가정에서 완화 환자의 가족 간병인 지원: 간병인 지원 필요 평가 개입 (CSNAT)
집에서 완화 환자의 가족 간병인과 함께 홈 케어 간호 간병인 지원 요구 평가 실습 도구의 클러스터, 무작위, 제어 시험
연구 개요
상세 설명
간병은 가족 간병인(FCG)에게 상당한 부담을 줍니다. 부담은 FCG 결과로 연구되었지만 FCG 삶의 질(QoL)을 포함한 다른 결과의 예측 변수이기도 합니다. 우리는 지원 요구를 해결하는 것이 FCG QoL에 기여할 수 있는 다양한 메커니즘을 가정하기 위해 간병인 부담 모델을 채택했습니다. 이 모델에서 지원 요구는 FCG의 인식된 사회적 지원 및 간병 준비와 밀접하게 연관되어 있습니다. 이러한 변수는 환자의 기능적 의존성과 증상 고통을 포함한 1차 스트레스 요인과 FCG의 QoL에 영향을 미치는 간병과 관련된 인지된 부담과 같은 2차 평가 사이의 관계의 (부분적) 중재자 역할을 합니다. 이 모델은 환자 간병 요구(예: 제공된 치료의 양)에 대한 FCG의 기본 평가가 환자의 기능적 의존성과 증상 고통에 의해 영향을 받고 차례로 인지된 지원, 간병 준비, FCG 부담에 영향을 미친다고 가정합니다. 궁극적으로 FCG QoL. 이러한 변수는 간병인과 환자의 다양한 인구통계학적 및 건강 관련 특성과 연관됩니다.
위에서 설명한 이 개념적 프레임워크의 맥락에서 CSNAT 개입은 1차 스트레스 요인과 평가 및 FCG QoL(1차 결과) 사이의 관계를 중재하는 것으로 간주됩니다. 또한 CSNAT 개입은 사회적 지원, 준비성 향상 및 간병인의 부담 감소로 이어질 것입니다.
집에서 완화 치료를 받는 환자의 FCG의 QoL을 개선하기 위한 개입으로서 CSNAT의 효과를 확인하기 위해 군집화된 무작위 통제 시험(RCT) 설계가 사용될 것입니다. 참여하는 가정 간호 간호사는 두 비교 그룹(일반적인 치료 및 중재) 중 하나로 무작위 배정되고 환자의 FCG는 해당 비교 그룹에 할당됩니다. 결과를 해석하는 데 도움이 되도록(예: 오염이 발생한 정도). 업데이트 - 2015년 8월 31일 - 낮은 모집으로 인해 비무작위, 비교, 일반 치료, 비교 그룹이 중단되었습니다.
업데이트 - 2016년 12월 22일 - 참여 간호사의 가정 간호 업무량과 일부 참여 가정 간호 사무실의 가정 간호 방문 일정으로 인해 중재 제공은 전담 연구 간호사가 수행합니다(일부 사무실에서만). 이러한 사무실에서 가족 간병인은 홈 케어 간호사의 무작위 그룹 배정에 따라 계속 배정됩니다. 전담 연구 간호사는 CSNAT 개입을 제공하기 위해 개입 그룹에 있는 FCG와 별도로 만날 것입니다. CSNAT에서 발생하는 가족 간병인의 지원 필요에 대한 정보는 연구 간호사가 가정 간호 간호사에게 전달하여 가정 간호 간호사가 이를 환자 및 환자 가족을 위한 가정 간호 계획에 통합할 수 있도록 합니다. 이 절차 변경의 일부가 아닌 가정 간호 사무실에서 중재 그룹의 가정 간호 간호사는 이전과 같이 가정 간호 방문 중에 CSNAT 중재를 계속 제공합니다.
구체적인 가설은 다음과 같습니다.
- 가설 1: 연습 지원 도구 중재로 CSNAT를 사용하면 환자의 사망 전 및 사별 기간 동안 FCG QoL이 개선될 것입니다.
- 가설 2: 연습 지원 도구 개입으로 CSNAT를 사용하면 환자가 사망하기 전 기간 동안 FCG에서 다음과 같은 2차 결과에 기여할 것입니다: 인지된 사회적 지원 향상, 치료를 제공하기 위한 개선된 준비 및 간병 부담 감소.
- 가설 3: 사망 전 환자의 재택 간호 중 CSNAT 사용은 FCG 중 사별 중 애도 증상을 감소시킬 것입니다.
RCT 외에도 완화적 재택간호에서 CSNAT 개입을 시행하는 과정을 이해하고 치료 결과를 설명하기 위한 정성적, 정량적 연구를 진행할 예정이다. 다음 질문에 대해 구체적으로 설명하겠습니다.
- 홈 케어 간호사는 CSNAT 지원 요구 사항을 어떻게 문서화하고 충족합니까?
- 가정 간호 간호사는 일상 업무에서 CSNAT 사용을 어떻게 경험합니까?
- FCG는 가정 간호 간호사에게 자신의 개인적인 필요 사항에 대해 얼마나 편안하게 이야기합니까?
- 가설화된 개념적 프레임워크의 관계가 어느 정도 지원됩니까?
- 질병 궤적 동안 FCG QoL 및 건강과 관련하여 다른 CSNAT 지원 요구의 상대적 중요성은 무엇이며 사별 후 슬픔 증상의 존재는 무엇입니까?
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Victoria, British Columbia, 캐나다, V8T 3P7
- Vancouver Island Health Home and Community Care
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
홈 케어 간호사 참여자:
- 다음 Vancouver Island Health Authority Home and Community Care 사무소 중 한 곳에서 등록 또는 면허가 있는 가정 간호 간호사: Victoria, Esquimalt/Westshore, Peninsula, Royal Oak, Duncan/Ladysmith, Oceanside, Comox Valley, Campbell River
- > 6개월 동안 홈 케어에서 실습
- 한 달에 최소 10교대 근무
- 영어로 잘 의사 소통
가족 간병인 참여자:
- 현재 집에서 완화 환자의 가족 간병인
- 환자 및 가족 간병인은 18세 이상이어야 합니다.
- 영어로 의사소통을 잘해야
제외 기준:
가족 간병인 참가자
- 인지 장애 진단
- 재택 간호 환경에서 확인된 안전 위험
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 기존 홈케어간호실무
홈케어 간호사는 기존의 홈케어 실습을 기반으로 케어를 제공합니다.
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이 비교 그룹의 홈 케어 간호사는 환자와 가족 간병인에게 "평소와 같은 케어"를 제공합니다.
가족은 보살핌의 단위로 간주되지만 간병인에 대한 공식적인 평가는 수행되지 않습니다.
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실험적: 연습 지원 도구 개입
실습 지원 도구 중재는 가족 간병인 지원 요구 사항을 기록, 모니터링 및 해결하기 위해 가정 간병 간호사 실습에서 간병인 지원 요구 평가 도구(CSNAT)를 일상적으로 사용하는 것입니다(각 가족 간병인과 함께 4주에 한 번). 업데이트 - 2016년 12월 22일 - 일부 가정 간호 사무실에서만 연구 간호사가 중재 그룹에 속한 가족 간병인과 만나 CSNAT 중재를 제공합니다. 가족 간병인의 지원 요구에 대한 CSNAT에서 발생하는 정보는 연구 간호사가 가정 간호 간호사에게 전달하고 가정 간호 간호사가 환자 및 환자 가족을 위한 가정 간호 계획에 통합합니다. |
개입은 가족 간병인 지원 요구 사항을 기록, 모니터링 및 해결하기 위해 가정 간호 간호사(각 가족 간병인과 함께 4주에 한 번) 실습에서 간병인 지원 요구 평가 도구(CSNAT)를 일상적으로 사용하는 것입니다. 완성된 CSNAT 도구는 환자 차트에 보관되며 간호사가 제공하는 치료에 통합됩니다. 업데이트 - 2016년 12월 22일 - 일부 사무실에서만 CSNAT가 별도의 연구 간호사에 의해 관리됩니다. 결과는 가정 간호 간호사에게 전달되어 가족 간병인 지원 요구 사항을 문서화, 모니터링 및 해결하는 방법을 알려줍니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질을 위협하는 질병 - 가족 간병인 버전(QOLLTI-F) 총 점수로 측정한 가정에서 완화 환자를 돌보는 동안 가족 간병인의 삶의 질 변화 궤적
기간: 기준선, 최대 96주까지 8주 간격 또는 환자 사망(둘 중 먼저 도래하는 것)
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QOLLTI-F는 가족 간병인의 삶의 질에 대한 자가 보고 척도입니다.
간병인의 상태, 환자의 웰빙, 치료의 질, 전망, 환경, 재정 및 관계의 7개 영역을 평가하는 16개 항목으로 구성됩니다.
이러한 하위 척도에 대한 추가 탐색적 분석도 수행됩니다.
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기준선, 최대 96주까지 8주 간격 또는 환자 사망(둘 중 먼저 도래하는 것)
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TRIG(Texas Revised Inventory of Grief) 하위 척도 점수로 측정한 환자 사망 후 가족 간병인의 슬픔 증상
기간: 환자 사망 후 12주(연구 첫 92주 이내에 환자 사망이 발생하지 않은 경우 수집되지 않음)
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TRIG는 애도 증상을 평가하기 위해 고안된 21개 항목 척도입니다.
그것은 과거(사망 직후)와 현재(데이터 수집 시간)의 두 시점과 관련이 있습니다.
2개의 하위척도는 a) 사망 당시의 감정과 행동, b) 현재의 감정을 측정합니다.
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환자 사망 후 12주(연구 첫 92주 이내에 환자 사망이 발생하지 않은 경우 수집되지 않음)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶을 위협하는 질병의 삶의 질 - 가족 간병인 버전 글로벌 단일 항목 척도(QOLLTI-F SIS)로 측정한 환자 사망 후 가족 간병인의 삶의 질
기간: 환자 사망 후 12주
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QOLLTI-F는 가족 간병인의 삶의 질에 대한 자가 보고 척도입니다.
우리는 글로벌 삶의 질을 측정하는 단일 항목 점수(파트 A)의 점수를 사용할 것입니다.
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환자 사망 후 12주
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FACQ-PC(Family Appraisal of Caregiving Questionnaire for Palliative Care) 척도로 측정한 가정에서 완화 환자를 돌보는 동안 가족 간병인 부담의 변화 궤적
기간: 기준선, 최대 96주까지 8주 간격 또는 환자 사망(둘 중 먼저 도래하는 것)
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긴장, 긍정적 평가, 고통, 가족 복지를 포함하여 간병에 대한 가족 간병인의 긍정적 및 부정적 평가에 대한 25개 항목 척도.
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기준선, 최대 96주까지 8주 간격 또는 환자 사망(둘 중 먼저 도래하는 것)
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Family Caregiving Inventory: Preparedness Scale로 측정한 가정에서 완화 환자를 돌보는 동안 간병에 대한 가족 간병인의 준비도 변화 궤적
기간: 기준선, 최대 96주까지 8주 간격 또는 환자 사망(둘 중 먼저 도래하는 것)
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간병인이 여러 영역의 간병에 대해 얼마나 잘 준비되어 있는지 묻는 8개 항목으로 구성된 간병인 자가 평가 도구입니다.
준비성은 신체적 돌봄 제공, 정서적 지원 제공, 가정 내 지원 서비스 설정 및 간병 스트레스 처리와 같은 간병 역할의 여러 영역에 대한 인지된 준비로 정의됩니다.
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기준선, 최대 96주까지 8주 간격 또는 환자 사망(둘 중 먼저 도래하는 것)
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MOS(Medical Outcome Survey) 사회적 지원 설문조사로 측정한 가족 간병인이 집에서 완화 환자를 돌보는 동안 지각한 사회적 지원의 변화 궤적
기간: 기준선, 최대 96주까지 8주 간격 또는 환자 사망(둘 중 먼저 도래하는 것)
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4개의 하위 측정 항목 중 18개 항목의 평균과 추가 항목의 평균을 사용하여 결정된 전체 지원 지수; (a) 정서적/정보적 지원, (b) 유형적 지원, (c) 애정 어린 지원, (d) 긍정적인 사회적 상호 작용 지원.
사회적 지원의 인지된 가용성을 평가하도록 설계되었습니다.
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기준선, 최대 96주까지 8주 간격 또는 환자 사망(둘 중 먼저 도래하는 것)
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재향군인 RAND 12 항목 건강조사로 측정한 가족 간병인의 건강상태 및 정신건강상태 변화 궤적
기간: 기준선, 최대 96주까지 8주 간격 또는 환자 사망(둘 중 먼저 도래하는 것)
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14개 항목 척도 중 12개 항목은 건강의 8개 영역(신체 기능, 신체적 문제로 인한 역할 제한, 신체 통증, 일반적인 건강 인식, 활력, 사회적 기능, 정서적 문제로 인한 역할 제한) 각각에서 항목을 샘플링합니다. 및 정신 건강).
8가지 척도는 신체(PCS)와 정신(MCS)의 두 가지 요약 점수로 요약됩니다.
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기준선, 최대 96주까지 8주 간격 또는 환자 사망(둘 중 먼저 도래하는 것)
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Canadian Health Care Evaluation Project - Caregiver Questionnaire(CANHELP LITE)로 측정한 사망 시까지 집에서 완화 환자를 돌보는 동안 제공되는 의료 서비스에 대한 가족 간병인 만족도의 변화 궤적
기간: 기준선, 8주 간격 최대 96주 또는 환자 사망(먼저 발생하는 것), 환자 사망 후 12주(연구 첫 92주 이내에 환자 사망이 발생하지 않는 경우 수집되지 않음)
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응답한 모든 21개 항목(환자 사망 후 사용될 사별 버전의 경우 22개)의 비가중 평균으로 계산된 전체 점수.
생명을 위협하는 질병이 있는 고령 환자의 가족 구성원이 사망할 때까지 돌봄에 대한 만족도를 평가하는 도구입니다.
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기준선, 8주 간격 최대 96주 또는 환자 사망(먼저 발생하는 것), 환자 사망 후 12주(연구 첫 92주 이내에 환자 사망이 발생하지 않는 경우 수집되지 않음)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kelli I Stajduhar, PhD, University of Victoria
- 수석 연구원: Richard G Sawatzky, PhD, Trinity Western University
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