Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio sull'actigrafia del polso negli adulti in sovrappeso e obesi con disturbi del sonno

2 dicembre 2014 aggiornato da: Guang Ning, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
70 adulti in sovrappeso o obesi con disturbi del sonno saranno reclutati per questo studio, in cui i ricercatori mirano a confrontare l'actigrafia del polso con la polisonnografia (PSG) per il monitoraggio del sonno. Si tratta di valutare le applicazioni di Jawbone Up2 con i parametri del sonno derivati ​​da questa attigrafia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Come studio di osservazione, recluterà 70 pazienti in sovrappeso o obesi con disturbi del sonno che soddisfano i criteri di selezione: cartelle cliniche e AIS in un ospedale terziario. I pazienti firmeranno il modulo di consenso informato. I pazienti e i medici coinvolti riceveranno la relativa formazione.

Questi pazienti riceveranno il monitoraggio del sonno dalle 21:00 alle 6:00 nel laboratorio di monitoraggio del sonno dell'ospedale Ruijin. Riceveranno contemporaneamente il monitoraggio del sonno PSG e Jawbone Up 2. I parametri del sonno derivati ​​dall'attigrafia e dal PSG saranno confrontati in più registrazioni notturne come il tempo totale di sonno, la veglia dopo l'inizio del sonno, la latenza dell'inizio del sonno, il risveglio, l'efficienza del sonno, il tempo totale a letto. L'obiettivo è quello di valutare la validazione dell'attigrafia nei pazienti in sovrappeso o obesi con disturbi del sonno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

69

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200025
        • Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti in sovrappeso e obesi con disturbi del sonno

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Avere uno o più disturbi del sonno come russamento consecutivo, insonnia, apnea notturna, narcolessia, sindrome della fase del sonno ritardata
  • Scala dell'insonnia di Atene (AIS)>6
  • IMC>25
  • Accettare di partecipare allo studio e aver firmato il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Malattia terminale
  • Pazienti disabili e paralizzati
  • Intenzione di sottoporsi a un intervento chirurgico selettivo, per ottenere una gravidanza e l'allattamento al seno in tre mesi
  • Uso a lungo termine dei sonniferi
  • Perdita dell'udito o grave disturbo della vista;
  • Disordini mentali
  • Demenza o disturbi della comunicazione
  • Impossibile completare un monitoraggio del sonno notturno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo di sonno totale, TST
Lasso di tempo: 10 ore
10 ore
Wake After Sleep Onset, WASO
Lasso di tempo: 10 ore
10 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Latenza dell'inizio del sonno, SOL
Lasso di tempo: 10 ore
10 ore
Frequenza di eccitazione durante il sonno, risvegli
Lasso di tempo: 10 ore
10 ore
Efficienza del sonno, SE
Lasso di tempo: 10 ore
10 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Collaboratori

Ruijin Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

9 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCEMD-023

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi