus, raskaus ja imetys kolmen kuukauden kuluttua
- Unilääkkeiden pitkäaikainen käyttö
- Kuulon menetys tai vakava näköhäiriö;
- Mielenterveyshäiriöt
- Dementia tai kommunikaatiohäiriöt
- Koko yön unen seurantaa ei voi suorittaa loppuun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaisnukkumisaika, TST
Aikaikkuna: 10 tuntia
|
10 tuntia
|
|
Wake After Sleep Onset, WASO
Aikaikkuna: 10 tuntia
|
10 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Unen alkamisviive, SOL
Aikaikkuna: 10 tuntia
|
10 tuntia
|
|
Herätyksen taajuus unen aikana, heräämiset
Aikaikkuna: 10 tuntia
|
10 tuntia
|
|
Sleep Efficiency, SE
Aikaikkuna: 10 tuntia
|
10 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCEMD-023
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .